燒傷AI能否讀懂頭、手與腳？DeepView啟動英國擴大用途研究

燒傷照護的一個關鍵問題，是哪些傷口能自行癒合，哪些可能需要進一步介入。當傷口位於頭臉、手或腳，解剖構造更為複雜，早期判斷癒合潛力也格外重要。結合多光譜影像與人工智慧的DeepView，正透過一項英國研究，檢驗這套工具能否將評估能力延伸到這些部位。

Spectral AI於10月1日宣布，已在英國韋克菲爾德的Pinderfields Hospital完成首次研究中心啟動訪視，為收案做好準備。醫療專業媒體Plastic Surgery Practice於5日報導同一進展。這項前瞻性研究計畫在英國多個中心納入成人與兒童熱燒傷患者；目前公布的是研究啟動里程碑，尚未提供首位受試者入組或診斷表現結果。

DeepView利用多光譜影像取得傷口資訊，再由AI模型評估其中哪些區域可能無法在21天內癒合，作為醫師判斷的輔助。據公司公告，系統已於2026年5月取得美國食品藥物管理局的De Novo分類授權；此次研究則是為頭、手與腳的用途擴展建立證據，不能將既有授權視為這些新增部位已獲認可。

ClinicalTrials.gov登錄編號NCT07677657的ICH GCP鏡像資料，列出預計收案280人。受試者將在受傷後72小時內接受首次影像擷取，並追蹤至第21天的癒合評估。新影像會分別用於模型訓練與獨立驗證，也將與既有其他身體部位的資料合併，評估更新後模型的表現。

影像背後還需要可靠的參照答案。依登錄內容，研究將由燒傷外科專家小組建立用來核對模型判讀的基準；對需要手術切除的研究傷口，方案另安排皮膚打孔切片採樣。收案也有範圍限制，例如化學性燒傷不納入，僅位於手掌或腳底表面的燒傷亦被排除，因此結果不能直接推及所有手足傷口。

公司公告與登錄資料均指出，DeepView在研究中採盲態使用，只蒐集觀察資料，不介入照護決策。這樣的設計有助於檢驗預測與實際傷口結果是否一致，但無法直接證明使用AI會改善治療成效。現階段也尚未公布新部位的敏感度、特異度，或成人與兒童分別的驗證結果。

公司預期研究於2027年完成；較早的登錄版本則將主要完成日期估為2027年4月1日、整體完成日期估為5月1日，均屬預估時程。該版本的招募狀態早於此次啟動公告，不能據此判定目前收案情況。接下來真正需要回答的，是新增部位的獨立驗證能否支持用途擴展，以及取得許可後，這些預測能否在實際照護中帶來可衡量的幫助。