Archive
598 مقالة مرتبة حسب وقت النشر.
ستقيّم هذه التجربة التي تشمل 30 شخصاً ما إذا كان POLB 001 قادراً على الوقاية من متلازمة إطلاق السيتوكينات، الشائعة عند العلاج بالجسم المضاد ثنائي الخصوصية teclistamab؛ وإذا جاءت النتائج إيجابية، فقد تغيّر نماذج المراقبة لبعض علاجات المناعة لسرطانات الدم، لكنها لا تزال حالياً تحققاً سريرياً في مرحلة مبكرة.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية على استخدام teplizumab للأطفال والمراهقين من سن 8 إلى 17 عاما المصابين بالمرحلة الثالثة من السكري من النوع الأول والمشخصين حديثا، بهدف إبطاء تراجع القدرة على إفراز الإنسولين؛ ويندرج هذا القرار ضمن الموافقة المعجلة، ولا يزال يلزم التحقق من الفائدة السريرية عبر دراسات ما بعد التسويق.
بعد أن سمحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية FDA بتوسيع إتاحة daraxonrasib، أوضحت بيانات البقاء من المرحلة الثالثة في اجتماع ASCO سبب الاهتمام الكبير بهذا المثبط لـ RAS؛ لكنه لا يزال ليس علاجا معتمدا رسميا، وما زالت فعاليته وسلامته والفئات المناسبة له بانتظار مراجعة كاملة.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن تبدأ Revolution Medicines برنامجا علاجيا للإتاحة الموسعة لدواء daraxonrasib، موجها إلى مرضى سرطانة الأقنية البنكرياسية الغدية النقيلية الذين سبق أن تلقوا علاجا؛ وهذا ليس موافقة على التسويق، ولا تزال الفعالية والسلامة بحاجة إلى مراجعة لاحقة للتأكيد.
حصل Otarmeni من Regeneron على موافقة معجلة من FDA لاستخدامه لدى بعض المرضى المصابين بفقدان سمع حسي عصبي شديد إلى عميق مرتبط بـ OTOF؛ وأظهرت التجارب المبكرة تحسنا في السمع لدى معظم المشاركين، لكن استمرار الموافقة لا يزال يتطلب تحققاً لاحقاً من الفائدة السريرية.
لاحظ فريق من UCLH وUCL في تجربة تابعة لـNHS في المملكة المتحدة أن 5 مرضى مصابين بذئبة شديدة دخلوا في هدأة بعد تلقي علاج بخلايا تائية معدلة جينيا؛ ولا تزال النتائج مبكرة، أما إمكان تحوله إلى علاج روتيني فيعتمد على دراسات أكبر وأطول أمدا.
تُظهر دراسة تحقق شارك فيها فريق من Broad Institute أن التسلسل الجنيني غير الباضع يقترب، في معظم المتغيرات ذات الصلة السريرية، من نتائج بزل السلى وأخذ عينات الزغابات المشيمية؛ لكن الانتقال إلى فحص واسع النطاق سيظل يتطلب التعامل مع المتغيرات غير مؤكدة الدلالة، وعبء الاستشارة، وحدود السياسات.
أنشأت المعاهد الوطنية للصحة الأميركية مكتب ORIVA الجديد لتنسيق تطوير المنهجيات الجديدة والتحقق منها وترجمتها تنظيمياً، بهدف تقليل استخدام الحيوانات في السياقات المناسبة؛ لكن الأثر الفعلي سيظل مرهوناً بالتمويل اللاحق والمعايير واعتماد الجهات التنظيمية.
خفّض lonvoguran ziclumeran معدل النوبات مقارنةً بالدواء الوهمي في تجربة دولية مزدوجة التعمية من المرحلة الثالثة؛ وقد نُشرت الدراسة في NEJM، لكن الفعالية طويلة الأمد والمخاطر النادرة والمراجعة التنظيمية لا تزال بحاجة إلى مزيد من التأكيد.
حلل فريق QIMR Berghofer بيانات أكثر من 85,000 مشارك من أصول أوروبية، رابطا تشكل الشامات بتنظيم المناعة ومسارات تكاثر الخلايا؛ ولا تزال الدراسة بحاجة إلى التحقق في مزيد من المجموعات السكانية والسياقات السريرية.