كل الأخبار

542 مقالة مرتبة حسب وقت النشر.

الطب الحيوي · global

بعد الموافقة على طرح TREGZI في السوق، يصبح التوازن المناعي في زرع خلايا سرطان الدم محوراً علاجياً

وافقت FDA على علاج الخلايا المانحة TREGZI من Orca Bio، وهو لا يدفع الجهاز المناعي ليصبح أقوى، بل يحاول إعادة بناء النظام بعد زرع الخلايا الجذعية المكوّنة للدم؛ وهذا يجعل الوقاية من مرض الطعم حيال المضيف المزمن تبدأ بالانتقال من الكبت الدوائي إلى الضبط الدقيق لتركيب الخلايا.

الطب الحيوي · global

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج بخلايا مناعية من متبرعين، لتقديم خط الدفاع ضد مضاعفات ما بعد زرع خلايا سرطان الدم

ينقل هذا القرار دور العلاج بالخلايا المناعية من مهاجمة الخلايا السرطانية إلى تنظيم الاستجابات المناعية المنفلتة بعد الزرع؛ لكن مع محدودية البيانات المنشورة، لا تزال القيمة السريرية بحاجة إلى تقييم ضمن شروط المريض، وإمكانية الوصول إلى العلاج، والسلامة طويلة الأمد.

التكنولوجيا الحيوية · asia

تعاون جديد في تصنيع الأدوية بالذكاء الاصطناعي: Mankind تضع تصميم الجزيئات المبكر ضمن مسار قابل للتحقق

يعكس تعاون Mankind Pharma وDenovo Sciences انتقال اكتشاف الأدوية بالذكاء الاصطناعي من استعراض قدرات النماذج إلى الفرز التجريبي الأصعب وأحكام البحث والتطوير.

الأدوية الحيوية · eu

Ipsen تراهن على عدوى فيروسية في زراعة الكلى وتشتري جسما مضادا لفيروس BK في صفقة بقيمة 700 مليون يورو

لطالما افتقرت عدوى فيروس BK بعد زراعة الكلى إلى أدوية مخصصة، وغالبا ما يتأرجح العلاج بين مكافحة الفيروس والحفاظ على الطعم المزروع؛ واستحواذ Ipsen على Memo Therapeutics هو تحديدا دفع لهذه الفجوة السريرية نحو التطوير المتأخر.

الطب الحيوي · us

بعد اجتياز TREGZI للمراجعة، تنتقل معضلة الزرع الخيفي من قتل السرطان إلى ترويض المناعة

وافقت FDA على أول علاج لزرع سرطانات الدم يتمحور حول الخلايا التائية التنظيمية، ما يجعل زرع الخلايا الجذعية المكوّنة للدم من متبرع مطابق لا يقتصر على الانغراس ومكافحة السرطان، بل يبدأ أيضا بإدخال اختلال التوازن المناعي طويل الأمد في تصميم العلاج.

التكنولوجيا الحيوية · global

أنثروبيك تراهن على الذكاء الاصطناعي في صناعة الأدوية، والاختبار الحقيقي ليس في سرعة الحساب بل في من يستطيع استخدامه

يدفع Claude Science نماذج اللغة الكبيرة إلى دخول عملية البحث والتطوير الدوائي بصورة أكثر رسمية؛ فهو ليس آلة آلية لصنع الأدوية، بل تجربة تجارية حول كفاءة البحث العلمي، والتحقق من الأدلة، وحدود السلامة الحيوية.

الطب الحيوي · global

إدارة FDA توافق على TREGZI، ما يضيف خيارا جديدا لعلاج زرع خلايا سرطان الدم عبر إعادة برمجة خلايا مناعية من المتبرع

لا يقتصر هذا العلاج الخلوي على نقل الخلايا الجذعية المكونة للدم إلى جسم المريض، بل يحاول إعادة ضبط تركيبة الخلايا المناعية للمتبرع، بما يقلل خطر الرفض المزمن، وهو من أعقد التحديات بعد الزرع الخيفي.

التكنولوجيا الحيوية · global

حصول Tregzi على موافقة FDA يُدخل ضبط المناعة بعد زرع خلايا سرطان الدم إلى الممارسة السريرية

هذا العلاج الجديد، القائم على الخلايا التائية التنظيمية من المتبرع، يضيف إلى علاج زرع الخلايا لدى سرطانات الدم مسارًا لخفض الأذى المناعي المزمن؛ لكن المعلومات المنشورة محدودة، وما زالت حدود الفاعلية وإمكان الوصول الفعلي بحاجة إلى بيانات أكثر اكتمالًا لتوضيحها.

علم الأحياء · global

AlphaFold 3 يتجاوز حدود البروتينات، وتنبؤ البنى بالذكاء الاصطناعي يدخل عصر التفاعلات الجزيئية

من طي البروتينات إلى النمذجة المشتركة لجزيئات الأدوية والأحماض النووية وواجهات الأجسام المضادة، يدفع AlphaFold 3 أسئلة علم الأحياء البنيوي إلى موقع أقرب إلى قرارات المختبر؛ لكنه يقدم خريطة جزيئية أفضل، وليس بعد إجابة عن نجاح الدواء أو فشله.

المستحضرات الطبية الحيوية · us

توسيع موافقة FDA على Elevidys: علاج جيني لضمور دوشين العضلي يدخل مشهداً رقابياً أكثر تعقيداً

حصل Elevidys على موافقة تقليدية للمرضى القادرين على المشي، وفي الوقت نفسه شمل المرضى غير القادرين على المشي عبر الموافقة المعجلة؛ وهذا ليس إعلان انتصار بسيطاً، بل حالة توضّح كيف يمكن لعلاجات الجينات للأمراض النادرة أن توازن بين الأدلة المحدودة، والحاجة الملحّة، والتحقق طويل الأمد.

التكنولوجيا الحيوية · global

مانكايند تتعاون مع Denovo Sciences: اكتشاف الأدوية بالذكاء الاصطناعي ينتقل من الزخم إلى ضغط التحقق

يعكس التعاون بين شركة أدوية هندية كبرى وشركة متخصصة في تطوير الأدوية بالذكاء الاصطناعي توجها في صناعة الدواء نحو إدخال الخوارزميات في مراحل البحث والتطوير المبكرة؛ لكن قبل الإفصاح عن البيانات والتحقق التجريبي وقابلية الترجمة السريرية، يظل ذلك رهانا تقنيا يحتاج إلى أدلة تدعمه.

التكنولوجيا الحيوية · global

ليميناتوس تعدل اتفاقية الاندماج مع InnocsAI، وتوسع حضورها في علاج الأورام بالخلايا

هذه ليست نشرة بيانات سريرية، بل لحظة تحاول فيها شركة تكنولوجيا حيوية صغيرة إعادة صياغة سرديتها البحثية والتطويرية عبر صفقة؛ أما الاختبار الحقيقي فسيبدأ فقط عندما تتضح تباعا العلاجات المرشحة وبيانات التحقق والقدرة على الدمج.