AstraZeneca adquiere los derechos fuera de China y el candidato de Sino Biopharm para la EPOC avanza hacia ensayos globales

El tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica ha buscado durante mucho tiempo un equilibrio entre la broncodilatación, los corticosteroides inhalados y los inhaladores combinados. Para las grandes farmacéuticas, un nuevo fármaco capaz de actuar simultáneamente sobre la constricción de las vías respiratorias y los mecanismos inflamatorios representa tanto una oportunidad científica como un refuerzo para sus carteras comerciales. El acuerdo de licencia más reciente entre AstraZeneca y Sino Biopharmaceutical se sitúa precisamente en ese punto de convergencia.

Según informó ET Pharma, AstraZeneca obtuvo la licencia para los mercados fuera de China de un fármaco experimental para la EPOC de Sino Biopharmaceutical. Según otros informes de mercado publicados el mismo día, la operación implica TQC3721, un inhibidor de PDE3/4 de Chia Tai Tianqing, filial de Sino Biopharmaceutical; AstraZeneca obtendrá derechos exclusivos de desarrollo, fabricación y comercialización fuera de China.

El monto de la operación muestra el interés de las grandes farmacéuticas por este tipo de activos respiratorios. Los informes correspondientes señalan que Sino Biopharmaceutical recibirá primero un pago inicial de 200 millones de dólares, y que los pagos por hitos posteriores podrían elevar el valor total del acuerdo hasta 1.900 millones de dólares, además de regalías escalonadas en función de las ventas. Estas cifras representan el precio de los derechos y las opciones, no equivalen a que el fármaco haya demostrado ya que puede cambiar la práctica clínica.

La lógica biológica de los inhibidores de PDE3/4 consiste en inhibir fosfodiesterasas específicas, lo que podría aportar un doble efecto de broncodilatación y antiinflamación. Para los pacientes con EPOC, las exacerbaciones, la dificultad para respirar y el deterioro a largo plazo de la función pulmonar son problemas centrales que el tratamiento afronta de manera recurrente; solo si un nuevo fármaco puede ofrecer un control más estable más allá de las terapias inhaladas existentes tendrá verdadero significado clínico.

Sin embargo, la información pública disponible sigue siendo bastante limitada. Los resúmenes de las fuentes no proporcionaron la fase clínica de TQC3721, el tamaño de la población de participantes, los criterios de valoración principales ni datos de seguridad, ni tampoco resultados de ensayos suficientes para evaluar la magnitud de su eficacia. La vía PDE3/4 no ha carecido de atractivo farmacológico en el pasado, pero los fármacos respiratorios aún deben superar en última instancia las pruebas de tolerabilidad, conveniencia de administración, vigilancia de seguridad aguda y a largo plazo, así como la comparación con los tratamientos estándar existentes.

Esta licencia también refleja el movimiento más intenso de carteras entre farmacéuticas multinacionales y compañías chinas en los últimos años. El mismo día también se informó que Sino Biopharmaceutical amplió su colaboración con GSK en la comercialización de medicamentos respiratorios en China, obteniendo los derechos de comercialización en China continental de Trelegy Ellipta y Anoro Ellipta. En otras palabras, la compañía, por un lado, impulsa su propio candidato hacia el extranjero y, por otro, asume la red de ventas en el mercado local de productos multinacionales maduros.

Para AstraZeneca, este es un paso en su apuesta por la cartera de enfermedades respiratorias; para Sino Biopharmaceutical, es una forma de abrir un mercado más amplio para un activo innovador temprano mediante ingresos por licencia, pagos por hitos y capacidades de desarrollo internacional. Pero para los pacientes y los médicos clínicos, la operación en sí no es el punto final. Que TQC3721 pueda pasar de ser un activo de licencia atractivo a convertirse en una nueva opción realmente utilizable para la EPOC dependerá de datos más completos de ensayos en humanos.