كل الأخبار

1250 مقالة مرتبة حسب وقت النشر.

طب الكلى · global

منحنى وظائف الكلى شبه مستقر على مدى عامين: تجربة VISIONARY من المرحلة الثالثة تستكمل الأدلة طويلة الأمد على Voyxact في اعتلال الكلية بـIgA

مقارنةً بالانخفاض المستمر في مجموعة الدواء الوهمي، اقترب التغير السنوي في وظائف الكلى لدى المرضى المعالجين بـsibeprenlimab من الصفر؛ وستشكّل هذه النتيجة دليلًا رئيسيًا لتحويل الموافقة المعجّلة في الولايات المتحدة إلى موافقة تقليدية، لكن التحليل الكامل والنتائج السريرية الأطول أمدًا لا تزال بحاجة إلى تأكيد.

علاج السرطان · global

استهداف MET بعد مقاومة سرطان الرئة للعلاج: تجربة من المرحلة الثالثة لعلاج موجّه فموي مزدوج تطيل البقاء دون تفاقم والبقاء الكلي في آن واحد

أظهرت تجربة SAFFRON العالمية أن سافوليتينيب بالاشتراك مع أوسيمرتينيب يتفوق على العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين، ما يوفر خيارًا خاليًا من العلاج الكيميائي لسرطان الرئة ذي طفرة EGFR بعد ظهور مقاومة مدفوعة بـMET؛ لكن الحجم الكامل للفائدة وبيانات السلامة لم يُعلنا بعد.

تنظيم الأدوية · eu

الاتحاد الأوروبي يسحب رسميًا ترخيص تسويق Tavneos بعد أن غيّرت بيانات التجربة المحورية غير الموثوقة مصير الدواء

من توصية سحب الترخيص في يونيو إلى القرار النهائي، أدرج الاتحاد الأوروبي Tavneos ضمن الأدوية التي لم يعد ترخيصها ساريًا؛ ولا يقتصر جوهر الجدل على خطأ تحليلي واحد، بل يشمل إعادة تقييم بيانات المرضى بعد فك التعمية، ما دفع نتيجة لم تحقق التفوق في الأصل إلى تجاوز العتبة الإحصائية.

التكنولوجيا الحيوية · global

بروتينات تعرّف مصممة بالذكاء الاصطناعي: اختبار كوري للمخدرات في البول يستهدف القياس الكمي خلال 10 ثوانٍ

من خلال ربط بروتين اصطناعي قادر على التقاط جزيئات مخدر محدد بقارئ كهروكيميائي، يسعى مشروع بحث وتطوير كوري إلى تقليص زمن فحص البول إلى بضع ثوانٍ؛ غير أن البيانات المتاحة حاليًا للعامة لا تكفي بعد لتقييم دقته وموثوقيته ميدانيًا.

سلامة الأدوية · us

ارتفاع بلاغات السلامة بعد طرح Vykat XR في السوق: لا استنتاج سببي حتى الآن بشأن 7 حالات وفاة

خبراء في متلازمة برادر-ويلي ينبهون العاملين في الممارسة السريرية إلى أكثر من 100 حدث ضار خطير، تشمل الوذمة والمضاعفات القلبية الرئوية؛ ولا تثبت البلاغات الحالية أن الدواء تسبب في الوفيات، لكنها تجعل مراقبة ما بعد التسويق وتحديد المخاطر أكثر إلحاحًا.

علاج السرطان · us

موافقة FDA المعجّلة على Zenbexus: أول إجازة لعلاج الورم النقوي المتعدد استنادًا إلى الهدأة الكاملة السلبية للمرض المتبقي الضئيل (MRD)

حقق العلاج الثلاثي القائم على iberdomide هدأة عميقة لدى أربعة من كل عشرة مرضى، فاتحًا باب التسويق أمام أدوية CELMoD المُحلِّلة للبروتين؛ غير أن مخاطر العدوى وانخفاض خلايا الدم كانت ملحوظة، ولا يزال يتعين تأكيد قدرته على تأخير تفاقم المرض.

صناعة التكنولوجيا الحيوية · global

سامسونغ بيولوجيكس تستحوذ على PolyPeptide مقابل 1.8 مليار دولار، وتتوسع من تصنيع الأجسام المضادة تعاقديًا إلى المواد الدوائية الفعالة الببتيدية

ستضم صفقة الاستحواذ النقدية هذه ستة مواقع تصنيع في أوروبا والولايات المتحدة والهند إلى شبكة سامسونغ العالمية، كما ستجعل الطلب على تصنيع الببتيدات، المدفوع بازدهار أدوية GLP-1، ساحة تنافس جديدة لكبرى شركات التصنيع التعاقدي للأدوية البيولوجية.

التجارب السريرية · global

هل يمكن لحقنة شهرية كبح الهبّات الساخنة المصاحبة لانقطاع الطمث؟ إشارات إيجابية من تجربة ABCL635 في المرحلة الثانية

خفض جسم مضاد تجريبي يستهدف مستقبلًا مسؤولًا عن تنظيم حرارة الجسم في الدماغ تواتر الأعراض الوعائية الحركية وشدتها في تجربة عشوائية مضبوطة بالدواء الوهمي؛ لكن النتائج المتاحة حاليًا لا تزال نتائج رئيسية أعلنتها الشركة، فيما لم تُنشر بعد البيانات الكاملة للفعالية والسلامة.

اكتشاف الأدوية بالذكاء الاصطناعي · us

الفحص الافتراضي بالذكاء الاصطناعي يغادر الحاسوب: اكتشاف نقاط انطلاق كيميائية جديدة لأربعة أهداف عصية

جمعت Deep Origin بين التعلم الآلي والحسابات الفيزيائية لاختيار مثبطات لـIRAK4 وCD73 وعامل التخثر XIa وIL-17A من نحو 80 مليار جزيء افتراضي؛ وأظهرت التجارب المختبرية الرطبة معدلات نتائج إيجابية لافتة، لكن عتبات الفعالية وقابلية التكرار والقابلية للتحول إلى أدوية لا تزال بحاجة إلى تحقق مستقل.

الأبحاث السريرية · global

اجتاز الببتيد المستنشق LTI-03 اختبارات السلامة المبكرة، لكن فعاليته في التليف الرئوي لا تزال بانتظار تجارب طويلة الأمد

بعد تلقي 24 مريضًا بالتليف الرئوي مجهول السبب العلاج لمدة 14 يومًا، لم تظهر أحداث ضارة شديدة ناشئة خلال العلاج، كما أظهرت عينات الرئة تغيرات في المؤشرات الحيوية المضادة للتليف؛ لكن هذه التجربة الصغيرة لا تستطيع حتى الآن إثبات تحسن وظائف الرئة أو مسار المرض لدى المرضى.

التكنولوجيا الحيوية والأدوية · global

Pathos تضم دواءين لسرطان الثدي في يوم واحد، والذكاء الاصطناعي يبدأ تولّي الخيارات الحاسمة في التطوير السريري

مركّب ADC ثنائي الاستهداف دخل بالفعل تجارب المرحلة الثالثة، إلى جانب مُحلِّل لمستقبلات الإستروجين في المرحلة قبل السريرية، سيختبران قدرة Pathos على نقل الذكاء الاصطناعي من أداة لفرز الأصول إلى نظام قابل للتحقق لتصميم التجارب وتصنيف المرضى.

البحوث الطبية الحيوية · global

توجيه الخلايا البائية النادرة إلى المسار الصحيح: ثلاث دراسات على الرئيسيات تدفع تصميم لقاح HIV قدماً

درّبت فرق البحث الخلايا البائية تدريجياً باستخدام تحصين تمهيدي وجرعات معززة متتابعة، ما مكّن قرود المكاك من إنتاج أجسام مضادة قادرة على مواجهة سلالات متعددة من HIV؛ وللمرة الأولى، تحقق تقدم قبل سريري متسق عبر مسارات متعددة للأجسام المضادة في مواجهة هذا التحدي المستمر منذ سنوات.