كل الأخبار

1250 مقالة مرتبة حسب وقت النشر.

صناعة التكنولوجيا الحيوية · global

إخراج الذكاء الاصطناعي في علم الأمراض من مرحلة العرض: ثماني شركات تتحد لدخول مسار تطوير الأدوية

تجمع CellCarta شركات متخصصة في علم الأمراض الرقمي، وتحليل الصور، والخزعة السائلة، والتشخيص الدقيق، في محاولة لإنشاء مسار قابل للمقارنة والتحقق لتبنّي الذكاء الاصطناعي لدى شركات الأدوية؛ إلا أن التحالف لم يكشف بعد عن حجم البيانات أو مؤشرات الأداء أو أي خطط سريرية فعلية.

علاج السرطان · global

Padcev يدخل العالم الحقيقي: ربع مرضى سرطان الظهارة البولية المتقدم يعانون سمية شديدة

أظهرت دراسة استعادية شملت 770 شخصًا في 17 دولة أن التفاعلات الجلدية والاعتلال العصبي والإسهال كانت أكثر الأحداث الضارة الشديدة شيوعًا مع enfortumab vedotin؛ وإلى جانب الفعالية، أصبح التعرف المبكر على السمية عاملًا حاسمًا لاستمرار العلاج.

تطوير الأدوية بالذكاء الاصطناعي · global

GSK توسّع تعاونها مع Relation: تدريب الذكاء الاصطناعي ببيانات الاضطراب الخلوي لاكتشاف آليات الأمراض وأهداف جديدة

تعاون تصل قيمته إلى 110 ملايين دولار يعيد تركيز الذكاء الاصطناعي الدوائي على البيانات التجريبية: ستنتج Relation بيانات اضطراب متعددة الأوميكس باستخدام نماذج خلوية بشرية للأمراض، لكن أداء النموذج ونطاق الأمراض وهيكل المدفوعات لم يُكشف عنها بعد.

التجارب السريرية · global

انخفاض مؤشرات الالتهاب من دون تغيّر في مخاطر القلب والأوعية الدموية: إخفاق تجربة المرحلة الثالثة لـ ziltivekimab

لدى أكثر من 6,300 مريض معرّضين لخطر مرتفع بسبب أمراض القلب والكلى، أظهر جسم Novo Nordisk المضاد لـ IL-6 النشاط البيولوجي المتوقع، لكنه لم يقلل الوفيات القلبية الوعائية أو احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية؛ وستحدد البيانات الكاملة وتجربتا النتائج الأخريان مصير هذا المسار المضاد للالتهاب.

التجارب السريرية · global

البدء بإصلاح الحمض النووي الريبي: الدواء المرشح لعلاج ALS ‏TRCN-1023 يدخل التجارب البشرية للمرة الأولى

يحاول هذا قليل النوكليوتيد المضاد للاتجاه استعادة بروتين UNC13A اللازم لنقل الإشارات العصبية؛ وقد بدأت دراستان مبكرتان في المملكة المتحدة وأوروبا والصين، لكن الأسئلة الأولى في المرحلة الحالية تتعلق بالسلامة والقدرة على إصابة الهدف الحيوي.

التقنية الحيوية والأدوية · china

CAR-T يتجاوز حدود سرطانات الدم: الصين توافق على satri-cel، أول علاج خلوي للأورام الصلبة

توفر هذه الموافقة خيارًا جديدًا لبعض مرضى سرطان المعدة الذين خضعوا لخطوط علاج متعددة، وتثبت أيضًا أن CAR-T قد يتمكن من اختراق حواجز الأورام الصلبة؛ لكن ضيق الفئة المؤهلة، واستدامة الفعالية، وأعباء التصنيع، والتسعير الذي يقارب مليون يوان صيني ستظل عوامل تحدد أثره السريري.

السياسات والتنظيم · us

الدواء نفسه، لكن لا مجال للتهاون في المحقنة: FDA ترسم مسار مراجعة أجهزة الأدوية الحيوية المشابهة

من القوارير والمحقن المعبأة مسبقًا إلى الحاقنات الآلية، تطلب مسودة FDA من المطورين فحص الاختلافات في المواد والتشغيل والملصقات بندًا بندًا؛ وستؤثر القدرة على إتمام الخطوات الحرجة بأمان في أدلة العوامل البشرية واستراتيجية قابلية التبادل.

أبحاث سريرية · uk

تحسّن التعب على نطاق واسع في ظل الرعاية المتخصصة لكوفيد طويل الأمد؛ ولم تُظهر إضافة التصوير بالرنين المغناطيسي متعدد الأعضاء فائدة إضافية

أظهرت تجربة بريطانية من المرحلة الثالثة شملت 1,152 شخصًا انخفاض التعب في جميع المجموعات خلال فترة الرعاية متعددة التخصصات؛ ولم يؤدِ التصوير الشامل إلى تحسن إضافي، بينما لم يُظهر التأهيل الرقمي سوى فارق محدود المقدار عند الأسبوع 24.

الأدوية والشؤون التنظيمية · us

البيانات السريرية ليست موضع التعطيل: Grace تعيد تنظيم مسار تصنيع النيموديبين الوريدي

لم تطلب FDA إجراء تجارب سريرية إضافية على GTx-104، لكن لا يزال يتعين استكمال امتثال منشأة التصنيع، وبيانات المواد القابلة للاستخلاص من مواد التعبئة عند نقاط زمنية إضافية، وتقييم مخاطر السواغات؛ وتعمل الشركة بالتوازي على إصلاح سلسلة التوريد الأصلية وإدخال منشأة ثانية في الولايات المتحدة.

الهندسة الطبية الحيوية · asia

لأنسجة المعدة أيضًا «بصمة ميكانيكية»: مستشعر مصغّر يميّز الأورام والتليّف

قاس مستشعر MEMS مصنوع بالكامل من السيليكون اختلافات واضحة في صلابة سطح أنسجة المعدة خارج الجسم، ما يفتح اتجاهًا جديدًا للتعرّف الفوري إلى الأنسجة أثناء الجراحة؛ لكن النتائج الأولية المستندة إلى تسع عينات لا تزال بحاجة إلى مسار من التطوير الهندسي والتحقق قبل استخدامها في التوجيه السريري.

الذكاء الاصطناعي في الطب الحيوي · us

جعل السجلات الطبية الإلكترونية «تُجري» التجربة السريرية أولًا: تعاون خمسة وكلاء ذكاء اصطناعي لتصميم الفعالية العلاجية وإعادة إنتاجها

يوزّع EmulatRx تخطيط التجارب، واختيار المرضى، والمراجعة السريرية، والتحليل السببي على خمسة وكلاء ذكاء اصطناعي، وقد حاكى 20 دراسة باستخدام مجموعتين من بيانات العالم الحقيقي؛ وتشير النتائج إلى أنه قد يسرّع القرارات المبكرة، لكنه لا يستطيع بعد أن يحل محل التجارب العشوائية والإشراف المتخصص.

التكنولوجيا الحيوية والأدوية · global

الذكاء الاصطناعي يجد هدفًا جديدًا ومرشحًا دوائيًا لتسكين الألم: ISM9528 يستهدف علاجًا غير أفيوني

استخدمت Insilico بيانات متعددة الأوميكس لفرز الأهداف، ثم وظفت الكيمياء التوليدية لتصميم جزيء صغير قادر على دخول الدماغ؛ وقد أظهرت التجارب على الحيوانات مؤشرات أولية إلى نشاط مسكن للألم، لكن الهدف لم يُكشف عنه بعد، كما لا تزال بيانات الفعالية والسلامة في المرحلة قبل السريرية التي أعلنت عنها الشركة.