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GSK completa la adquisición de Nuvalent por 10.600 millones de dólares y lleva nuevos fármacos dirigidos contra el cáncer de pulmón a la primera línea de revisión
Dos fármacos candidatos afrontarán este año sus fechas límite de revisión por la FDA, mientras que otro programa para el cáncer de pulmón HER2 permanece en una fase clínica temprana; con esta operación, GSK adquiere una oportunidad de crecimiento cercana a la comercialización, pero también asume incertidumbres sobre la eficacia, la seguridad y el calendario de lanzamiento.
GSK completó la adquisición de Nuvalent por aproximadamente 10.600 millones de dólares, con lo que compró no solo tres fármacos candidatos contra el cáncer de pulmón, sino también un calendario de desarrollo que podría entrar rápidamente en la fase de comercialización. Los dos fármacos principales ya están bajo revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA); si reciben la aprobación, esta gran operación podría afrontar su verdadera prueba de mercado a partir de 2027.
Según los documentos presentados por Nuvalent ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos, la oferta de adquisición venció el 14 de julio y aproximadamente el 91,3% de las acciones en circulación fueron válidamente ofrecidas. La fusión se completó el 15 de julio, y Nuvalent se convirtió en una filial de propiedad íntegra de GSK sin necesidad de celebrar una votación adicional de los accionistas; estos recibieron 124 dólares en efectivo por acción, y las acciones de Nuvalent dejaron posteriormente de cotizar e iniciaron el proceso de exclusión bursátil.
El núcleo de la operación son dos fármacos candidatos dirigidos a cánceres de pulmón con alteraciones genéticas específicas. Zidesamtinib está dirigido a ROS1 y neladalkib a ALK; ambos ya están bajo revisión de la FDA. Según el calendario divulgado cuando se anunció la operación, las fechas objetivo para las decisiones de la FDA son el 18 de septiembre y el 27 de noviembre de 2026, respectivamente. Esto significa que GSK no ha adquirido simplemente una plataforma de investigación en fase temprana, sino dos activos que podrían recibir una decisión regulatoria en cuestión de meses.
NVL-330, el tercer programa clínico de Nuvalent, está dirigido al cáncer de pulmón de células no pequeñas con alteraciones de HER2 y actualmente permanece en un ensayo de fase 1. Junto con los programas preclínicos de la empresa, reserva un horizonte de investigación y desarrollo a más largo plazo para esta adquisición; sin embargo, en comparación con los dos fármacos ya presentados para revisión, las primeras preguntas que NVL-330 aún debe responder en esta etapa son la seguridad en seres humanos, la dosis adecuada y la actividad antitumoral preliminar.
GSK había previsto anteriormente que estos activos podrían contribuir al crecimiento de los ingresos a partir de 2027 y aumentar el beneficio básico por acción en 2029. El precio de 124 dólares por acción representa una prima de aproximadamente el 40% sobre el precio de cierre del día anterior al anuncio de la operación, lo que demuestra que el comprador está dispuesto a pagar un coste elevado por activos de oncología de precisión cercanos a hitos regulatorios; a su vez, la aprobación o no de la FDA, el alcance de la indicación, la velocidad de lanzamiento y la competencia de terapias similares influirán directamente en el rendimiento de la adquisición.
La finalización de la operación no equivale por sí sola a la aprobación de los fármacos ni aporta nuevos resultados clínicos de eficacia o seguridad. Las próximas dos fechas de decisión de la FDA desglosarán esta apuesta estratégica de 10.600 millones de dólares en preguntas más concretas: si los fármacos candidatos pueden superar el umbral de revisión, a qué pacientes podrán servir y si GSK podrá transformar los activos científicos de Nuvalent en productos capaces de justificar el precio de la adquisición.