En el ensayo de Rina-S para el cáncer de ovario, los tumores se redujeron en casi el 46% de las pacientes y la mediana de duración de la respuesta superó un año

Cuando el cáncer de ovario desarrolla resistencia a la quimioterapia con platino, el reto del tratamiento posterior no consiste solo en reducir el tamaño del tumor, sino también en determinar cuánto tiempo puede mantenerse esa reducción. Genmab anunció el 3 de octubre los últimos resultados del fármaco en investigación rinatabart sesutecan (Rina-S): entre las 109 pacientes tratadas, el 45.9% presentó una respuesta objetiva confirmada y la mediana de duración de la respuesta fue de 12.1 meses, lo que aporta nuevos indicios para la investigación en este grupo de pacientes que ya había recibido múltiples líneas de tratamiento.

Estos datos proceden de la parte C del ensayo de fase I/II RAINFOL-01 y se presentaron en la reunión anual de 2026 de la Sociedad Internacional de Cáncer Ginecológico (IGCS), celebrada en Montreal, Canadá. Tanto RTTNews como Nordic Life Science señalaron que las pacientes recibieron Rina-S en monoterapia a una dosis de 120 mg/m² cada tres semanas. Las enfermedades incluidas fueron el cáncer de ovario seroso de alto grado, el cáncer peritoneal primario y el cáncer de trompa de Falopio resistentes al platino; el 53% de las pacientes había recibido tres o cuatro líneas de tratamiento.

Una respuesta objetiva significa que la reducción del tumor alcanza criterios predefinidos. Cinco pacientes lograron una respuesta completa, pero esto no equivale a una curación. La duración de la respuesta se calcula entre quienes respondieron al tratamiento; por su parte, la mediana de supervivencia libre de progresión en el conjunto de las pacientes tratadas fue de 9.5 meses. Esta medida refleja el tiempo hasta la progresión de la enfermedad o la muerte y no puede interpretarse como una prolongación de la supervivencia global.

Rina-S es un conjugado de anticuerpo y fármaco dirigido al receptor de folato alfa (FRα), que une un anticuerpo que reconoce la diana a una carga farmacológica inhibidora de la topoisomerasa I. La compañía indicó que también se observó actividad antitumoral en pacientes con expresión baja o no detectable de FRα y en quienes habían recibido mirvetuximab. Esto sugiere que podría haber margen para seguir explorando la población a la que podría dirigirse; sin embargo, el comunicado no proporcionó el tamaño completo de la muestra ni las tasas de respuesta de cada subgrupo, por lo que todavía no puede concluirse que las pacientes con distintos niveles de expresión de la diana obtengan el mismo beneficio.

Además de la eficacia, la carga del tratamiento también requiere una evaluación cuidadosa. Según el comunicado de Genmab y la información publicada por RTTNews, los acontecimientos adversos frecuentes durante el tratamiento incluyeron náuseas, fatiga, anemia y neutropenia; aproximadamente un tercio de las pacientes presentó acontecimientos adversos graves y el 5.5% suspendió el tratamiento por acontecimientos adversos. El comunicado no atribuyó todos los acontecimientos graves al fármaco. El estudio no observó señales de seguridad relacionadas con toxicidad ocular, neuropatía periférica, enfermedad pulmonar intersticial o estomatitis, lo que tampoco significa que estos riesgos hayan quedado descartados.

La evidencia disponible sigue procediendo de un ensayo temprano abierto. Esta cohorte de monoterapia no contó con un control aleatorizado y no permite demostrar directamente que Rina-S sea superior a otros tratamientos; el comunicado de la compañía y las noticias sobre el mismo acontecimiento tampoco sustituyen la evaluación de los datos completos del estudio. Genmab está evaluando el uso de Rina-S en cánceres ginecológicos mediante cuatro ensayos de fase III, incluido el cáncer de ovario resistente al platino. La cuestión clave será si los ensayos aleatorizados pueden confirmar una ventaja en el control de la enfermedad y aclarar los efectos secundarios y los cambios en la calidad de vida que las pacientes experimentan a cambio.