→ العودة إلى الصفحة الرئيسية

أسترازينيكا تستحوذ على الحقوق خارج الصين، ودواء Sino Biopharm المرشح لمرض الانسداد الرئوي المزمن يتجه إلى تجارب عالمية

صفقة ترخيص قد تصل قيمتها إلى 1.9 مليار دولار أمريكي تدفع دواء تنفسيا جديدا من شركة أدوية صينية نحو الأسواق الدولية؛ لكن الإجابة الحقيقية ستظل بيد البيانات السريرية لتبيان ما إذا كان قادرا على ترسيخ موقعه في مشهد علاجات مرض الانسداد الرئوي المزمن المزدحم وغير الملبى بالكامل.

By SURL BioNews

لطالما بحث علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن عن توازن بين توسيع الشعب الهوائية، والستيرويدات المستنشقة، وأجهزة الاستنشاق المركبة. وبالنسبة إلى شركات الأدوية الكبرى، فإن دواء جديدا يمكنه أن يلامس في الوقت نفسه آليات تضيق مجرى الهواء والالتهاب يمثل فرصة علمية وتعزيزا للمسار التجاري. وتقع أحدث صفقة ترخيص بين أسترازينيكا وChina Biopharmaceutical عند هذه نقطة التقاطع.

وفقا لما أوردته ET Pharma، حصلت أسترازينيكا على ترخيص لدواء تجريبي تابع لـChina Biopharmaceutical لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن في الأسواق خارج الصين. ووفقا لتقارير سوقية صدرت في اليوم نفسه، تتعلق هذه الصفقة بمثبط PDE3/4 المعروف باسم TQC3721 والتابع لشركة Chia Tai Tianqing، وهي شركة تابعة لـChina Biopharmaceutical، وستحصل أسترازينيكا على الحقوق الحصرية لتطويره وتصنيعه وتسويقه خارج الصين.

تظهر قيمة الصفقة اهتمام شركات الأدوية الكبرى بهذا النوع من أصول أمراض الجهاز التنفسي. وذكرت التقارير ذات الصلة أن China Biopharmaceutical ستحصل أولا على دفعة مقدمة قدرها 200 مليون دولار أمريكي، وقد ترفع دفعات المراحل اللاحقة القيمة الإجمالية للصفقة إلى 1.9 مليار دولار أمريكي، مع إمكانية الحصول على إتاوات متدرجة بناء على المبيعات. وتمثل هذه الأرقام سعرا للحقوق والخيارات، ولا تعني أن الدواء أثبت بالفعل قدرته على تغيير الممارسة السريرية.

يقوم المنطق البيولوجي لمثبطات PDE3/4 على تثبيط فوسفو دي إستيرازات محددة، ما قد يؤدي إلى تأثير مزدوج يتمثل في توسيع الشعب الهوائية ومكافحة الالتهاب. وبالنسبة إلى مرضى الانسداد الرئوي المزمن، فإن نوبات التفاقم، وصعوبة التنفس، والتراجع الطويل الأمد في وظائف الرئة، هي مشكلات محورية تتكرر في العلاج؛ ولن تتشكل أهمية سريرية حقيقية إلا إذا استطاع الدواء الجديد أن يوفر سيطرة أكثر استقرارا إلى جانب العلاجات المستنشقة القائمة.

مع ذلك، لا تزال المعلومات العامة المتاحة محدودة للغاية. لم تقدم ملخصات المصادر المرحلة السريرية لـTQC3721، أو حجم المشاركين، أو نقاط النهاية الرئيسية، أو بيانات السلامة، كما لم تعرض نتائج تجارب كافية للحكم على قوة الفعالية. لم يكن مسار PDE3/4 في الماضي خاليا من الجاذبية الدوائية، لكن أدوية الجهاز التنفسي تظل في نهاية المطاف مطالبة باجتياز اختبارات التحمل، وسهولة الإعطاء، ومراقبة السلامة الحادة وطويلة الأمد، والمقارنة مع العلاجات القياسية القائمة.

تعكس هذه الصفقة أيضا التدفق الأكثر كثافة في السنوات الأخيرة للمسارات الدوائية بين شركات الأدوية متعددة الجنسيات وشركات الأدوية الصينية. كما ورد في اليوم نفسه أن China Biopharmaceutical وسعت تعاونها مع GSK في تسويق أدوية الجهاز التنفسي داخل الصين، وحصلت على حقوق تسويق Trelegy Ellipta وAnoro Ellipta في البر الرئيسي الصيني. وبعبارة أخرى، تدفع الشركة من جهة دواءها المرشح إلى الخارج، وتتولى من جهة أخرى شبكة مبيعات منتجات عالمية ناضجة في السوق المحلية.

بالنسبة إلى أسترازينيكا، هذه خطوة رهان على مسار أمراض الجهاز التنفسي؛ وبالنسبة إلى China Biopharmaceutical، فهي تفتح سوقا أكبر لأصول ابتكارية مبكرة عبر إيرادات الترخيص، ودفعات المراحل، وقدرات التطوير الدولية. لكن بالنسبة إلى المرضى والأطباء السريريين، لا تمثل الصفقة بحد ذاتها نقطة النهاية. وما إذا كان TQC3721 سينتقل من أصل ترخيص جذاب إلى خيار جديد قابل للاستخدام لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن، فذلك سيظل بانتظار صدور بيانات أكثر اكتمالا من التجارب البشرية.

References

  1. ET Pharma