一次服藥，焦慮改善延續12週：DT120第三期試驗達標

治療廣泛性焦慮症通常意味著每天服藥，並在療效、副作用與依從性之間反覆權衡。Definium Therapeutics公布的第三期Voyage試驗，則測試截然不同的策略：只給予一次DT120，觀察症狀改善能否維持至12週。公司表示，試驗已達主要終點及所有關鍵次要終點。

Voyage共納入214名成人，隨機分配接受單次100微克DT120或安慰劑，進入為期12週的雙盲比較。依ClinicalTrials.gov登錄資料，主要終點是第12週漢密爾頓焦慮量表（HAM-A）總分相對基線的變化；這項由臨床人員評估的量表，常用於衡量焦慮症狀嚴重程度。

Definium公布，DT120組在第12週相較安慰劑多改善5.4分，統計檢定結果為p<0.0001，效應量Cohen’s d達0.81。這表示兩組差異不僅在統計上顯著，幅度也可能具有臨床意義；不過，是否能轉化為患者日常功能與生活品質的實質改善，仍須等待更完整的次要終點資料。

DT120是一種以lysergide tartrate製成的口腔崩散劑型；lysergide亦稱LSD，主要作用之一是部分活化血清素5-HT2A受體。公司先前向美國證券交易委員會提交的資料顯示，該產品採用Zydis快速溶解技術，目的在於提供藥品規格一致、可控制的給藥方式，而非沿用一般口服製劑。

公司稱試驗未發現新的安全訊號，但目前公布的仍是摘要性結果，尚未交代不良事件種類、嚴重程度、停藥情形或急性知覺與心理反應。由於具有明顯主觀作用的藥物可能讓參與者或研究人員猜出分組，盲法是否維持，也會影響安慰劑對照結果的解讀。

試驗登錄資料顯示，12週雙盲期後另設40週延伸追蹤，將有助判斷單次治療的效果是否持續、是否需要再次給藥，以及較晚出現的風險。登錄頁面截至2026年5月1日尚未張貼結果，因此目前的療效與安全判斷主要依據公司公布的頂線數據，仍待完整資料與同行審查補強。

這項結果讓DT120跨過關鍵的第三期療效門檻，也支持以短次數介入取代長期每日服藥的可能性。然而，一項成功試驗尚不足以回答核准與臨床落地的全部問題；監管機關仍將檢視試驗重現性、長期安全、治療環境與風險管理，才能判定這種單次給藥模式能否成為廣泛性焦慮症的新選項。