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Ante la proximidad del precipicio de patentes, GSK inicia un plan de ahorro de 1.900 millones de libras y apuesta por nuevos fármacos en fase avanzada

La reestructuración de tres años redirigirá fondos a más de 20 ensayos de fase 3 y redefinirá la estructura de I+D en el Reino Unido; este plan de aceleración también pone a prueba el relevo antes de que el principal fármaco contra el VIH pierda su exclusividad.

By SURL BioNews

El obstáculo más difícil de superar para las grandes farmacéuticas a menudo no es descubrir nuevas moléculas, sino conseguir que la siguiente generación de productos tome el relevo a tiempo. Ante la previsión de que dolutegravir, su principal fármaco contra el VIH, vaya perdiendo progresivamente la exclusividad de mercado entre 2028 y 2030, GSK anunció el inicio de una reestructuración de tres años para reducir los costes existentes y obtener más fondos y tiempo para ensayos clínicos en fase avanzada.

GSK se ha fijado el objetivo de ahorrar 1.900 millones de libras anuales para 2029. Se prevé que la ejecución del plan completo cueste 2.400 millones de libras, de los cuales 2.100 millones corresponderán a desembolsos en efectivo. Los fondos ahorrados se destinarán principalmente a investigación y desarrollo y a la expansión empresarial, mientras que una parte se utilizará para sostener la rentabilidad durante el periodo de vencimiento de las patentes de dolutegravir. Esto significa que la reestructuración no consiste simplemente en reducir la escala, sino en reasignar capital desde negocios maduros hacia productos que podrían convertirse en los motores de la próxima ola de crecimiento.

Tras revisar su cartera de productos, GSK seleccionó 7 activos en fase avanzada y se dispone a acelerar el desarrollo de 18 indicaciones en áreas como oncología, enfermedades respiratorias, enfermedades hepáticas y vacunas. La compañía prevé actualmente iniciar más de 20 ensayos de fase 3 en 2026, más del doble de los 10 planteados a principios de año; Reuters, por su parte, cifra en 25 el número de estudios en fase avanzada según una definición más amplia. El aumento de los ensayos refleja ambición, pero impulsar simultáneamente múltiples estudios de gran escala también intensificará la presión sobre el reclutamiento, la fabricación y la ejecución clínica.

Los costes se reducirán en ámbitos como los servicios de apoyo, las adquisiciones y la simplificación de procesos y de la cadena de suministro, y algunos recursos también pasarán de medicamentos maduros a nuevos productos. La reestructuración implicará despidos, pero GSK aún no ha anunciado el número de personas afectadas en todo el mundo, por lo que el impacto real del plan sobre los equipos de investigación, la continuidad operativa y el empleo local sigue sin estar claro.

La estructura de I+D también se redefinirá. GSK planea invertir 400 millones de libras para establecer en el Cambridge Biomedical Campus un centro global de I+D de aproximadamente 300.000 pies cuadrados, con capacidad para más de 1.000 científicos y dedicado a la investigación en oncología, enfermedades respiratorias, enfermedades hepáticas, vacunas y VIH. La compañía espera que la proximidad a hospitales, instituciones académicas y empresas biotecnológicas acorte la distancia entre los descubrimientos básicos y la validación clínica; el actual centro de I+D de Stevenage se abandonará por fases, con finalización prevista para 2029, mientras que los laboratorios de Ware se modernizarán y recibirán a parte del personal.

Que esta apuesta pueda cubrir la brecha de patentes dependerá en última instancia de los resultados de los ensayos, no de su cantidad. GSK suspendió recientemente el desarrollo del candidato contra la tos crónica camlipixant tras el fracaso de un estudio clave y registró un deterioro de 1.330 millones de libras, lo que ilustra precisamente que los activos en fase avanzada también pueden fracasar durante la costosa etapa de validación. La reestructuración ofrece más oportunidades de éxito; la verdadera prueba será si los 7 activos prioritarios pueden generar evidencia clínica suficiente para cambiar los estándares terapéuticos y tomar el relevo comercial.

References

  1. Reuters via Euronext
  2. GSK
  3. STAT
  4. The Guardian
  5. GSK via Regulatory News Service / Investegate