الاتحاد الأوروبي يوسّع الفئة العمرية المؤهلة للقاح MenQuadfi، ليشمل الرضع من عمر ستة أسابيع ضد أربع مجموعات مصلية من المكورات السحائية

رغم أن مرض المكورات السحائية الغازي غير شائع، فإنه قد يسبب التهاب السحايا أو الإنتان خلال فترة قصيرة، ويُعد الرضع دون عمر سنة من الفئات الأكثر عرضة للخطر. وقد خفّضت المفوضية الأوروبية الآن الحد الأدنى للعمر المؤهل لاستخدام لقاح MenQuadfi الرباعي المتقارن من سانوفي إلى ستة أسابيع بعد الولادة، ما يسمح ببدء الوقاية بالتزامن مع بداية سلسلة تطعيمات الرضع.

تشمل هذه الموافقة أربع مجموعات مصلية من المكورات السحائية، هي A وC وW وY، وتوسّع استطباب MenQuadfi الذي كان يقتصر سابقًا على من تبلغ أعمارهم 12 شهرًا فأكثر. غير أن اللقاح لا يغطي المجموعة المصلية B، ولذلك لا يمكن اعتباره حلًا منفردًا للوقاية من جميع حالات عدوى المكورات السحائية.

استندت الموافقة أساسًا إلى تجربة المرحلة الثالثة MET58. وشملت الدراسة 1,660 رضيعًا سليمًا في سبع دول أوروبية، وقارنت MenQuadfi بلقاح رباعي آخر هو Nimenrix، مع إعطائهما بالتزامن مع لقاحات الأطفال الروتينية المحلية. وتمثل جدول التطعيم الأساسي في إعطاء جرعتين أساسيتين خلال مرحلة الرضاعة، تليهما جرعة معززة في عمر يتراوح بين 12 و18 شهرًا، أي جدول «2+1»؛ كما قيّمت الدراسة ترتيب «3+1» في مجموعة أصغر.

لم تكن نتائج التجربة واضحة بالدرجة نفسها بالنسبة إلى المجموعات المصلية الأربع. فبعد الجرعة المعززة، استوفى المتوسط الهندسي لعيارات الأجسام المضادة التي أحدثها MenQuadfi ضد المجموعات المصلية C وW وY معيار عدم الدونية مقارنةً بـNimenrix، بينما لم تبلغ المجموعة المصلية A عتبة التحليل الأساسي. وبعد ذلك، أجرى فريق البحث تحليلًا لاحقًا باستخدام معدل الاستجابة المصلية لدى كل مشارك، وعندها فقط أظهرت النتائج عدم الدونية في المجموعات المصلية الأربع جميعًا.

ويحدد هذا الاختلاف أيضًا حدود تفسير النتائج. فنظرًا إلى ندرة المرض الغازي، لم تقارن MET58 مباشرةً عدد حالات التهاب السحايا أو الإنتان التي يمكن لكل من اللقاحين منعها، بل قدّرت التأثير الوقائي استنادًا إلى استجابات الأجسام المضادة القادرة على قتل البكتيريا؛ كما أن التحليل اللاحق لم يكن الاختبار الأساسي المحدد مسبقًا. ولذلك، فإن دعم الموافقة لاستخدام اللقاح لدى الرضع لا يعني أن تجارب واسعة النطاق أثبتت مباشرةً انخفاض الحالات السريرية.

على صعيد السلامة، لم تكشف الدراسة عن مخاوف جديدة، ولم يُلاحظ أن MenQuadfi يضعف الاستجابة المناعية للقاحات الروتينية المعطاة بالتزامن معه. وتسمح موافقة الاتحاد الأوروبي بإعطائه بالتزامن مع لقاحات محددة سداسية التكافؤ ولقاحات الفيروس العجلي ولقاحات المكورات الرئوية، ما يساعد على تقليل الزيارات الإضافية وترتيبات التطعيم؛ أما بالنسبة إلى الرضع الأكثر عرضة للمجموعة المصلية A، فيمكن النظر في جدول «3+1».

لا تمثل الموافقة التنظيمية سوى الخطوة الأولى نحو إدراج اللقاح ضمن التطعيمات الروتينية. إذ لا يزال على كل دولة أن تقرر ما إذا كانت ستدرج MenQuadfi في جدول تطعيم الرضع، استنادًا إلى المجموعات المصلية السائدة محليًا، وسياسات اللقاحات القائمة، والفعالية من حيث التكلفة، وشروط الشراء. ويوسّع الاستطباب الجديد خيارات سلطات الصحة العامة، لكن مدى التغطية الفعلية وإمكانية انخفاض عبء المرض سيظلان معتمدين على السياسات اللاحقة في كل دولة وعلى الرصد في العالم الحقيقي.