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Ipsen apuesta por la infección viral en trasplante renal y compra un anticuerpo contra el virus BK en una operación de 700 millones de euros
La infección por virus BK tras el trasplante renal lleva mucho tiempo sin fármacos específicos, y el tratamiento suele oscilar entre combatir el virus y preservar el injerto; la adquisición de Memo Therapeutics por parte de Ipsen lleva precisamente este vacío clínico hacia el desarrollo en fases avanzadas.
El éxito de un trasplante renal no depende solo de la cirugía y la inmunosupresión, sino también de aquellos virus que permanecen habitualmente silenciosos en el organismo del paciente y se reactivan cuando baja la inmunidad. La farmacéutica francesa Ipsen anunció el 1 de julio que adquirirá la biotecnológica suiza Memo Therapeutics, cuyo activo principal es potravitug, un anticuerpo monoclonal dirigido contra el poliomavirus BK; el valor total de la operación, incluidos pagos posteriores por hitos, podría superar los 700 millones de euros.
Según el acuerdo entre ambas partes, los accionistas de Memo recibirán 200 millones de euros en efectivo al cierre de la transacción, y después podrán recibir pagos diferidos en función de hitos de desarrollo, aprobación y ventas. Ipsen prevé que la operación pueda completarse en el tercer trimestre de 2026, aunque todavía deberá cumplir las condiciones habituales de cierre; los activos y empleados de Memo no relacionados con potravitug se transferirán antes del cierre a una nueva compañía, Memorises Bio, que quedará en manos de los accionistas actuales.
potravitug se dirige a la nefropatía asociada al poliomavirus BK. El virus BK es bastante frecuente; la mayoría de las personas ha estado expuesta durante la infancia y, por lo general, no causa problemas. Sin embargo, los pacientes con trasplante renal necesitan tomar fármacos antirrechazo durante largo tiempo y, cuando se reducen las defensas inmunitarias, el virus puede volver a replicarse y dañar el riñón trasplantado, lo que en casos graves puede causar la pérdida del injerto, el regreso a diálisis o la necesidad de un nuevo trasplante.
Actualmente no hay terapias dirigidas aprobadas en este campo, y el manejo clínico a menudo solo puede reducir la intensidad de la inmunosupresión para lograr una disminución de la carga viral. Esta estrategia tiene su propio coste: cuando se restablece parte de la inmunidad, también puede aumentar el riesgo de rechazo. Con la compra de potravitug, Ipsen apuesta precisamente por la posibilidad de que, si logra bloquear la entrada del virus en las células huésped, pueda reducir este dilema.
potravitug es un anticuerpo monoclonal contra la proteína de la cápside VP1 del virus BK, diseñado para impedir que el virus se adhiera a las células y entre en ellas. Ipsen señaló que el ensayo de fase II SAFE KIDNEY II incluyó a 95 pacientes con trasplante renal en 22 centros de Estados Unidos, y que es el mayor estudio controlado con placebo realizado en esta población; la compañía afirma que los datos generales respaldan el inicio, más adelante en 2026, del ensayo pivotal de fase II/III SAFE KIDNEY III.
Los datos públicos muestran que el grupo tratado con potravitug superó al placebo en la reducción de la carga viral y en la mejora histológica renal. En la semana 38, el 24,4% de los pacientes del grupo de tratamiento presentó una viremia de ADN del virus BK indetectable, frente al 13,0% en el grupo placebo; las proporciones de pacientes con una reducción de la carga viral superior a 2 log10 fueron del 40,3% y el 24,7%, respectivamente. En la semana 20, la proporción de nefropatía asociada al virus BK confirmada por biopsia en el grupo de tratamiento bajó del 51,2% al 31,6%, mientras que en el grupo placebo no se observaron cambios. Ipsen también indicó que en el ensayo no se notificaron acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento.
**Contexto**
Esta operación continúa la tendencia de las grandes farmacéuticas de reforzar sus carteras de fases media y avanzada mediante adquisiciones, aunque el objetivo no es un activo oncológico habitual, sino una necesidad clínica situada en la intersección entre las infecciones posteriores al trasplante y las enfermedades raras. potravitug obtuvo la designación Fast Track de la FDA de Estados Unidos en mayo de 2023 y la designación de medicamento huérfano de la Unión Europea en diciembre de 2025; sin embargo, los datos disponibles todavía proceden de un estudio de fase II de tamaño limitado, y si realmente podrá cambiar la supervivencia del injerto y reducir el riesgo de rechazo y de nuevo trasplante dependerá de que los ensayos pivotales posteriores puedan confirmar su eficacia y seguridad en una población más amplia.