每天少約37分鐘症狀失控：帕金森氏症新藥solengepras達第三期試驗目標

對有運動症狀波動的帕金森氏症患者而言，一天往往被藥效分成不同時段：有時動作較順暢，有時僵硬與遲緩又回到生活裡。如何縮短這些症狀控制不足的「OFF時間」，是治療的重要課題。Cerevance於10月7日宣布，研究中新藥solengepras在第三期ARISE試驗達成主要終點；治療12週後，150毫克組的每日OFF時間較安慰劑組少0.61小時，約為37分鐘。

ARISE是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，共納入341名在既有治療下仍有運動症狀波動的患者，311人完成12週研究。受試者持續使用原有帕金森氏症藥物，再接受研究治療。據公司公告，150毫克組的OFF時間較基線減少1.56小時，安慰劑組則減少0.95小時，兩組差異達統計顯著（p=0.035）。約37分鐘是扣除安慰劑組改善後的平均差距，個別患者的感受與反應可能不同。

Solengepras是每日一次的口服GPR6抑制劑。公司說明，藥物作用於紋狀體的間接運動路徑，不直接作用於多巴胺受體，嘗試以另一種機制改善症狀控制。這次試驗提供的是短期症狀改善證據，尚不能據此判定藥物能延緩神經退化或改變疾病進程。

療效訊號也延伸至部分日常功能。公司經GlobeNewswire發布的同一份公告指出，150毫克組「沒有惱人異動症的ON時間」較安慰劑組增加0.60小時（p=0.0468）；衡量運動症狀對日常生活影響的MDS-UPDRS第二部分評分，則較安慰劑組改善1.91分（p=0.0008）。白天嗜睡與探索性生活品質指標也有改善訊號，但相關分析採用名目p值，解讀時須考量多重比較，不能把每項結果都視為同等確立的療效。

安全性方面，150毫克組與安慰劑組因不良事件停藥的比例均為3.5%；異動症發生率分別為4.4%與1.8%。相同的停藥比例提供了短期耐受性的線索，但12週研究仍不足以交代長期用藥風險，也無法僅憑這些數字判定它比其他附加治療更安全。

### 背景脈絡

帕金森氏症的治療研究正從不同方向處理症狀波動與行走困難：一端是讓深腦刺激配合個別神經訊號與步態調整，另一端則是尋找新的藥物作用路徑。Solengepras屬於後者。藥物與裝置研究回答的問題、納入的患者及證據成熟度不同，不能直接比較，但都指向同一個實際需求：讓患者一天之中可穩定活動的時間更長。

目前公開數據仍是公司公布的主要結果摘要；GlobeNewswire刊載的是同一份公司公告，並非獨立驗證。國際帕金森與動作障礙學會的官方議程列出Robert Hauser發表ARISE結果，可確認大會安排，卻未提供療效或安全性數字。Cerevance計畫與美國食品藥物管理局討論可能的上市申請路徑；這項進展尚不等於已提出申請或取得核准，完整分析與更長期資料將決定這個新機制能走多遠。