الطب الدقيق · global
تجربة OPTIMA تدعم فرز المرضى بالاختبارات الجينية، وقد يتمكن بعض مرضى سرطان الثدي من تجنب العلاج الكيميائي
تُظهر تجربة OPTIMA الدولية أن اختبار Prosigna المكوّن من 50 جيناً يمكن أن يساعد في تحديد ما إذا كان مرضى سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات يحتاجون إلى العلاج الكيميائي؛ ولدى منخفضي الخطورة الذين عولجوا أساساً بالعلاج الهرموني، كانت نتائج البقاء على قيد الحياة دون انتكاس لمدة خمس سنوات قريبة من نتائج من تلقوا العلاج الكيميائي.
تُظهر نتائج جديدة من تجربة OPTIMA السريرية الدولية أنه بالنسبة إلى سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات، قد يتيح استخدام اختبار Prosigna الجيني لدعم قرارات العلاج لعدد كبير نسبياً من المرضى تجنب العلاج الكيميائي، من دون تقويض واضح للفعالية على المدى القصير إلى المتوسط.
شملت هذه الدراسة أكثر من 4,000 مريض شُخّصوا حديثاً بسرطان الثدي، وضمّت مناطق المشاركة المملكة المتحدة وشمال أوروبا وأستراليا ونيوزيلندا وتايلاند وغيرها. قارنت التجربة بين النهج التقليدي القائم على التوصية بالعلاج الكيميائي حسب الخطر السريري، وبين استراتيجية تقوم أولاً على تصنيف المرضى باستخدام اختبار تعبير الجينات في الورم، ثم تحديد ما إذا كان ينبغي إضافة العلاج الكيميائي.
Prosigna هو اختبار يحلل نشاط 50 جيناً في نسيج الورم، ويمكنه تقديم درجة مرتبطة بخطر الانتكاس ومعلومات عن النمط الجزيئي الفرعي. ووفقاً لتصميم التجربة، ظل أصحاب الدرجات الأعلى في الاختبار يتلقون العلاج الكيميائي مع العلاج الهرموني؛ أما أصحاب الدرجات الأقل فيمكنهم عدم الخضوع للعلاج الكيميائي والاعتماد بدلاً من ذلك على العلاج الهرموني بشكل رئيسي، مع ترتيب العلاجات الضرورية الأخرى، مثل العلاج الإشعاعي، كالمعتاد.
أظهرت النتائج الأولية أنه، ضمن الفئة التي جرى فرزها بالاختبار الجيني، كانت نسبة المرضى ذوي الدرجات المنخفضة الذين ظلوا على قيد الحياة ولم يحدث لديهم انتكاس لسرطان الثدي خلال خمس سنوات بعد حذف العلاج الكيميائي قريبة جداً من نسبة من تلقوا العلاج الكيميائي مع العلاج الهرموني. وهذا يعني أنه بالنسبة إلى بعض المرضى ذوي الخطر البيولوجي الأقل، قد تكون الفائدة الإضافية التي يوفرها العلاج الكيميائي محدودة.
إذا دعمت البيانات اللاحقة ومراجعة الأقران هذه الاستنتاجات، فقد تؤثر OPTIMA في الإرشادات السريرية والنقاشات المتعلقة بتغطية الرعاية الصحية. فقد اعتمد علاج سرطان الثدي بعد الجراحة لفترة طويلة على معلومات مثل حجم الورم وحالة العقد اللمفاوية والسمات المرضية؛ أما دور الاختبارات الجينية فهو محاولة إضافة طبقة من الحكم تتعلق بـ«الميل الفعلي للورم إلى الانتكاس».
ومع ذلك، لا تزال هذه النتائج بحاجة إلى تفسير حذر. تنطبق التجربة أساساً على سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات، ولا يمكن تعميمها مباشرة على جميع الأنماط الفرعية لسرطان الثدي؛ وعلى الرغم من مشاركة مرضى ذكور، فإن عددهم لم يكن كافياً لاستخلاص استنتاجات متينة. إضافة إلى ذلك، تركز التقارير الحالية على نتائج خمس سنوات، ولا تزال البيانات الكاملة مطلوبة لتوضيح الانتكاس طويل الأمد والفوائد الفعلية في الفئات العمرية المختلفة وضمن أنظمة الرعاية الصحية المختلفة.
بالنسبة إلى المرضى، لا تشكل هذه النتائج أساساً للاختيار الذاتي لإيقاف العلاج الكيميائي أو رفضه، بل تشير إلى أن الاختبارات الدقيقة قد تتيح للأطباء والمرضى إجراء نقاشات أكثر تفصيلاً على المستوى الفردي بشأن الخطر والفعالية والآثار الجانبية. وما إذا كان بالإمكان اعتماد ذلك فعلياً سيظل معتمداً على إمكانية الوصول إلى الاختبار، والتغطية التأمينية أو التمويل العام، وكيفية تقييم الإرشادات المحلية لقوة أدلة OPTIMA.