阻斷麩質引發的腸道傷害：ANB033乳糜瀉早期試驗出現保護訊號

對乳糜瀉患者而言，即使努力避開麩質，意外攝入仍可能帶來症狀與腸道傷害。First Tracks Biotherapeutics於10月12日公布一項第1b期試驗結果：接受實驗性抗體ANB033的患者，在連續兩週攝入麩質後，腸道組織受損程度與症狀指標均優於安慰劑組，為藥物能否提供額外保護帶來初步線索。

ANB033瞄準的是CD122，也就是IL-15與IL-2受體共用的β次單元。這款皮下注射抗體試圖阻斷兩條免疫訊號，減少與腸道發炎相關的免疫細胞活動。研究因此同時追蹤腸道組織變化與患者感受，檢視生物學上的作用是否伴隨症狀差異。

此次公布的第一組研究共有32名完成給藥與麩質挑戰、可供療效分析的患者，其中17人接受ANB033、15人接受安慰劑。兩組在第0、2、4週接受注射，並進行14天、每日6公克的麩質挑戰。這種受控暴露有助比較藥物作用，但與日常偶發攝入麩質的情境仍有距離。

第6週，藥物組的腸絨毛高度與隱窩深度比值下降較少，顯示腸道結構受到的破壞較輕；上皮內淋巴球密度及另一項組織綜合指標，也呈現統計顯著的組間差異。組織結果之外，Benzinga同日報導亦確認，症狀日誌總分在挑戰第1至7天較低，中度至重度症狀在第1至12天較少；使用研究允許的腸胃症狀緩解藥物者，兩組分別為6%與47%。

安全性資料則需要分清分析人數與組別。公告的安全性分析納入34人，ANB033組未出現嚴重不良事件、重度不良事件或因不良事件停藥；不過，18名用藥者中仍有16人通報至少一項不良事件，注射部位紅斑是其中一項常見反應。短期內未見重大警訊，尚不足以確立長期安全性。

目前證據來自公司公布的初步結果，同日媒體報導也主要依據這份公告，並非另一項獨立研究。樣本小、觀察期短，加上症狀差異的統計顯著性集中在特定天數，解讀時不能將其延伸為持續、全面的症狀控制，更不能據此認定患者已可放寬飲食限制。

First Tracks預計於2027年啟動乳糜瀉後期臨床試驗，具體安排仍須與監管機關討論。另一組評估12週黏膜修復的第1b期研究，則預計在2027年第一季公布初步資料。接下來的關鍵，是確認這次麩質挑戰中的保護訊號，能否在更長時間與更廣泛患者身上重現。