Sobi تراهن على ورم لمفاوي نادر للخلايا التائية وتستحوذ على الحقوق العالمية لـlacutamab مقابل ما يصل إلى 580 مليون دولار

عندما تصل أدوية السرطانات النادرة إلى المراحل المتقدمة، غالبًا ما يكون التمويل والقدرة على التنفيذ بأهمية العلم نفسه. أبرمت شركة التقنية الحيوية الفرنسية Innate Pharma وشركة الأدوية السويدية Sobi تعاونًا استراتيجيًا، تُسند بموجبه مهمة تطوير الجسم المضاد lacutamab المخصص للأورام اللمفاوية للخلايا التائية إلى شريك يتمتع بموارد أكبر، مع إيجاد مخرج تمويلي لتجربة المرحلة الثالثة التي طال تأخرها.

بموجب الاتفاقية، ستحصل Sobi على ترخيص عالمي حصري لـlacutamab. وأكدت Innate أنها ستتلقى 75 مليون دولار عند إتمام الصفقة، وما يصل إلى 505 ملايين دولار إضافية كدفعات مرتبطة بمراحل التطوير والتنظيم والتسويق، إلى جانب إتاوات متدرجة بنسبة مئوية من خانتين من المبيعات. وبذلك تصل القيمة الإجمالية المحتملة للصفقة إلى 580 مليون دولار، لكن جميع الإيرادات باستثناء الدفعة الأولى تعتمد على تحقيق الأهداف السريرية والتنظيمية والبيعية.

Lacutamab جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف KIR3DL2، ويهدف إلى إزالة الخلايا السرطانية التي تعبّر عن هذا البروتين من خلال التأثيرات المناعية. ويركز تطويره على الأورام اللمفاوية الجلدية للخلايا التائية، ولا سيما متلازمة Sézary الأكثر ندرة وشراسة، وكذلك الفطار الفطراني؛ وخيارات العلاج لكليهما محدودة، كما ينتكس المرضى كثيرًا بعد تلقي عدة خطوط من العلاجات الجهازية.

يتمحور التعاون حول تجربة المرحلة الثالثة TELLOMAK-3. ووفقًا للخطة التي أعلنتها Innate، ستشمل الدراسة مجموعة تأكيدية لمتلازمة Sézary، إلى جانب مجموعة يمكنها دعم طلب تسجيل الفطار الفطراني، وستكون نقطة النهاية الرئيسية هي البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض. وتأمل الشركة أولًا في طلب موافقة معجّلة لمتلازمة Sézary استنادًا إلى البيانات الحالية، ثم استخدام نتائج المرحلة الثالثة للوفاء بمتطلبات تأكيد الفعالية؛ غير أن هذا المسار يظل مشروطًا بقبول الجهات التنظيمية لمحتوى الطلب الكامل، وليس نتيجة محسومة.

يحمل lacutamab حاليًا تصنيفي المسار السريع والعلاج الاختراقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، وتصنيف PRIME من وكالة الأدوية الأوروبية، كما حصل على تصنيف الدواء اليتيم في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي. ويمكن لهذه التصنيفات أن تزيد فرص التفاعل مع الجهات التنظيمية، لكنها لا تعني أن الفعالية قد تأكدت. ويظل نجاح TELLOMAK-3 في الانطلاق في الموعد المحدد، واستكمال تسجيل المرضى، وإظهار فرق ذي دلالة سريرية في البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض، العامل الحاسم في إمكانية تحقيق قيمة الصفقة.

بالنسبة إلى Innate، يعالج هذا التعاون عنق الزجاجة المتمثل في اعتماد خطة المرحلة الثالثة سابقًا على التمويل الخارجي؛ كما عيّنت الشركة Markus Jensen رئيسًا للشؤون الطبية اعتبارًا من 1 سبتمبر 2026، ليتولى مسؤولية تنفيذ التجربة وغيرها من المراحل السريرية الرئيسية. أما بالنسبة إلى Sobi، فيضيف lacutamab أصلًا في مرحلة متقدمة ضمن مجال أورام الدم النادرة، لكن المعلومات المنشورة حاليًا لا تزال تعتمد أساسًا على إعلانات الشركة، ولا تتوافر بعد بيانات كاملة للمرحلة الثالثة، كما ستتأثر الآفاق التجارية بانتقاء المرضى والعلاجات المنافسة وسياسات الموافقة المعجّلة.