AI設計通用冠狀病毒疫苗完成首個人體安全試驗

冠狀病毒的風險不只來自已知的COVID-19變異株，也來自尚未跨入人群、卻可能在動物宿主中累積突變的近親病毒。Cambridge團隊與其衍生公司DIOSynVax公布的第一期人體試驗，之所以引人注意，不在於它已證明能阻止下一場疫情，而是它把一種由人工智慧設計的廣譜疫苗構想，推進到人體安全性與免疫反應的第一道檢驗。

根據University of Cambridge發布的資料，這款名為pEVAC-PS的Sarbeco冠狀病毒候選疫苗，已在39名健康志願者中完成第一期、無針遞送、劑量遞增臨床試驗。校方表示，試驗未見重大安全疑慮或顯著副作用，並觀察到針對SARS-CoV-2、SARS病毒以及相關蝙蝠冠狀病毒的免疫反應。相關論文刊於Journal of Infection，Cambridge並稱較大型第二期試驗已在規劃中。

這項技術的核心，是用計算方法設計一段「超抗原」疫苗載荷，試圖挑出一整族病毒中較保守、較不易隨突變消失的免疫標的，而不是只追逐單一流行株。候選疫苗以DNA疫苗形式給予，透過微流體無針噴射裝置送入皮膚；這與團隊早期DIOS-CoVax2計畫的方向相連，當時Cambridge已描述其利用已知冠狀病毒、包括蝙蝠冠狀病毒的基因序列庫，生成可由合成基因編碼的抗原結構。

對生醫AI而言，這裡的關鍵不是「AI設計」四個字本身，而是演算法輸出的抗原能否被免疫系統讀懂，並在人體內產生可測量、可重複、最好還能跨病毒分支的反應。第一期資料提供的是安全性與免疫原性線索；它還不能回答疫苗是否能預防感染、降低重症，或在面對未來新出現病毒時提供臨床保護。樣本數僅39人，也意味著罕見不良反應與不同年齡、疾病背景族群的效果，仍需更大規模研究處理。

這條研發線並非突然出現。CEPI在2022年曾宣布，將投入最高4,200萬美元支持DIOSynVax開發廣效Betacoronavirus疫苗，目標涵蓋既有與未來SARS-CoV-2變異株，以及SARS、MERS相關病毒等更廣範圍的冠狀病毒威脅。該資助脈絡顯示，這項試驗不是單一COVID-19追加疫苗的延伸，而是疫情後全球疫苗研發開始轉向「原型病原體」與預先設計防線的一部分。

下一階段的問題會更臨床，也更嚴格。第二期試驗若展開，研究者需要證明免疫反應不只是實驗室可測量的訊號，還要釐清劑量、持久性、不同人群的反應差異，以及與既有COVID-19疫苗或感染後免疫背景的互動。對一款被稱為通用冠狀病毒疫苗的產品而言，早期安全過關只是入口；真正的考驗，是廣譜這件事能否在現實世界的病毒多樣性中站穩。