巴拿馬放行5人膝軟骨植入試驗，Chondrograft跨出人體安全驗證

膝關節軟骨一旦形成局部缺損，身體自行修復的能力有限，患者也可能陷入保守治療效果不足、卻尚未適合接受人工膝關節置換的空窗。巴拿馬衛生主管機關現已允許Nanochon展開Chondrograft早期可行性研究，讓這款兼具支撐與組織修復構想的植入物進一步接受人體檢驗。

依ClinicalTrials.gov登錄資料，巴拿馬研究編號為NCT07542184，預計納入五名22至60歲、患有局部膝軟骨病灶的成人。所有受試者都將接受Chondrograft植入，手術方式可為小切口關節切開術或關節鏡；研究不設對照組，也不採盲法，地點為巴拿馬市的The Panama Clinic，由Juan Osorio醫師擔任主持人。

Chondrograft是一款全合成植入物。Nanochon的設計構想，是先在受損部位提供機械支撐，再充當細胞與新生組織生長的支架，逐步與周圍軟骨及骨組織整合。這項「立即承托、長期修復」的雙重功能目前主要來自產品設計與臨床前研究，尚不能視為已在患者身上證實的再生效果。

這項小型研究的主要終點，並不是疼痛改善或軟骨長回多少，而是受試者在植入後12個月內未發生嚴重裝置相關不良影響。五人的樣本數也意味著，研究較適合辨識初步手術與植入風險，無力對療效、罕見副作用或效果持續時間作出可靠結論。

Nanochon的首次人體臨床計畫並非只在巴拿馬推進。加拿大已核准另一項預計收納10人的研究，登錄資料顯示該研究正在招募。因此，巴拿馬此次許可更準確地說，是擴大這項早期人體驗證的地理與收案布局，而不是代表產品已取得上市資格。

Chondrograft先前獲美國FDA突破性醫材認定，可望在開發期間獲得較密切的監管溝通，但這項資格不等同安全、療效或上市核准。巴拿馬試驗登錄狀態仍為「尚未招募」；在實際完成植入並取得一年追蹤資料前，這款裝置能否安全承受膝關節負荷、促成具功能性的軟骨修復，仍是尚待回答的核心問題。