Un fármaco con THC alivia las pesadillas traumáticas: un ensayo aleatorizado abre una nueva vía para los síntomas del sueño en el TEPT

Para las personas con trastorno de estrés postraumático (TEPT), dormir no implica necesariamente escapar temporalmente del trauma; por el contrario, puede ser el momento en que los recuerdos irrumpen una y otra vez. Un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado publicado en *Nature Medicine* muestra que el dronabinol, un medicamento de prescripción que contiene tetrahidrocannabinol (THC), puede reducir la frecuencia y la intensidad de las pesadillas relacionadas con el trauma, aportando nueva evidencia clínica para un síntoma que actualmente carece de fármacos específicamente aprobados.

Este ensayo exploratorio de fase 2 adoptó un diseño doble ciego y controlado con placebo, con los participantes asignados aleatoriamente en una proporción de uno a uno. Según los datos del registro del ensayo clínico, se incluyeron 170 adultos; el grupo de tratamiento tomó dronabinol por vía oral antes de acostarse durante 10 semanas. El criterio de valoración principal empleó la escala CAPS-IV B2, evaluada por profesionales clínicos, para medir la frecuencia y la intensidad de las pesadillas durante la semana anterior. Los resultados mostraron que el grupo de dronabinol obtuvo mejores resultados que el grupo de placebo.

Según el protocolo del ensayo publicado en 2023, los participantes comenzaron con 2,5 miligramos al día. Durante las primeras 4 semanas, la dosis se ajustó gradualmente en función de la eficacia y la tolerabilidad, hasta un máximo de 15 miligramos diarios, y después se mantuvo la dosis individual durante 6 semanas. Este diseño trató de aproximarse a la práctica real de la medicación psiquiátrica: en lugar de administrar la misma dosis a todas las personas, se buscó un intervalo tolerable que equilibrara la mejoría de los síntomas y los efectos secundarios.

El dronabinol es una formulación farmacéutica estandarizada de THC y no puede equipararse directamente con fumar cannabis ni con los productos comerciales de composición variable. Los resultados respaldan un medicamento de prescripción administrado con una dosis y un horario específicos y bajo supervisión médica, no una aprobación general del uso de cannabis para el autotratamiento del TEPT. Un ensayo anterior de corta duración sobre cannabis fumado no logró demostrar que mejorara los síntomas generales del TEPT frente al placebo, lo que también subraya que no deben confundirse formulaciones ni objetivos terapéuticos diferentes.

La señal más clara del estudio se concentra por ahora en las pesadillas, y no demuestra que el dronabinol pueda tratar todos los síntomas del TEPT. El resumen público aún no presenta de forma suficiente la magnitud del efecto, el conjunto completo de acontecimientos adversos, si se producen recaídas tras suspender el tratamiento ni los efectos sobre la gravedad general del TEPT, la depresión y el funcionamiento diurno. Un tratamiento de 10 semanas tampoco permite responder a preguntas sobre la tolerabilidad a largo plazo, el riesgo de dependencia o la persistencia de la eficacia. Aún se necesitan ensayos más prolongados y reproducibles, así como comparaciones con las psicoterapias existentes y otras estrategias farmacológicas.

El ensayo fue patrocinado por la Charité – Universitätsmedizin Berlin; el protocolo publicado indica que Bionorica SE y Canopy Growth aportaron financiación, y que Bionorica también suministró el fármaco del ensayo y el placebo. Estos acuerdos no invalidan por sí mismos los resultados, pero los datos completos, el análisis estadístico y la declaración de intereses siguen siendo fundamentales para evaluar su valor clínico. En esta etapa, el dronabinol debe considerarse más bien una opción candidata respaldada por un ensayo aleatorizado que un nuevo tratamiento estándar ya establecido.