أذرع آلية تنبثق من طاولة العمليات: نظام OTTAVA من Johnson & Johnson يحصل على إذن FDA بالتسويق

تمتد المنافسة بين روبوتات الجراحة من دقة التشغيل إلى كيفية إدارة غرفة العمليات بأكملها. فقد سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، عبر مسار De Novo، بتسويق نظام OTTAVA للجراحة الروبوتية التابع لشركة Johnson & Johnson. ولا يتمثل أبرز جوانب تصميمه في إضافة عربة أخرى، بل في دمج أربعة أذرع آلية مباشرة في طاولة العمليات، في محاولة لتقليل المساحة التي تشغلها المعدات وانقطاعات سير العمل الناجمة عن إعادة وضعية المريض.

تُظهر سجلات FDA أن مقدم الطلب هو Auris Health، التابعة لـJohnson & Johnson MedTech؛ ويحمل الملف الرقم DEN250068، وقد تم استلامه في 2025年12月18日 والموافقة عليه في 2026年7月21日. وصُنّف OTTAVA بوصفه نظام أدوات جراحية خاضعًا للتحكم الحاسوبي، ورمز المنتج هو NAY. ويُستخدم إجراء De Novo عادةً للأجهزة الطبية الجديدة متوسطة الخطورة التي لا يتوفر لها تصنيف قائم مناسب، كما يضع معيارًا تنظيميًا للمنتجات المماثلة اللاحقة.

يشمل هذا الإذن عشرة أنواع من جراحات الجراحة العامة، هي تحويل مسار المعدة، واستئصال المعدة، واستئصال المرارة، واستئصال الطحال، وتكميم المعدة، واستئصال الأمعاء الدقيقة، واستئصال الزائدة الدودية، وفك الالتصاقات، وتثنية قاع المعدة، وإصلاح فتق الحجاب الحاجز. وبعبارة أخرى، حصل OTTAVA على مدخل إلى السوق لعدد من جراحات الجزء العلوي من البطن، وليس تصريحًا شاملًا يغطي جميع جراحات الأنسجة الرخوة؛ ولا تزال جراحة الفتق الأربي قيد التجارب السريرية في الولايات المتحدة.

يتيح النظام تحريك طاولة العمليات والأذرع الآلية بصورة متزامنة لدعم الإجراءات الممتدة عبر مناطق مختلفة من البطن، كما يساعد في التجهيز والتخزين عبر أوضاع محددة مسبقًا. ويرتبط أيضًا بمنصة Johnson & Johnson الرقمية لدمج المحتوى التعليمي وصور العمليات والبيانات. وتقول الشركة إن المساحة التي يشغلها أقل بنسبة 30% إلى 50% من الأنظمة التقليدية ذات الأذرع المعلّقة أو العربات، إلا أن هذه المقارنة تستند إلى تقييم داخلي أجرته الشركة حتى سبتمبر 2025، ولا يمكن مساواتها مباشرةً بوقت جراحة أقصر أو مضاعفات أقل أو نتائج أفضل للمرضى.

أما دلالة ذلك في السوق، فهي أن OTTAVA يُدخل Johnson & Johnson رسميًا في سباق روبوتات جراحة الأنسجة الرخوة الذي هيمنت عليه Intuitive Surgical لفترة طويلة. لكن ما تشتريه المستشفيات لا يقتصر على الأجهزة؛ إذ يحتاج الجراحون وفرق التمريض والأدوات الجراحية جميعًا إلى التدريب، كما يجب تكييف جداول غرف العمليات وإمدادات المستهلكات ومنظومة الصيانة. لذلك يتوقع محللو القطاع أن يجري التطبيق على مراحل، فيما ستظل قدرته على زعزعة مكانة المنصات القائمة في المدى القصير معتمدة على خبرة الاستخدام والتكلفة الإجمالية.

تخطط Johnson & Johnson لطرح OTTAVA أولًا لدى عدد محدود من العملاء في الولايات المتحدة، ثم التوسع تدريجيًا في نطاق الاستطبابات والأسواق الأخرى. ولا تزال المعلومات المتاحة علنًا في المرحلة الحالية غير كافية لمقارنة مضاعفاته ومعدل التحول إلى الجراحة المفتوحة ووقت الجراحة وفعاليته من حيث التكلفة مع الأنظمة القائمة. ويعني سماح FDA بالتسويق أن النظام اجتاز العتبة التنظيمية؛ لكن قيمته السريرية والاقتصادية لا تزال بحاجة إلى إجابات من الدراسات اللاحقة وبيانات الاستخدام في العالم الحقيقي.