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AI設計通用冠狀病毒疫苗完成首個人體安全性試驗
一支由電腦模擬設計活性成分的疫苗,已在39名志願者身上跨過早期安全性門檻;它尚未證明能阻止感染,卻把「為下一場病毒外溢預先備料」推向臨床驗證。
當下一個具大流行潛力的病毒出現時,疫苗研發最昂貴的往往不是想像力,而是時間。英國劍橋大學與衍生公司 DIOSynVax 推進的這項研究,正試圖改變起跑方式:不是等到單一病原體造成危機後再追趕,而是先用病毒家族的共同特徵,設計一種可能涵蓋多種近親病毒的候選疫苗。
根據劍橋大學與多家媒體引述的研究資訊,這款針對 Sarbeco 冠狀病毒群的候選疫苗,已完成第一期人體臨床試驗。試驗由 University Hospital Southampton NHS Foundation Trust 贊助,在南安普敦與劍橋的 NIHR 臨床研究設施進行,共納入39名健康志願者。研究團隊表示,疫苗在四個劑量層級中整體耐受性良好,未見重大安全疑慮。
它被稱為「AI設計」疫苗,關鍵不在於臨床流程由人工智慧取代,而是其活性成分來自電腦模擬與機器學習設計。研究人員利用已知 Sarbeco 冠狀病毒的遺傳序列資料,尋找不同病毒之間較保守、較可能成為共同免疫目標的結構特徵,再設計出一種所謂「超抗原」蛋白,讓免疫系統不只辨識單一株 SARS-CoV-2。
這也是此項工作的科學分量所在。劍橋方面稱,這是首個活性成分完全由電腦模擬設計、並進入人體測試的疫苗案例。若後續成立,它代表 AI 蛋白質設計不只是加速篩選既有構想,也可能在未知病原體出現前,先為高風險病毒家族建立候選疫苗庫。
不過,第一期試驗的訊號必須放在正確位置解讀。公開資訊顯示,候選疫苗可誘發對 SARS-CoV-2、SARS 及部分相關蝙蝠病毒的免疫反應,但反應強度仍有限,也未呈現隨劑量增加而穩定上升的清楚模式。換言之,這次結果主要支持安全性與可行性,還不能等同於已證明具臨床保護力。
另一個具實務意義的設計,是這款疫苗採用無針微流體噴射方式施打。這類遞送技術若能被證明穩定可靠,可能減少針具廢棄物,也改善某些不易使用傳統注射的情境;但它同樣需要面對製造、訓練、成本與大規模部署的檢驗。
接下來的重點,是規模更大的第二期試驗。研究團隊計畫在更廣泛、更多樣的人群中評估免疫反應;部分報導提到下一階段可能約有200名受試者。監管與公共衛生層面的核心問題也會更尖銳:一種為「可能出現的病毒」設計的通用疫苗,究竟應以何種免疫指標、何種臨床終點來證明價值。
**背景脈絡**
近年疫苗研發正同時受到兩股力量推動:一是新型平台縮短設計與生產時間,二是 AI 蛋白質設計開始進入更嚴格的生物學驗證。這項候選疫苗的早期人體試驗,尚不是抗疫勝利的答案;它更像一次臨床層級的壓力測試,檢驗電腦設計出的免疫目標,能否在真實人體免疫系統中走出下一步。