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544 artículos, ordenados por fecha de publicación.

Biotecnología · global

La Ley Europea de Biotecnología entra en la batalla parlamentaria, con los incentivos a los medicamentos y los ensayos clínicos como primer obstáculo

Un debate regulatorio que parece técnico en realidad determina si Europa puede transformar su capacidad de laboratorio en medicamentos comercializables; pero entre los incentivos a la I+D, la protección de los pacientes y el gasto público, la respuesta no se reducirá simplemente a acelerar.

biología · global

Un medicamento para el síndrome de Rett recibe una opinión positiva en Europa: la esperanza y las dudas sobre enfermedades raras detrás del fuerte aumento de las acciones de Neuren

Daybu revierte un revés en la revisión europea y acerca a las familias afectadas por el síndrome de Rett a una opción terapéutica que ya está comercializada en Estados Unidos; pero la medición de la eficacia, los efectos secundarios gastrointestinales y la aprobación final siguen siendo los límites clave de esta historia de un medicamento para una enfermedad rara.

Biotecnología · global

En medio del auge de las colaboraciones de IA para descubrir fármacos, los vacíos clave que dejan MitoCareX y Boltz

MitoCareX y Boltz anunciaron que invertirán en descubrimiento de fármacos con IA, y la noticia en sí no es difícil de entender; la verdadera cuestión científica es cómo las predicciones del modelo avanzarán hacia evidencia experimental reproducible, y qué dianas de enfermedad acabarán siendo sometidas a verificación pública.

Industria biomédica · global

ICON apuesta por la IA de Microsoft: el cuello de botella de los ensayos clínicos se desplaza del laboratorio a la ingeniería de datos

La adopción de tecnología de Microsoft por parte de una gran CRO muestra que la competencia en el desarrollo clínico ya no se limita al reclutamiento de pacientes y la ejecución de ensayos, sino también a la capacidad de convertir datos dispersos en procesos de decisión verificables y aceptables para los reguladores.

Industria biotecnológica · global

La ingeniería invisible detrás de los specialty drugs: cómo los hubs farmacéuticos se convierten en el punto de control que determina si los pacientes pueden continuar el tratamiento

El reto de los medicamentos especiales de alto precio a menudo no está solo en el laboratorio ni en la receta del médico, sino en si el seguro, los subsidios, la distribución y el seguimiento pueden sostener el proceso; los llamados pharma hubs están convirtiendo esa ruta frágil en una infraestructura central de acceso a la atención médica.

Biotecnología · global

Nuvectis incorpora dos candidatos clínicos de Haisco y extiende su cartera oncológica a mercados fuera de China

Este acuerdo de licencia permite a una pequeña compañía de medicamentos oncológicos obtener de una sola vez dos activos que ya han entrado en ensayos en humanos, pero antes de que se revelen plenamente el objetivo, las indicaciones y los datos clínicos, su verdadero valor seguirá dependiendo de evidencia médica verificable.