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1250 artículos, ordenados por fecha de publicación.

Nefrología · global

Curva de función renal casi plana durante dos años: el ensayo de fase 3 de Voyxact aporta evidencia a largo plazo en la nefropatía por IgA

En comparación con el descenso continuo del grupo placebo, el cambio anualizado de la función renal de los pacientes tratados con sibeprenlimab se aproximó a cero; este resultado será una evidencia clave para convertir la aprobación acelerada estadounidense en una aprobación tradicional, aunque aún deben confirmarse el análisis completo y los desenlaces clínicos a más largo plazo.
Atención oncológica · global

Tras la resistencia en cáncer de pulmón, el objetivo cambia a MET: un ensayo de fase 3 con dos terapias dirigidas orales prolonga tanto la supervivencia libre de progresión como la supervivencia global

El ensayo global SAFFRON muestra que savolitinib combinado con osimertinib supera a la quimioterapia con platino y ofrece una opción sin quimioterapia tras la aparición de resistencia impulsada por MET en el cáncer de pulmón con mutación de EGFR; sin embargo, aún no se han publicado la magnitud completa del beneficio ni los datos de seguridad.
Regulación de medicamentos · eu

La UE revoca formalmente la autorización de comercialización de Tavneos: la falta de credibilidad de los datos del ensayo pivotal cambia el destino del fármaco

Desde la recomendación de revocación de junio hasta la decisión definitiva, Tavneos ha sido clasificado por la UE como medicamento cuya autorización ha dejado de ser válida; el núcleo de la controversia no es solo un error de análisis, sino la reevaluación de los datos de pacientes después del desenmascaramiento, que hizo que un resultado que originalmente no había demostrado superioridad superara el umbral estadístico.
Biotecnología · global

Proteínas diseñadas por IA para identificar drogas: una prueba de orina surcoreana apunta a cuantificarlas en 10 segundos

Al conectar proteínas artificiales capaces de capturar moléculas de drogas específicas a un lector electroquímico, un proyecto de investigación y desarrollo de Corea del Sur intenta reducir el cribado de orina a unos pocos segundos; sin embargo, la información pública disponible aún no basta para determinar su precisión y fiabilidad sobre el terreno.
Seguridad de los medicamentos · us

Aumentan los reportes de seguridad tras la comercialización de Vykat XR: aún no se ha establecido una relación causal en 7 muertes

Expertos en el síndrome de Prader-Willi alertan a los profesionales clínicos sobre más de 100 acontecimientos adversos graves, incluidos edema y complicaciones cardiopulmonares; los reportes actuales no demuestran que el fármaco haya causado las muertes, pero hacen más urgentes la vigilancia poscomercialización y la identificación de riesgos.
Tratamiento del cáncer · us

La FDA concede la aprobación acelerada a Zenbexus: primera autorización para el mieloma múltiple basada en una respuesta completa con MRD negativa

La terapia triple con iberdomide permitió que cuatro de cada diez pacientes alcanzaran una respuesta profunda, abriendo la puerta a la comercialización de los degradadores de proteínas CELMoD; sin embargo, los riesgos de infección y disminución de células sanguíneas son significativos, y aún debe confirmarse si puede retrasar la progresión de la enfermedad.
Industria biotecnológica · global

Samsung Biologics adquirirá PolyPeptide por 1.800 millones de dólares y se expandirá de la fabricación por contrato de anticuerpos a los principios activos peptídicos

Esta adquisición en efectivo incorporará seis plantas de Europa, Estados Unidos e India a la red global de Samsung y convertirá la demanda de fabricación de péptidos, impulsada por el auge de los GLP-1, en un nuevo campo de batalla para los grandes fabricantes de productos biofarmacéuticos por contrato.
Ensayos clínicos · global

¿Una inyección mensual puede controlar los sofocos de la menopausia? Un ensayo de fase 2 de ABCL635 arroja señales positivas

Un anticuerpo experimental dirigido a un receptor cerebral que regula la temperatura redujo la frecuencia y la intensidad de los síntomas vasomotores en un ensayo aleatorizado y controlado con placebo; sin embargo, por ahora se trata únicamente de resultados principales anunciados por la empresa, y aún está pendiente la publicación de los datos completos de eficacia y seguridad.
Descubrimiento de fármacos con IA · us

El cribado virtual con IA sale del ordenador: cuatro dianas difíciles revelan nuevos puntos de partida químicos

Deep Origin combina aprendizaje automático y cálculos físicos para seleccionar inhibidores de IRAK4, CD73, factor XIa de la coagulación e IL-17A entre unos 80.000 millones de moléculas virtuales; las tasas de acierto en experimentos húmedos son prometedoras, pero los umbrales de potencia, la reproducibilidad y la aptitud para convertirse en fármacos aún requieren una evaluación independiente.
Investigación clínica · global

El péptido inhalado LTI-03 supera las primeras pruebas de seguridad, pero su eficacia contra la fibrosis pulmonar aún requiere ensayos a largo plazo

Tras recibir 14 días de tratamiento, 24 pacientes con fibrosis pulmonar idiopática no presentaron acontecimientos adversos graves surgidos durante el tratamiento, y las muestras pulmonares mostraron cambios en biomarcadores antifibróticos; sin embargo, este pequeño ensayo todavía no puede demostrar una mejora de la función pulmonar ni del curso de la enfermedad.
Biotecnología y farmacéutica · global

Pathos incorpora dos fármacos contra el cáncer de mama en un solo día, mientras la IA comienza a asumir decisiones clave del desarrollo clínico

Un ADC biespecífico que ya está en fase 3 y un degradador preclínico del receptor de estrógeno pondrán a prueba si Pathos puede llevar la IA más allá de la selección de activos y convertirla en un sistema verificable de diseño de ensayos y estratificación de pacientes.
Investigación biomédica · global

Encaminar a las células B raras por la vía correcta: tres estudios en primates impulsan el diseño de vacunas contra el VIH

Los equipos de investigación entrenaron gradualmente las células B mediante una inmunización inicial y dosis de refuerzo posteriores, logrando que macacos produjeran anticuerpos capaces de combatir múltiples cepas del VIH; este desafío de larga data muestra por primera vez avances preclínicos uniformes en varias vías de anticuerpos.