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594 artículos, ordenados por fecha de publicación.

La vacuna antigripal de ARNm de Moderna vuelve al cauce de revisión de la FDA, con la población de 50 años o más como primer foco

Los documentos previos a la reunión asesora de la FDA no mostraron brechas importantes en la revisión, lo que vuelve a dar a la vacuna antigripal de ARNm de Moderna una posibilidad de aprobación; pero la estratificación por edad, el beneficio protector y la reactogenicidad a corto plazo seguirán determinando si esta plataforma puede dar un paso clave más allá de las vacunas contra la COVID-19.

2026/6/17 下午10:08:43 UTC

Biotecnología · us

La FDA cambia de postura y la terapia génica AMT-130 para Huntington podría solicitar aprobación sin un nuevo ensayo de fase 3

uniQure recibió autorización para avanzar en la revisión con datos existentes de etapas tempranas e intermedias y datos de seguimiento de tres años, abriendo una vía regulatoria más corta, aunque todavía llena de incertidumbre, para una terapia contra una enfermedad neurodegenerativa rara.

2026/6/17 下午10:05:41 UTC

Biología celular · global

Con el mismo conjunto adicional de genomas, ¿por qué diverge el destino celular?

Un equipo de la Universidad de Hokkaido señala que la supervivencia de las células tras la duplicación de todo el genoma no depende solo del aumento de DNA en sí, sino también de la etapa en la que ocurre el fallo de la división. Este estudio a nivel celular ofrece un ángulo de observación más fino para la recurrencia del cáncer y la inestabilidad cromosómica.

2026/6/17 下午8:06:11 UTC

biología · global

Las gotas celulares no son solo líquido: el andamiaje PopZ revela la estructura oculta de los condensados

Un estudio de biología estructural vuelve a describir las gotas moleculares aparentemente laxas dentro de las células como microarquitecturas con armazón, forma y consecuencias funcionales; esto abre nuevas posibilidades para imaginar el cáncer y las enfermedades neurodegenerativas, pero aún queda un largo camino hasta los fármacos.

2026/6/17 下午8:04:57 UTC

biología · us

La versión subcutánea Keytruda Qlex vuelve a modificar su etiqueta tras la aprobación, mientras la conveniencia de la inmunoterapia entra en una fase de detalles de seguridad

Los registros de la FDA muestran que, después de que esta versión subcutánea de Keytruda recibiera aprobación de comercialización en 2025, su etiqueta siguió ajustándose mediante solicitudes suplementarias en 2026; más allá del atractivo clínico de la administración rápida, el foco regulatorio se está desplazando hacia cómo describir con mayor claridad los riesgos relacionados con la inmunidad en la información de uso del medicamento.

2026/6/17 下午6:03:14 UTC

biología · global

OncoTraj pone la predicción de resistencia en cáncer de pulmón en un examen público

El cáncer de pulmón con mutación de EGFR ya cuenta con potentes terapias dirigidas, pero sigue siendo difícil saber de antemano quién recaerá y mediante qué mecanismo la enfermedad escapará al tratamiento; un nuevo conjunto de datos de referencia público está convirtiendo este desafío clínico en un reto de IA comprobable.

2026/6/17 下午5:29:55 UTC

Biotecnología · us

Neuronas vivas conectadas a una red electrónica 3D: la computación biohíbrida da un paso pequeño pero clave

Un equipo de Princeton cultivó células nerviosas humanas en una red electrónica tridimensional, permitiendo que las células y el dispositivo completaran conjuntamente una tarea de reconocimiento de patrones; esto no es una señal de que las “computadoras vivas” estén a punto de reemplazar a los chips, pero sí acerca más el tejido neuronal, la microelectrónica y los modelos de enfermedad.

2026/6/17 下午5:27:16 UTC

Biotecnología · global

Estudios clínicos relacionados con CinnaGen son cuestionados por un preprint, y la cadena de evidencia de los biosimilares vuelve a ser examinada

Un análisis publicado en arXiv que aún no ha pasado por revisión por pares desplaza el foco desde el resultado de un único ensayo hacia la forma en que se genera todo el conjunto de evidencia clínica. Para los biosimilares, que dependen de estudios comparativos para generar confianza, este tipo de cuestionamientos, aunque todavía no sean concluyentes, bastan para recordar a los reguladores y a la comunidad médica que deben volver a examinar la trazabilidad de los datos.

2026/6/17 下午5:23:21 UTC

Biotecnología y farmacéutica · us

La lista de aprobaciones de dos semanas de la FDA revela el ritmo de actualización de etiquetas de las farmacéuticas, con Keytruda Qlex y múltiples solicitudes suplementarias aprobadas el mismo día

No se trata de una narrativa de victoria para un único medicamento estrella, sino de un calendario regulatorio: múltiples productos de oncología e inmunoterapia completaron aprobaciones suplementarias de eficacia o de etiquetado el mismo día, lo que refleja cómo las grandes farmacéuticas extienden los ciclos de vida de sus productos mediante actualizaciones detalladas de etiquetas.

2026/6/17 下午4:05:39 UTC

biología · us

Keytruda recibe en EE. UU. la aprobación de la FDA para una indicación adicional, ampliando un paso más el panorama de la inmunoterapia oncológica

Los datos de la FDA muestran que Keytruda, de Merck, obtuvo el 12 de junio una aprobación suplementaria de eficacia para una nueva indicación; antes de que los detalles oficiales se desarrollen por completo, este registro marca primero otra actualización de la etiqueta de tratamiento oncológico.

2026/6/17 下午4:03:02 UTC

Biotecnología · us

La FDA acepta la solicitud de nuevo fármaco de Praxis para el temblor esencial, y ulixacaltamide entra en la cuenta atrás de revisión

Un fármaco de molécula pequeña diseñado específicamente para el temblor esencial ha pasado de la incertidumbre de los ensayos clínicos a la revisión de la FDA; si podrá cambiar un panorama terapéutico con opciones limitadas desde hace tiempo podría saberse, como pronto, a comienzos de 2027.

2026/6/17 下午2:09:49 UTC

Biomedicina · asia

Enhertu amplía en India su indicación de primera línea en cáncer de mama, avanzando el panorama terapéutico para pacientes metastásicas HER2 positivas

India aprobó el conjugado anticuerpo-fármaco Enhertu, de AstraZeneca y Daiichi Sankyo, para el tratamiento de primera línea de ciertos casos de cáncer de mama avanzado HER2 positivo, lo que lleva aún más este medicamento, ya relevante en el mercado oncológico mundial, al amplio entorno clínico de India.

2026/6/17 下午2:04:50 UTC