Ipsen تراهن على عدوى فيروسية في زراعة الكلى وتشتري جسما مضادا لفيروس BK في صفقة بقيمة 700 مليون يورو

لا يتوقف نجاح زراعة الكلى على الجراحة وتثبيط المناعة فحسب، بل يعتمد أيضا على تلك الفيروسات الموجودة في جسم المريض، التي تبقى صامتة عادة ثم تعاود النشاط بعد خفض المناعة. أعلنت شركة الأدوية الفرنسية Ipsen في 1 يوليو أنها ستستحوذ على شركة التكنولوجيا الحيوية السويسرية Memo Therapeutics، ويكمن أصلها الرئيسي في الجسم المضاد وحيد النسيلة potravitug الموجّه ضد فيروس BK عديد الأورام، وقد تتجاوز القيمة الإجمالية للصفقة 700 مليون يورو إذا شملت مدفوعات المراحل اللاحقة.

بموجب الاتفاق بين الطرفين، سيحصل مساهمو Memo عند إتمام الصفقة على 200 مليون يورو نقدا، ثم يتلقون لاحقا مدفوعات مؤجلة مرتبطة بمراحل التطوير والموافقة والمبيعات. وتتوقع Ipsen إتمام الصفقة في الربع الثالث من عام 2026، لكنها لا تزال مشروطة باستيفاء شروط الإغلاق المعتادة؛ أما أصول Memo وموظفوها غير المرتبطين بـ potravitug فسيتم نقلهم قبل الإغلاق إلى شركة جديدة باسم Memorises Bio، وسيحتفظ بها المساهمون الأصليون.

يستهدف potravitug اعتلال الكلية المرتبط بفيروس BK عديد الأورام. فيروس BK شائع إلى حد كبير، وقد تعرّض له معظم الناس في مرحلة الطفولة، ولا يسبب عادة مشكلات؛ لكن مرضى زراعة الكلى يحتاجون إلى تناول أدوية مضادة للرفض على المدى الطويل، وبعد انخفاض خطوط الدفاع المناعية قد يعاود الفيروس التكاثر، ما يؤدي لاحقا إلى إلحاق الضرر بالكلية المزروعة، وفي الحالات الشديدة إلى فقدان الطعم المزروع والعودة إلى غسيل الكلى أو الحاجة إلى زراعة أخرى.

لا توجد حاليا في هذا المجال علاجات موجّهة معتمدة، وغالبا ما يقتصر التدبير السريري على خفض شدة تثبيط المناعة مقابل تقليل الحمل الفيروسي. وهذه المقاربة تنطوي بحد ذاتها على ثمن: فمع استعادة المناعة، قد يرتفع أيضا خطر الرفض. وما تراهن عليه Ipsen في شراء potravitug هو تحديدا أنه إذا تمكن من منع دخول الفيروس إلى خلايا المضيف، فقد يقلل هذا المأزق العلاجي.

potravitug هو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف بروتين القفيصة VP1 في فيروس BK، ومصمم لمنع التصاق الفيروس بالخلايا ودخوله إليها. وقالت Ipsen إن تجربة المرحلة الثانية SAFE KIDNEY II شملت 95 مريضا من مرضى زراعة الكلى في 22 مركزا بالولايات المتحدة، وهي أكبر دراسة مضبوطة بدواء وهمي في هذه الفئة؛ وتقول الشركة إن مجمل البيانات يدعم بدء تجربة SAFE KIDNEY III المحورية من المرحلة الثانية/الثالثة في وقت لاحق من عام 2026.

تظهر البيانات المنشورة أن مجموعة potravitug تفوقت على الدواء الوهمي في خفض الحمل الفيروسي وتحسين نسيج الكلى. بحلول الأسبوع 38، انخفضت viremia DNA فيروس BK إلى مستوى غير قابل للكشف لدى 24.4% من المرضى في مجموعة العلاج، مقابل 13.0% في مجموعة الدواء الوهمي؛ وبلغت نسب من تجاوز لديهم انخفاض الحمل الفيروسي 2 log10 نسبة 40.3% و24.7% على التوالي. وبحلول الأسبوع 20، انخفضت نسبة اعتلال الكلية المرتبط بفيروس BK المثبت بالخزعة في مجموعة العلاج من 51.2% إلى 31.6%، بينما لم تُلاحظ أي تغيرات في مجموعة الدواء الوهمي. كما قالت Ipsen إنه لم يتم الإبلاغ في التجربة عن أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بالعلاج.

**خلفية السياق**

تواصل هذه الصفقة مسار استخدام شركات الأدوية الكبرى لعمليات الاستحواذ لتعزيز خطوطها في المراحل المتوسطة والمتأخرة، لكن الهدف هنا يختلف عن أصول الأورام الشائعة، إذ يتمثل في حاجة سريرية تقع عند تقاطع العدوى بعد الزراعة والأمراض النادرة. حصل potravitug في مايو 2023 على صفة المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، وحصل في ديسمبر 2025 على صفة الدواء اليتيم في الاتحاد الأوروبي؛ غير أن البيانات الحالية لا تزال آتية من دراسة مرحلة ثانية محدودة الحجم، أما ما إذا كان قادرا فعلا على تغيير بقاء الطعم المزروع وتقليل مخاطر الرفض وإعادة الزراعة، فسيظل رهنا بما إذا كانت التجارب المحورية اللاحقة ستؤكد الفعالية والسلامة في فئة أكبر.