Ensoma تسرّح موظفين مجددًا وتعلّق ثلاثة أنواع من البرامج قبل السريرية، مركّزةً مواردها على العلاج الجيني EN-374

تعمل Ensoma على اختزال منصة للعلاج الجيني تمتد عبر أمراض الدم والسرطان إلى اختبار تقوده مادة سريرية واحدة. وأكدت شركة التكنولوجيا الحيوية أنها خفّضت قوتها العاملة للمرة الثانية خلال أقل من عام، وعلّقت الاستثمار والأبحاث في البرامج الأخرى غير EN-374، بهدف إطالة أمد مواردها والسعي إلى تمويل إضافي.

لم تكشف الشركة عن عدد الموظفين المتأثرين بهذه الجولة. وتشمل الأبحاث قبل السريرية المعلّقة مرض الخلايا المنجلية، وعلم الأورام المناعي للأورام الصلبة، والأورام الدموية؛ وبعد إعادة الهيكلة، تتمثل الأولوية في تطوير EN-374 لعلاج مرض الورم الحبيبي المزمن المرتبط بالكروموسوم X، والحصول من خلاله على إثبات سريري لمنصة Ensoma لهندسة الخلايا الجذعية المكوّنة للدم داخل الجسم.

مرض الورم الحبيبي المزمن المرتبط بالكروموسوم X هو اضطراب مناعي وراثي نادر ينجم عن خلل في جين CYBB. وتواجه الخلايا البلعمية لدى المرضى صعوبة في التخلص بصورة طبيعية من مسببات أمراض معينة، ما يجعلهم عرضة لتكرار حالات عدوى والتهابات خطيرة. ويُعطى EN-374 عن طريق الحقن الوريدي، ويستخدم ناقلًا من الفيروسات الغدية معتمدًا على عامل مساعد لتعديل الخلايا الجذعية المكوّنة للدم داخل جسم المريض، بحيث تعبّر عن جين CYBB وظيفي؛ وتتمثل الفكرة في الاستغناء عن العملية التقليدية التي تتضمن استخراج الخلايا الجذعية ومعالجتها خارج الجسم ثم إعادتها إليه.

التجربة الجارية حاليًا لتجنيد المشاركين من المرحلة الأولى/الثانية مفتوحة التسمية، وتعتمد جرعة واحدة وتصعيد الجرعة، ويُتوقع أن تضم 15 مشاركًا. وتهدف أساسًا إلى تقييم السلامة والفعالية المحتملة، وتحديد الجرعة المستخدمة في الدراسات اللاحقة. وتقدّر بيانات تسجيل التجربة اكتمال الدراسة الرئيسية في ديسمبر 2027، إلا أن الجدول الزمني للتجارب المبكرة ووضع التجنيد قد يظلان عرضة للتغيير.

سبق أن أعلنت Ensoma بيانات سلامة أولية بعد علاج أول مشارك، ووصفتها بأنها أول تجربة سريرية مُبلّغ عنها لعلاج يُجرى داخل الجسم ويستهدف الخلايا الجذعية المكوّنة للدم مباشرةً. ومع ذلك، لا يمكن لملاحظات السلامة المبكرة المستندة إلى مشارك واحد إثبات الفعالية، كما أنها غير كافية لتحديد التفاعلات الضارة الأقل تواترًا؛ ولا يزال تحديد ما إذا كان EN-374 قادرًا على تصحيح عدد كافٍ من الخلايا بصورة مستقرة ومدة استمرار تأثيره يتطلب بيانات من مزيد من المرضى وفترة متابعة أطول.

لذلك لا تقتصر عملية التسريح هذه على خفض النفقات، بل تركز أيضًا المخاطر التقنية والمالية للشركة في أصل واحد. فإذا أنتج EN-374 إشارات مقنعة على السلامة والنشاط البيولوجي، فقد تتاح لـEnsoma فرصة لإثبات قابلية توسيع المنصة إلى أمراض أخرى من جديد؛ أما إذا تعثر التمويل أو التقدم السريري، فسيزداد الغموض بشأن موعد إمكان استئناف الأبحاث المعلّقة.