La espectrometría de masas clínica vuelve a impulsar la detección de trazas: Waters presenta el sistema Xevo TQ Absolute XR IVD

Cuando el objetivo de una prueba solo está presente en concentraciones extremadamente bajas, la capacidad del instrumento para identificar de forma estable la señal en muestras complejas como suero o cabello puede limitar directamente el ámbito de aplicación del método. Waters ha presentado el espectrómetro de masas de triple cuadrupolo en tándem Xevo TQ Absolute XR IVD, con el que busca incorporarse a aplicaciones clínicas como la salud de la mujer, la evaluación del cáncer y el análisis toxicológico mediante una mayor sensibilidad y una menor carga de mantenimiento.

Este sistema MassTrak de cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas en tándem integra el espectrómetro de masas Xevo TQ Absolute XR IVD y el ACQUITY UPLC I-Class PLUS. Waters señala que el nuevo modelo puede ofrecer una sensibilidad hasta cinco veces mayor que la de espectrómetros de masas de diagnóstico in vitro de la misma categoría, lo que podría permitir a los laboratorios utilizar menos muestra y medir analitos que anteriormente se encontraban cerca del límite de detección.

Entre sus aplicaciones concretas se incluye la detección de estradiol en bajas concentraciones. Este tipo de medición puede utilizarse en la salud de la mujer y en la evaluación de cánceres relacionados con las hormonas, aunque el intervalo de bajas concentraciones es susceptible a interferencias de otras moléculas y de la matriz de la muestra. Otro escenario de uso es el análisis toxicológico del cabello: los fármacos y sus metabolitos pueden dejar únicamente señales mínimas, pero aportar información sobre la exposición durante un periodo más prolongado.

Además de la intensidad de la señal, en las pruebas rutinarias resulta aún más importante que el instrumento pueda mantener un rendimiento uniforme durante periodos prolongados. El nuevo sistema emplea el dispositivo de guiado de iones StepWave XR; según la empresa, puede mantener estables las proporciones de iones durante un periodo seis veces más largo que el sistema Xevo TQ Absolute de la generación anterior, con el objetivo de reducir la contaminación, la deriva de la señal y las interrupciones por mantenimiento causadas por componentes de la matriz como fosfolípidos y sales.

Sin embargo, las dos principales afirmaciones sobre el rendimiento deben interpretarse con cautela. La sensibilidad cinco veces mayor procede de comparaciones realizadas por Waters con sus propios Xevo TQ-XS IVD y SCIEX 6500 IVD, y el anuncio no presenta de forma exhaustiva las condiciones completas de las pruebas ni el rendimiento con distintos analitos; la durabilidad seis veces mayor, por su parte, se basa en un experimento controlado que utilizó pesticidas en alimento para peces como matriz y analizó más de 12.000 muestras, por lo que no puede equipararse directamente con los resultados del procesamiento prolongado de muestras clínicas.

El sistema ya está disponible para pedidos, pero el anuncio no detalla su estado de aprobación en cada mercado ni su precio, y tampoco proporciona estudios independientes revisados por pares ni datos completos de validación de laboratorios clínicos. Para las entidades que realizan pruebas, la clasificación del equipo como IVD no implica que cada prueba desarrollada internamente haya obtenido la aprobación regulatoria; que pueda mejorar realmente los flujos de trabajo clínicos seguirá dependiendo de la precisión, la exactitud, las pruebas de interferencias y el control de calidad de cada método analítico, así como de los requisitos regulatorios locales.