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禮來28億美元押注迷幻藥,憂鬱症療法走向大型藥廠賽局

收購AtaiBeckley讓禮來一口氣取得5-MeO-DMT與DMT臨床管線;但額外10億美元對價,仍繫於試驗進度、FDA核准及美國管制藥物重新列管。

By SURL BioNews

精神疾病藥物研發長年受困於療效有限、起效緩慢與高度失敗率,如今迷幻藥正從小型生技公司的高風險試驗,走進大型藥廠的核心投資版圖。禮來同意以約28億美元現金收購AtaiBeckley,這筆交易不只擴充其神經科學管線,也成為近年大型藥廠布局迷幻藥療法規模最大的一案。

雙方於7月15日簽署合併協議,AtaiBeckley董事會已一致通過。依提交美國證券交易委員會的文件,禮來將在交割時支付每股6.75美元,合計股權價值約28億美元;股東另可取得每股最高2.50美元的或有價值權利,若里程碑全數達成,額外對價約為10億美元。因此,28億美元是交割現金,而非交易可能支付的全部金額。

收購焦點是BPL-003,一款以鼻腔給藥的mebufotenin benzoate,亦即5-MeO-DMT的合成形式,主攻治療抗性憂鬱症。該候選藥已獲美國食品藥物管理局突破性治療資格,並啟動第三期開發活動。公司公布的第二期後期研究稱,病人在平均約兩小時的診間療程後,憂鬱症狀改善可延續數月;不過完整三期療效、安全性及與現行治療的比較結果仍有待取得。

AtaiBeckley的第二項重要資產VLS-01,則是經口腔黏膜吸收的DMT薄膜,目前進行第二期後期試驗。交易條款把額外付款直接綁在兩項藥物的成敗:VLS-01須在交割後四年內啟動第三期試驗;BPL-003與VLS-01則須分別在五年及七年內取得美國核准,並完成美國緝毒局的管制級別調整。這項設計把相當一部分臨床與法規風險留在未來。

迷幻藥能否成為可普及的精神科治療,關鍵不只在藥效。這類療法往往需要在受監督的醫療環境中施用,診間停留時間、治療頻率、人員配置與給付方式,都會左右商業可行性。化學產業媒體引述分析師估計,BPL-003未來或許每年只需四至六次治療,少於嬌生Spravato可能需要的頻繁給藥;但這仍是商業推估,不能取代直接比較試驗或核准後的真實世界資料。

交易預計於第三季完成,仍須取得AtaiBeckley股東及監管機關批准;特定情況下終止協議,AtaiBeckley須支付1.043億美元。禮來買下的不只是幾項化合物,而是一套把迷幻體驗轉化為標準化精神科療程的臨床構想。這項構想最終能否成立,仍取決於三期證據、長期安全性、受管制物質規則,以及醫療體系能否負擔相應的照護流程。

References

  1. Nature Reviews Drug Discovery
  2. U.S. Securities and Exchange Commission
  3. Chemical & Engineering News