AI設計減重胜肽走進人體試驗：韓美藥品瞄準減脂與增肌並行

現有減重藥物能有效降低體重，卻也可能伴隨瘦體組織流失。韓國韓美藥品正嘗試換一條路：以人工智慧協助設計長效蛋白質藥物，希望減少脂肪的同時增加或保存肌肉。候選藥物HM17321已進入美國第一期臨床試驗，讓這項構想首次接受人體安全性與藥理作用檢驗。

韓美藥品於7月在華盛頓舉行的ISMB 2026會議發表自有平台HARP-pSAR。依公司說明，平台用於預測蛋白質胺基酸序列發生細微改變後，藥理活性可能如何變化，再從多種設計中篩選較有潛力的候選物。這項工具主要縮小實驗搜尋範圍，並不等於直接預測一款藥物在人體中的療效與安全性。

HM17321又稱LA-UCN2，是長效、選擇性作用於促腎上腺皮質素釋放因子第二型受體（CRF2）的尿皮質素二型類似物。韓美藥品表示，它結合AI與結構模型技術完成優化；公司公布的肥胖動物研究顯示，候選物可降低體重與脂肪量，同時增加瘦體組織。不過，這些證據目前主要來自公司研究及會議海報，尚不能證明人體也會出現相同幅度或性質的體組成改變。

臨床試驗登錄資料顯示，這項隨機、安慰劑對照的第一期研究預計招募約90人。第一部分將在約40名健康成人測試單次遞增劑量；第二部分則計畫讓約50名肥胖但沒有糖尿病的成人，每週接受一次HM17321或安慰劑，連續12週。研究首先評估安全性、耐受性、藥物動力學與藥效學，而非直接驗證長期減重成效。

試驗已於2025年11月啟動，登錄狀態為招募中，預估2027年3月完成。研究設計可初步觀察體重與身體組成等藥效訊號，但樣本規模與追蹤時間都不足以判定持久療效，也難以完整掌握較罕見的不良反應。CRF2路徑涉及肌肉、代謝與心血管生理，劑量增加後的全身效應將是早期開發的重要安全課題。

這項計畫的意義不只在於另一款減重候選藥物，也在於檢驗AI蛋白質設計能否跨越實驗室優化，轉化為可用的人體藥物。HARP-pSAR目前公開資訊仍不足以評估其訓練資料規模、外部驗證表現及相較傳統設計流程的實際增益；若未來臨床數據能同時呈現可接受的安全性、脂肪下降與肌肉功能改善，才有可能支持其「改善減重品質」的主張。