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必揚醫藥募近2億元人民幣,AI設計藥物迎來臨床驗證關卡
超額完成的A輪融資將推進一款眼科滴眼液與第二代menin抑制劑;真正的考驗,是電腦生成與藥物動力學模擬能否轉化為人體療效。
人工智慧製藥的價值,終究要在人體試驗中接受檢驗。中國新創公司必揚醫藥完成近2億元人民幣、約2,800萬至3,000萬美元的A輪融資,準備把兩款由計算平台協助設計與優化的小分子藥物推向下一階段,也讓市場有機會檢視這套方法能否跨越早期研發與臨床開發之間的落差。
據動脈網報導,本輪融資由君聯資本與上海生物醫藥創新轉化基金共同領投,參與者包括康哲藥業、鋒蕾資本、上海科創基金及IFSC,既有股東元禾原點與百度風投等繼續投入。較早公布的投資資料對部分機構名稱與角色描述略有差異,但均指向同一輪A輪募資;所得資金將用於升級ExCEED平台、推進臨床與臨床前管線,以及擴充海外研發和商務團隊。
ExCEED並非單純生成分子圖像的模型,而是把分子生成與結構優化、實驗評估及DMPK模擬整合在同一流程。DMPK涵蓋藥物的吸收、分布、代謝與排除,目的在設計早期便排除暴露不足、代謝不穩定或其他成藥性不佳的候選物。不過,公司尚未公開足以獨立比較的平台資料集、預測準確率或相對傳統研發流程的成功率,現階段的價值證據主要仍來自管線進度。
走得較前面的BT01001是一款小分子眼用溶液,開發方向包括糖尿病視網膜病變。公開試驗資料顯示,其第一期研究正在健康成人中招募受試者,以隨機、雙盲、安慰劑對照及劑量遞增設計,評估0.5%、1.0%與1.5%濃度的安全性、耐受性和藥物動力學。滴眼給藥若能把足量藥物送達眼底,理論上可減少玻璃體內注射的負擔;但這項試驗並非患者療效研究,尚不能證明它能改善視網膜病變。
另一款BT01002、亦稱BY002,則被描述為第二代menin抑制劑,鎖定急性白血病,目前仍處於支持新藥臨床試驗申請的研究階段。Menin抑制已成為特定分子亞型白血病的臨床開發路徑,因此「第二代」候選物必須在活性之外,進一步以選擇性、耐藥突變涵蓋範圍、藥物動力學或安全性證明差異;必揚目前公開的資料仍不足以完成這類比較。
這筆資金因此買到的不是AI製藥模式的答案,而是兩次更嚴格的驗證機會:BT01001須先建立人體安全性與眼部暴露,再進入患者試驗;BY002則要完成臨床前安全評估並取得試驗許可。若兩者能把計算預測轉化為可重現的臨床結果,ExCEED才可能從研發工具升格為具外部合作價值的平台。