بناء خط دفاع مبكر لحديثي الولادة: لقاح سداسي التكافؤ ضد المكورات العقدية من المجموعة B يجتاز تجربة مبكرة لدى الحوامل

خلال الأسابيع الأولى، وهي الفترة الأكثر هشاشة بعد الولادة، قد يتعرض حديثو الولادة أثناء الوضع للمكورات العقدية من المجموعة B (GBS) التي تحملها الأم، قبل أن تتاح لهم فرصة بناء دفاعاتهم المناعية بأنفسهم. وأظهرت دراسة عشوائية من المرحلة الأولى/الثانية، نُشرت في مجلة «Nature Medicine»، أن تلقي لقاح GBS6 سداسي التكافؤ، الذي تطوره فايزر، خلال الحمل يتيح انتقال الأجسام المضادة النوعية التي تنتجها الأم إلى الرضيع عبر المشيمة، ما يوفر أساسًا سريريًا إضافيًا للوقاية من العدوى مبكرة البدء.

شمل الجزء الأخير من الدراسة 216 امرأة حامل، وُزعن عشوائيًا لتلقي 20 ميكروغرامًا من GBS6 من دون مادة فوسفات الألومنيوم المساعدة، أو دواء وهمي، كما جرت متابعة 209 رضع. وأظهرت النتائج أن اللقاح حفّز لدى الحوامل استجابة مناعية قوية موجهة ضد أنماط مصلية مختلفة؛ وأمكن أيضًا قياس الأجسام المضادة المقابلة لدى الرضع عند الولادة، ما أثبت أن الأجسام المضادة الأمومية انتقلت بالفعل عبر المشيمة.

تتمثل الفكرة الأساسية لهذا النهج في تحويل الأم مؤقتًا إلى «مزوّد بالأجسام المضادة» لحديث الولادة. ويستهدف GBS6 ستة عديدات سكاريد محفظية، في محاولة لتغطية الأنماط المصلية الرئيسية المسببة للمرض. وبالمقارنة مع تطعيم حديثي الولادة مباشرة، قد يتيح التحصين أثناء الحمل وجود الحماية منذ لحظة الولادة، بما يسد الفترة التي لا يكون فيها الجهاز المناعي للرضيع قد نضج بعد.

وفي ما يتعلق بالسلامة، كان تواتر الأحداث الضارة متقاربًا بين مجموعة اللقاح ومجموعة الدواء الوهمي. كما أشار ملخص النتائج الذي نشرته فايزر للدراسة نفسها C1091002 إلى أن مضاعفات الحمل ونتائج الولادة لدى الرضع كانت متشابهة عمومًا بين المجموعتين في المرحلة الثالثة من الدراسة؛ ولم تُظهر البيانات الحالية إشارة سلامة جديدة واضحة، غير أن تجربة مبكرة تشمل بضع مئات من المشاركين تظل غير كافية لاستبعاد المخاطر النادرة.

C1091002 هي دراسة عشوائية مضبوطة بالدواء الوهمي ومعماة للمراقبين، قيّمت السلامة وقابلية التحمل والمناعية على ثلاث مراحل. وشمل المشاركون نساء أصحاء غير حوامل، ونساء حوامل تتراوح أعمارهن بين 18 و40 عامًا، إضافة إلى رضعهن. أُجريت الدراسة من يناير 2019 إلى مارس 2024 في 20 موقعًا موزعة على ثلاثة بلدان، واكتملت وفق الخطة؛ وأتاح هذا النشر إخضاع بيانات الاستجابة المناعية لدى الحوامل والرضع لمراجعة الأقران.

تعتمد الوقاية الحالية من GBS أساسًا على الفحص أثناء الحمل واستخدام المضادات الحيوية وقت الولادة، بينما قد يوفر تطعيم الأمهات أداة وقائية على مستوى مختلف. ومع ذلك، لا تعني زيادة تركيز الأجسام المضادة أنه ثبت منع الإنتان أو الالتهاب الرئوي أو التهاب السحايا؛ كما أن حجم هذه الدراسة لا يسمح بإجراء مقارنة موثوقة لحالات العدوى الفعلية، ولا يمكنه تحديد مدة بقاء الأجسام المضادة.

لذلك، فإن العتبة التي اجتازها GBS6 حاليًا تتعلق بالمناعية والسلامة الأولية، وليست نقطة النهاية للمنفعة السريرية. ولا تزال الدراسات اللاحقة بحاجة إلى تأكيد توقيت التطعيم، وعتبة الأجسام المضادة الواقية، والأحداث الضارة النادرة، وما إذا كان اللقاح يستطيع بالفعل خفض مرض GBS الغازي لدى حديثي الولادة، وذلك ضمن مجموعات أكبر وأكثر تنوعًا من الحوامل والرضع.