每月一針能壓下更年期熱潮紅？ABCL635二期試驗傳出正面訊號

更年期熱潮紅看似短暫，反覆發作卻可能打斷睡眠、工作與日常生活。AbCellera公布，實驗性抗體ABCL635在第二期試驗中，顯著降低中重度血管舒縮症狀的發作頻率與嚴重度，並呈現有利的初步耐受性。這項結果為非荷爾蒙治療帶來另一種可能：不再每天服藥，而是以長效皮下注射阻斷引發症狀的神經訊號。

ABCL635鎖定神經激肽3受體（NK3R）。停經後雌激素下降，使下視丘內參與體溫調節的KNDy神經元失去原有平衡；神經激肽B持續透過NK3R活化這群神經元，可能促使身體過度啟動散熱反應，造成突發熱感、出汗與夜間盜汗。ABCL635藉由結合NK3R、阻斷這條訊號，希望重新收窄失衡的體溫調節範圍。

試驗登錄NCT07118891涵蓋第一、二期，共預計納入136人。當中的第二期Part C以停經後、具有中重度症狀的女性為對象，隨機比較單次皮下注射ABCL635與安慰劑；登錄資料將參與者、照護提供者與研究者列為盲態。公司先前公布的設計則顯示，第二期概念驗證部分約有80人，測試600毫克單次劑量，主要觀察用藥後四週的症狀變化與耐受性。

AbCellera在8月10日的頂線公告中表示，治療組在症狀頻率與嚴重度兩方面均優於安慰劑，整體耐受性也符合預期。不過，ClinicalTrials.gov截至6月15日更新時仍未刊載研究結果；目前也欠缺可供獨立檢視的完整統計分析、各組基線特徵、所有不良事件明細及較長期追蹤，因此尚不能判定效果能維持多久，或罕見風險是否會在更大規模研究中浮現。

抗體的長半衰期是這項策略的主要差異。AbCellera希望未來能發展為每月一次、由患者自行皮下注射的療法，並主張其設計可能不需例行監測肝酵素。然而，這仍是候選產品的目標輪廓，不是已獲主管機關確認的用藥標示；單次給藥的第二期結果，也不足以證明長期反覆注射的便利性、安全性與依從性。

ABCL635仍屬研究用藥，距離臨床使用至少還要經過更大型、時間更長的後期試驗。真正決定其價值的，不只是能否迅速減少熱潮紅，而是效果能否跨越整個給藥週期、在不同患者族群中重現，並以完整資料證明長期使用的風險效益。