Se iniciará en el Congo un ensayo contra el ébola Bundibugyo, con dos terapias candidatas que pasan a validación en el terreno del brote

En un brote de ébola, las opciones terapéuticas no suelen ser una cuestión que pueda ordenarse con calma en el laboratorio, sino una cuestión de tiempo al pie de la cama del paciente. La Organización Mundial de la Salud indicó que ya están completados los preparativos para un ensayo sobre la enfermedad por virus Bundibugyo en la República Democrática del Congo, que se espera iniciar la próxima semana y que evaluará si dos terapias candidatas pueden reducir la mortalidad entre los pacientes confirmados.

El ensayo incluirá la combinación de anticuerpos monoclonales MBP134 de Mapp Biopharmaceutical y el antiviral remdesivir de Gilead Sciences, y probará sus efectos usados por separado o en combinación. El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, dijo en una conferencia de prensa del 24 de junio que Estados Unidos y Gilead donarán los medicamentos para el ensayo; la alianza ejecutora incluye al Instituto Nacional de Investigación Biomédica del Congo, la organización humanitaria médica ALIMA, la Universidad de Oxford y la OMS.

El virus Bundibugyo es uno de los patógenos relacionados con el virus del Ébola, pero actualmente no hay medicamentos ni vacunas aprobados específicamente para prevenir o tratar la enfermedad por virus Bundibugyo. Esto somete al ensayo clínico a una doble presión: por un lado, los pacientes y los equipos médicos necesitan con urgencia herramientas más eficaces; por otro, los productos candidatos deben seguir utilizándose dentro de un marco de investigación riguroso e interpretable para poder determinar su verdadera seguridad y eficacia.

A finales de mayo, la OMS convocó una reunión de expertos para priorizar tratamientos, con el fin de revisar la evidencia existente sobre antivirales y anticuerpos monoclonales, incluida la seguridad clínica, la farmacocinética, los datos de modelos animales y la experiencia de brotes previos de filovirus. El grupo incluyó MBP-134, maftivimab y remdesivir entre los candidatos prioritarios para ensayos de tratamiento de la enfermedad por virus Bundibugyo, y también recomendó evaluar la terapia combinada de remdesivir con anticuerpos monoclonales. El ensayo del Congo que está por comenzar equivale ahora a llevar dos de esas opciones prioritarias al terreno del brote.

El contexto epidemiológico hace que este estudio sea aún más urgente. La OMS informó que, hasta la conferencia de prensa del 24 de junio, el Congo registraba 1.094 casos confirmados y 277 muertes; los casos también se han extendido a Uganda, y se han infectado trabajadores sanitarios. La OMS señaló asimismo que la capacidad de camas de tratamiento y de pruebas se ha ampliado en cuestión de semanas, pero el brote sigue avanzando por delante de la respuesta, y el rastreo de contactos, la atención en aislamiento, el control de infecciones, los entierros seguros y el acceso humanitario continúan bajo presión.

Los resultados del ensayo no deben interpretarse de forma prematura. Que MBP134 y remdesivir hayan sido seleccionados significa que, según la evidencia existente, tienen fundamentos para pasar a validación clínica; no equivale a que ya se haya demostrado que puedan tratar la enfermedad por virus Bundibugyo. Si la terapia combinada aumenta el beneficio o plantea problemas de seguridad distintos también son preguntas que deberán responder los datos. Para las comunidades afectadas por el brote, lo verdaderamente importante es que se cumplan dos condiciones a la vez: la investigación debe ser lo bastante rápida para no perder la ventana de oportunidad de salvar vidas; y también debe ser lo bastante rigurosa para no confundir la esperanza con una respuesta.