AI設計抗體走進掉髮臨床試驗，Absci把生成式生物學推向人體驗證

雄性禿常被視為外觀問題，但它也是一個龐大、長期且治療選擇有限的生物醫學市場。當AI設計的抗體開始進入人體試驗，焦點便不只是能不能長出更多頭髮，而是生成式AI是否能在真實臨床環境中，交出足以被醫學與監管體系採信的證據。

Absci Corporation近期推進其AI設計抗體ABS-201的臨床開發。根據公司公告與臨床試驗相關資料，ABS-201已在名為HEADLINE的第1/2a期試驗中完成首批受試者給藥；這是一項首次人體、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，預計最多納入227名健康志願者，受試者可有或沒有雄性禿。

ABS-201被描述為一種針對泌乳素受體的研究性抗體，由Absci的生成式AI平台工程化設計。這條路徑與常見針對睪固酮或二氫睪固酮的治療思路不同；MedPath的整理指出，其機制被設定為透過泌乳素受體相關訊號影響毛囊再生。不過，目前公開資訊仍主要來自公司與試驗摘要，尚不能把機制推論等同於已證實的臨床效果。

這項HEADLINE試驗的核心任務，首先是確認安全性與耐受性，而非立即證明產品有效。公司資料顯示，試驗設計包含單次遞增劑量與多次遞增劑量兩部分；單次遞增劑量已於2025年12月啟動，多次遞增劑量部分預計在2026年第二季開始。研究也會評估免疫原性、藥物動力學、藥效學，以及相較基線在13週與26週的頭髮再生讀數。

若中期資料如公司預期在2026年下半年出爐，研究者與投資人會看的不只是有無初步髮量訊號。對抗體藥而言，給藥後在體內維持多久、是否引發抗藥抗體、不同劑量下的安全邊界，以及毛囊相關指標是否呈現一致方向，都會影響它能否進入更大規模試驗。

這也是AI藥物發現故事中較少被簡化的一面：模型可以加速分子設計與候選物篩選，但臨床開發仍要面對傳統藥物相同的門檻。ABS-201若要成為雄性禿治療選項，仍需證明療效大小、持續時間、給藥便利性與風險相稱；若未來延伸至子宮內膜異位症等適應症，還要重新面對不同疾病脈絡下的劑量、終點與受試族群問題。

目前可說的，是Absci把一個由AI平台設計的抗體推進到人體早期驗證，讓「AI設計」從實驗室敘事轉為可被量測、可被否證的臨床問題。這一步重要，但仍只是開端；接下來的資料，才會決定ABS-201究竟是AI藥物開發的有力案例，或只是眾多早期候選藥物中的一個謹慎嘗試。