Archive
596 مقالة مرتبة حسب وقت النشر.
سمحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية باستخدام بيموتريزينول في منتجات واقيات الشمس المتاحة من دون وصفة طبية في الولايات المتحدة، ما أضاف إلى تركيبات واقيات الشمس الأميركية خيارا لترشيح الأشعة فوق البنفسجية يغطي UVA وUVB؛ كما يسلط هذا التحديث النادر الضوء على فجوات الصحة العامة وتصميم المنتجات التي خلّفها جمود تنظيم مكونات واقيات الشمس لسنوات.
عرض فريق البحث في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الوراثة البشرية. وباستخدام عضيات دماغية أُنشئت من خلايا مرضى مصابين بمرض مرتبط بـ DHDDS، لاحظوا آليات مرضية محتملة، وأشاروا إلى أن أحادي نوكليوتيد النيكوتيناميد قد تكون له فرصة في إبطاء مسار المرض؛ لكن ذلك لا يزال بحثا في مرحلة مبكرة، وما زالت الفعالية والسلامة بحاجة إلى تأكيد في تجارب سريرية.
تعمل الشركة الناشئة في South San Francisco على تطوير منصة لتوصيل الجينات تتمحور حول الموجات فوق الصوتية والفقاعات الدقيقة، بهدف إيصال جين dystrophin كامل الطول إلى الخلايا العضلية من دون استخدام نواقل فيروسية من نوع AAV؛ لكن المعلومات المنشورة لا تزال محدودة، ولا تزال الفعالية والسلامة والجدوى السريرية بحاجة إلى التحقق.
استحوذت ليلي على شركة علوم الأعصاب الناشئة 4E Therapeutics في تكساس، لتضم مثبطات MNK الفموية إلى خط أبحاثها وتطويرها في مجال الألم؛ ولم تُكشف شروط الصفقة، ولا تزال القيمة السريرية بحاجة إلى التحقق في تجارب لاحقة على البشر.
حقق sacituzumab tirumotecan في تجربة TroFuse-005 من المرحلة الثالثة نقطتي النهاية الرئيسيتين لكل من البقاء الكلي والبقاء دون تفاقم المرض؛ لكن البيانات الكاملة لم تُنشر بعد، ولا تزال الأهمية السريرية بحاجة إلى انتظار تأكيدها في اجتماع طبي ومن خلال مراجعة الجهات التنظيمية.
أكملت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أمراً نهائياً يدرج bemotrizinol ضمن المكونات الفعالة التي يمكن استخدامها في منتجات الوقاية من الشمس المتاحة دون وصفة طبية؛ وهذه هي أول إضافة لمكوّن فعال في منتجات الوقاية من الشمس المتاحة دون وصفة طبية في الولايات المتحدة منذ أواخر تسعينيات القرن الماضي، وقد تؤثر في تركيبات منتجات الوقاية من الشمس المستقبلية والمنافسة في السوق.
أظهرت دراسة عشوائية شملت أكثر من 140,000 شخص في المملكة المتحدة أن إضافة اختبار الدم Galleri للكشف المبكر عن أنواع متعددة من السرطان إلى الفحص القياسي للسرطان لم تتمكن من خفض تشخيصات السرطان في المراحل المتقدمة بدرجة كبيرة؛ وتذكّر النتائج بأن انتقال فحص الدم من إشارة تقنية إلى أداة صحة عامة على مستوى السكان لا يزال يحتاج إلى أدلة أكثر صرامة.
توصلت Replimune وإدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) إلى توافق بشأن طريقة إعادة تقديم طلب ترخيص المستحضر البيولوجي لـ RP1، ما يمنح هذا العلاج المناعي الحالّ للأورام، الذي تعثر سابقا بسبب مخاوف تتعلق بالأدلة وتصميم التجربة، فرصة تنظيمية جديدة؛ لكن ما إذا كان ذلك سيتحول إلى موافقة سيظل معتمدا على الحكم النهائي لـ FDA بشأن قوة البيانات السريرية.
بعد أن أظهرت بيانات المرحلة الثانية إشارات إلى خفض الوزن وتحسن سكر الدم، قالت أسترازينيكا إنها ستمضي بالمرشح الفموي GLP-1 الذي يؤخذ مرة يوميا elecoglipron إلى تطوير المرحلة الثالثة؛ ولا تزال هناك حاجة إلى تجارب أوسع نطاقا لتأكيد الفاعلية طويلة الأمد والسلامة والتموضع السريري الفعلي.
أفاد فريق هولندي في The New England Journal of Medicine بأن تسلسل الجينوم السريري طويل القراءة زاد معدل التشخيص في مقارنة شملت 1,000 مريض، وقد يدمج عدة اختبارات حالية؛ لكن التكاليف، وقدرات التفسير، ونتائج التطبيق في أنظمة الرعاية الصحية المختلفة لا تزال بحاجة إلى مزيد من التقييم.
أظهر دواء GLP-1 الفموي التجريبي من أسترازينيكا، elecoglipron، آثارا مبكرة في خفض الوزن وتحسين A1C في تجارب المرحلة الثانية، مما يجعله يدخل سباق أدوية السمنة والسكري الفموية شديد التنافس؛ لكن البيانات الحالية لا تزال نتائج سريرية في مرحلة متوسطة، ولا تزال استدامة الفعالية والسلامة وإمكانية اجتياز التجارب المتأخرة بحاجة إلى تأكيد.
جعلت بيانات البقاء من المرحلة الثالثة التي عُرضت في ASCO وترتيب الوصول الموسع من FDA دواء daraxonrasib محور اهتمام في علاج الخط الثاني لسرطان البنكرياس النقيلي؛ أما الخطوة الحاسمة التالية فعلا، فهي ما إذا كان يمكن لهذه النتائج أن تخضع لمراجعة كاملة وأن تتحول إلى معايير سريرية واضحة وقابلة للتنفيذ.