Sobi apuesta por un raro linfoma de células T y adquiere los derechos mundiales de lacutamab por hasta 580 millones de dólares

Cuando un medicamento para un cáncer raro alcanza una fase avanzada, la financiación y la capacidad de ejecución suelen ser tan cruciales como la propia ciencia. La biotecnológica francesa Innate Pharma y la farmacéutica sueca Sobi han alcanzado una colaboración estratégica para que un socio con más recursos impulse lacutamab, un anticuerpo en desarrollo contra el linfoma de células T, y proporcione una solución financiera para el ensayo de fase 3, largamente retrasado.

Según el acuerdo, Sobi obtendrá una licencia exclusiva mundial sobre lacutamab. Innate confirmó que podrá recibir 75 millones de dólares al cierre de la transacción, además de hasta un total de 505 millones de dólares por hitos posteriores de desarrollo, regulatorios y comerciales, así como regalías escalonadas de dos dígitos sobre las ventas. Esto eleva el valor potencial total del acuerdo a 580 millones de dólares, pero, salvo el pago inicial, todos los demás ingresos dependerán de que se alcancen los objetivos clínicos, regulatorios y de ventas.

Lacutamab es un anticuerpo monoclonal dirigido contra KIR3DL2 que busca eliminar mediante mecanismos inmunitarios las células tumorales que expresan esta proteína. Su desarrollo se centra en el linfoma cutáneo de células T, especialmente en el síndrome de Sézary, más raro y agresivo, y en la micosis fungoide; ambas enfermedades disponen de opciones terapéuticas limitadas, y los pacientes suelen recaer después de recibir múltiples líneas de tratamiento sistémico.

El núcleo de la colaboración es el ensayo de fase 3 TELLOMAK-3. Según el plan anunciado por Innate, el estudio incluirá una cohorte confirmatoria para el síndrome de Sézary y una cohorte que podría respaldar una solicitud de registro para la micosis fungoide, con la supervivencia libre de progresión como criterio de valoración principal. La empresa espera solicitar primero la aprobación acelerada para el síndrome de Sézary basándose en los datos disponibles y utilizar después los resultados de fase 3 para cumplir el requisito de confirmar la eficacia; esta vía aún exige que las autoridades regulatorias acepten el expediente completo y no constituye un resultado garantizado.

Lacutamab cuenta actualmente con las designaciones de vía rápida y terapia innovadora de la FDA de Estados Unidos, la designación PRIME de la Agencia Europea de Medicamentos y la designación de medicamento huérfano tanto en Estados Unidos como en la Unión Europea. Estas designaciones pueden ampliar las oportunidades de interacción con las autoridades regulatorias, pero no equivalen a una eficacia confirmada. Que TELLOMAK-3 pueda iniciarse según lo previsto, completar el reclutamiento y mostrar una diferencia clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión sigue siendo decisivo para que se materialice el valor del acuerdo.

Para Innate, esta colaboración resuelve el cuello de botella de financiación externa del que dependía inicialmente el programa de fase 3; la empresa también nombró a Markus Jensen director médico con efecto a partir del 1 de septiembre de 2026, responsable de la ejecución del ensayo y de otros hitos clínicos. Para Sobi, lacutamab añade a su cartera un activo en fase avanzada para tumores hematológicos raros, pero la información pública disponible sigue procediendo principalmente de anuncios corporativos y aún faltan datos completos de fase 3; sus perspectivas comerciales también estarán condicionadas por la selección de pacientes, las terapias competidoras y las políticas de aprobación acelerada.