التكنولوجيا الحيوية · eu
تجربة NHS الكبيرة لفحص الدم Galleri لا تحقق نقطة النهاية الرئيسية، وانتكاسة لآفاق الفحص الواسع بالخزعة السائلة
أظهرت دراسة عشوائية شملت أكثر من 140,000 شخص في المملكة المتحدة أن إضافة اختبار الدم Galleri للكشف المبكر عن أنواع متعددة من السرطان إلى الفحص القياسي للسرطان لم تتمكن من خفض تشخيصات السرطان في المراحل المتقدمة بدرجة كبيرة؛ وتذكّر النتائج بأن انتقال فحص الدم من إشارة تقنية إلى أداة صحة عامة على مستوى السكان لا يزال يحتاج إلى أدلة أكثر صرامة.
تعرضت تجربة NHS-Galleri العشوائية الكبيرة في المملكة المتحدة لانتكاسة مهمة. فوفقًا لما أوردته صحيفة The Guardian، لم تحقق الدراسة، التي شملت نحو 142,000 مشارك من NHS، هدفها الرئيسي: إثبات أن إضافة اختبار الدم Galleri من شركة Grail للكشف المبكر عن أنواع متعددة من السرطان إلى الفحص القياسي للسرطان يمكن أن تؤدي إلى انخفاض ذي دلالة إحصائية في تشخيصات السرطان في المراحل المتقدمة.
ينتمي Galleri إلى تطبيقات “الخزعة السائلة” التي حظيت باهتمام كبير في السنوات الأخيرة. ويهدف إلى كشف أنواع متعددة من السرطان غير المشخصة بعد من خلال إشارات مرتبطة بالسرطان في الدم. وإذا أمكن العثور على الأورام قبل ظهور الأعراض أو الشذوذات في التصوير، فقد يزيد ذلك نظريًا فرص العلاج المبكر، وقد يساعد أيضًا في سد محدودية الفحوص الحالية التي لا تغطي سوى بعض أنواع السرطان.
لكن عتبة الفحص على مستوى السكان تختلف عن مجرد إثبات ما إذا كانت تقنية اختبار ما قادرة على العثور على السرطان. إذ يجب على برامج الصحة العامة الكبيرة أن تثبت أن الاختبار يستطيع تحسين النتائج السريرية، مثل تقليل التشخيصات في المراحل المتقدمة وخفض معدل الوفيات، مع تجنب إحداث عدد مفرط من النتائج الإيجابية الكاذبة، وفرط التشخيص، والقلق، وعبء الفحوص اللاحقة. وعدم تحقيق نقطة النهاية الرئيسية يعني أن قاعدة الأدلة لاستخدام Galleri كأداة للتبني الواسع في NHS لا تزال غير كافية.
وأشار التقرير إلى أن التجربة أظهرت مع ذلك بعض الإشارات الثانوية، لكن في ظل فشل نقطة النهاية الرئيسية يجب تفسير هذه الإشارات بحذر. وقد تساعد التحليلات الثانوية في فهم أي أنواع السرطان، أو أي الفئات، أو أي السياقات السريرية قد تكون أكثر احتمالًا للاستفادة، لكنها عادة لا تكفي وحدها لدعم سياسة فحص واسعة النطاق.
وتبرز هذه النتيجة أيضًا المعضلة الأساسية في مجال الكشف المبكر عن أنواع متعددة من السرطان: هل يستطيع الاختبار تغيير مسار المرض داخل أنظمة الرعاية الصحية الواقعية، بدلًا من مجرد اكتشاف المرض في وقت أبكر. فبالنسبة إلى بعض السرطانات بطيئة التقدم أو ذات الخيارات العلاجية المحدودة، قد لا يتحول التشخيص المبكر تلقائيًا إلى إنذار أفضل؛ وبالنسبة إلى أنظمة الرعاية الصحية التي تعاني ضغطًا على الموارد، فإن القدرة على إجراء التصوير أو التنظير أو الإحالة إلى الاختصاصيين بعد النتيجة الإيجابية مهمة أيضًا.
لا تزال المعلومات المتاحة حاليًا محدودة، ولا يزال على المراقبين انتظار بيانات الدراسة الكاملة والتحليل الخاضع لمراجعة الأقران للحكم على ما إذا كان تصميم التجربة، وتوزيع مخاطر المشاركين، والالتزام، والأداء بحسب نوع السرطان، ومدة المتابعة اللاحقة قد أثرت في النتائج. وبالنسبة إلى المرضى، فهذا لا يعني أيضًا أن جميع اختبارات الدم الخاصة بالسرطان غير فعالة، بل يعني أن استخدام اختبار دم واحد متعدد السرطانات للفحص واسع النطاق في عموم السكان لم يتجاوز بعد عتبة الأدلة الرئيسية.
وبالنسبة إلى صناعة الخزعة السائلة، تمثل تجربة NHS-Galleri إشارة تحذير مهمة. وقد يتجه التركيز في البحث والتطوير مستقبلًا إلى فئات عالية الخطورة محددة بصورة أوضح، وسياقات استخدام تكمل مسارات الفحص القائمة، ودراسات طويلة الأمد تقيس مباشرة معدل الوفيات، ونسبة السرطانات في المراحل المتقدمة، وعبء الرعاية الصحية، بدلًا من الاعتماد فقط على معدلات الكشف المبكر بوصفها نقطة البيع الرئيسية.