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不散瞳拍眼底,AI在基層診間篩出需轉診的黃斑部病變

紐約六間診所的前瞻性研究顯示,iPredict-AMD可辨識需要眼科評估的年齡相關性黃斑部退化;不過845名招募者僅696人納入主要分析,跨地區效能與臨床效益仍待驗證。

By SURL BioNews

年齡相關性黃斑部退化(AMD)早期可能沒有明顯症狀,等到中央視力受損才就醫,保留視力的機會往往已經縮小。若能在家庭醫學科或一般診所拍攝眼底影像,當場找出需要轉介眼科的人,篩檢便可能不再受限於專科門診。刊於《Scientific Reports》的前瞻性研究,為這條臨床路徑提供了較貼近真實場域的效能資料。

研究團隊在紐約市三間基層醫療診所及三間一般眼科診所招募845名50歲以上、未曾被診斷AMD的成人。受試者先以非散瞳眼底相機拍攝雙眼彩色影像,交由iPredict-AMD分析;另行拍攝散瞳影像,再由三名眼科醫師獨立分級,以多數判定作為比較標準。經排除不符資格、既往已有AMD及未完成程序者後,696人進入主要終點分析,其中339人來自基層診所、357人來自眼科診所。

iPredict-AMD要回答的不是完整診斷,而是較務實的轉診問題:影像是否顯示超過早期AMD,也就是中期或晚期、應由眼科醫師進一步評估的病變。系統在受試者層級的曲線下面積(AUC)為0.92,敏感度90.27%、特異度83.36%;113名依專家判讀屬於需轉診者中,系統正確找出102人,仍漏掉11人。研究並報告陰性預測值為97.79%,但這項數字會隨受檢族群的疾病盛行率改變,不能直接套用到所有場域。

操作流程刻意貼近一般診所:影像不需先散瞳,完成品質檢查後上傳雲端,由五個深度學習模型共同判讀,約一分鐘內回傳「轉診」、「暫不轉診」或「影像品質不足」。模型以AREDS研究的116,875張眼底照片開發;這次則以前瞻性收案和獨立眼科判讀,檢驗它離開既有資料集後的表現。試驗登錄原先預估招募1,000人,最終論文報告845人,且主要分析再減至696人,是解讀結果時不能忽略的落差。

這套工具的定位也劃出了限制。它只針對AMD轉診需求訓練,不能因為把其他異常影像判為需轉診,就被視為能診斷糖尿病視網膜病變、高度近視或視網膜前膜。所有中心又集中在同一城市,使用一致的眼底相機與雲端流程;換到不同族群、設備、網路條件及醫療轉介制度後,敏感度與特異度是否維持,仍需外部前瞻性研究回答。

研究顯示的是篩檢準確度,尚未證明導入系統能提高眼科就診率、縮短治療延誤或減少視力喪失。論文也未等同於主管機關已核准產品上市。這項工作獲美國國家衛生研究院小型企業創新研究計畫資助,通訊作者任職於開發商iHealthScreen並持有相關影像篩檢專利;未來若要走進常規醫療,除了跨地區驗證,還須交代影像失敗率、誤轉診負擔、資料治理、成本效益與監管定位。

References

  1. Scientific Reports
  2. ClinicalTrials.gov
  3. National Eye Institute