順鉑貼片探索口腔病灶免開刀治療：22人試驗中21人達病理完全反應

對口腔原位癌或高度異生患者而言，治療除了清除病灶，也牽涉如何保留說話、吞嚥所需的組織。若病灶反覆出現，多次切除可能累積疤痕與功能負擔。一款將順鉑直接送入局部組織的研究用貼片，正嘗試為這類患者尋找減少手術的可能。

Privo Technologies於10月5日公布PRV111在CLN-004第二期試驗第一群組的更新結果：22名可評估患者接受一個療程後，21人達到經中央審查確認的病理完全反應，比例為95.5%；另一人的病灶則由口腔原位癌降為低度異生。公司表示，這22人均未接受原先安排的手術。

這項結果的適用範圍需要說清楚。患者原本經切片確認有非侵襲性口腔癌或高度異生，不能將療效直接推廣到已侵入深部組織的口腔癌。Targeted Oncology報導，本次所稱的病理完全反應，是治療後以打孔切片取得的檢體，在組織病理檢查中未見殘留異生細胞；它描述的是取樣結果，並不等同於已證明永久治癒。

PRV111是一種經奈米工程設計的局部貼片，黏附在病灶表面，讓順鉑進入病變組織與鄰近黏膜，治療後再移除。開發構想是在病灶處提供較高藥物濃度，同時降低全身暴露。OncLive對試驗流程的整理也指出，一個療程包含多次治療訪視，不能把「一個療程」理解成只貼一次。

公司報告，患者自開始治療起的追蹤中位數為14個月，範圍為8至21個月，截至此次更新，治療區域尚未觀察到復發。OncLive並報導，受治療黏膜完整癒合，功能獲保留，未見臨床上明顯的疤痕。這些觀察讓局部用藥保留組織的構想更具體，但尚不足以判定多年後的復發風險。

安全性方面，Privo稱全身順鉑暴露量極低，未報告全身性毒性、劑量限制毒性或嚴重治療相關不良事件；治療相關不良事件中，85%屬輕度，主要是短暫的口腔局部症狀。這個比例指的是不良事件的嚴重程度分布，並非85%的患者出現副作用；小型群組也難以排除較少見的風險。

此次更新將早期分析的12名可評估患者擴大至22名；據Targeted Oncology整理，早期分析曾有11人達病理完全反應。不過，多家報導的最新療效數字仍源自同一份公司公告，不能視為獨立研究的重複驗證。本次資料也未提供與手術直接比較的結果。PRV111仍在開發中，能否成為可靠的非手術選項，還須由更大規模研究、完整病理評估及更長追蹤，確認疾病控制與組織功能保存能否兼得。