دفع التجارب البشرية قدمًا مع العد التنازلي للوباء: إعطاء الجرعة الأولى من لقاح إيبولا بونديبوغيو في أكسفورد

مع انتشار فيروس إيبولا بونديبوغيو في جمهورية الكونغو الديمقراطية وأوغندا، واجهت منظومة مكافحة الوباء فجوة شائكة: لقاحات إيبولا الحالية غير معتمدة للاستخدام ضد هذا النمط من الفيروس. وقد استكملت جامعة أكسفورد الآن إعطاء أول جرعة بشرية من اللقاح المرشح ChAdOx1 BDBV، لتنقل أعمال التطوير من المختبر إلى المرحلة السريرية؛ وأشارت «Nature» إلى أن ذلك حدث بعد 68 يومًا فقط من إعلان منظمة الصحة العالمية حالة طوارئ صحية عامة تثير قلقًا دوليًا.

أُعطيت الجرعة الأولى من اللقاح في 24 يوليو في أكسفورد بالمملكة المتحدة. وذكرت وكالة فرانس برس أن المشارك هو Ed Hunt، البالغ من العمر 37 عامًا. ولا تختبر الدراسة تأثير الحماية مباشرة في منطقة تفشي الوباء، بل هي تجربة مرحلة أولى تُدعى BD-Ebov-01، وهي أول تجربة على البشر، ومن المقرر أن تستقطب 50 بالغًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18 و55 عامًا. وتهدف أساسًا إلى تقييم السلامة وقابلية التحمل وما إذا كان اللقاح قادرًا على تحفيز الاستجابة المناعية المتوقعة.

وفقًا لبيانات تسجيل التجربة، سيُطعَّم أولًا 10 أشخاص بطريقة مفتوحة التسمية لإتاحة فحص الاستجابات المبكرة من كثب؛ وبعد ذلك، سيُوزَّع 40 شخصًا عشوائيًا بنسبة 3 إلى 1 على مجموعة اللقاح أو مجموعة الدواء الوهمي المكوّن من محلول ملحي فسيولوجي. ومن المخطط أيضًا أن تتلقى الدفعة الأولى من المشاركين جرعة معززة استكشافية بعد ستة أشهر، لفهم جدوى إعادة التطعيم والاستجابة المناعية له، إلا أن هذه التصاميم لا تزال غير كافية لتحديد الفاعلية الفعلية في الوقاية من المرض.

يستخدم ChAdOx1 BDBV منصة ناقل من الفيروس الغدي للشمبانزي، ضمن مسار تقني مشابه للقاح أكسفورد–أسترازينيكا ضد COVID-19. وتساعد خبرات التصنيع والتجارب السريرية المتراكمة للمنصة الفريق على تقليص الوقت اللازم للتصميم وتجهيز المواد وبدء التجربة؛ وترعى جامعة أكسفورد الدراسة، بتمويل من تحالف ابتكارات التأهب للأوبئة CEPI.

إلى جانب السرعة، استعد الفريق أيضًا مسبقًا لتوفير الإمدادات. ووفقًا لوكالة فرانس برس، صنع معهد الأمصال الهندي مخزونًا يضم 620 ألف جرعة؛ لكن توافر اللقاح لا يعني إمكان بدء التطعيم على نطاق واسع فورًا. فلا يزال اللقاح المرشح بحاجة إلى الحصول على تصريح من الجهات التنظيمية وإثبات السلامة الأولية والمناعية، قبل أن يصبح من الممكن إجراء دراسات لاحقة في أوغندا وغيرها. وإذا دعمت النتائج المبكرة مواصلة التطوير، فقد تتيح التجارب المتأخرة عندئذٍ جمع الأدلة المطلوبة للاستخدام الطارئ أو الموافقة الرسمية.

السياق

يُعد نمط بونديبوغيو أحد فيروسات إيبولا الأقل تسببًا في تفشي الأوبئة، ولا يوجد حاليًا لقاح معتمد أو علاج نوعي فعال ضده. وقد أدرجت منظمة الصحة العالمية كلًا من ChAdOx1 BDBV ولقاح بونديبوغيو المرشح بتقنية rVSV الذي تطوره IAVI ضمن الأولويات للتقييم السريري أثناء الوباء، ما يُظهر أن الاستراتيجية الحالية لا تسعى إلى السرعة فحسب، بل تهدف أيضًا إلى تجنب تعليق آمال مكافحة الوباء على مسار تقني واحد.

تكمن أهمية إعطاء هذه الجرعة الأولى في إثبات إمكان إدخال اللقاح المرشح سريعًا في الاختبارات البشرية أثناء التطور المتسارع للوباء، وليس في إثبات قدرته بالفعل على كبحه. فحجم التجربة صغير، والمشاركون بالغون أصحاء في المملكة المتحدة، كما أنها لم تشمل بعد سكان مناطق تفشي الوباء أو الأطفال أو الأشخاص الأكثر عرضة لخطر التعرض؛ ولا تزال القدرة الوقائية والآثار الجانبية النادرة ومدة استمرار المناعة وفاعلية النشر الميداني مسائل تتطلب دراسات لاحقة أوسع نطاقًا للإجابة عنها.