تطوّر جديد في خوارزمية تطبيق منع الحمل: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تجيز الإصدار الجديد من الذكاء الاصطناعي لدى Natural Cycles

قد تبدو العلامات الحمراء أو الخضراء التي يعرضها تطبيق منع الحمل يوميًا مجرد خيار بسيط في واجهة الاستخدام، لكنها تنطوي على قرار عالي المخاطر: متى قد يحدث الحمل، ومتى تظل الحاجة قائمة إلى الامتناع عن الجماع أو استخدام وسائل حماية إضافية مثل الواقي الذكري. وقد أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا تحديث Natural Cycles لخوارزمية الخصوبة الخاصة به، ما يدفع أداة منع الحمل المقدمة برمجيًا خطوة إضافية نحو التخصيص.

تُظهر قاعدة بيانات FDA أن طلب Natural Cycles Nordic AB رقم K253694 حصل في 17 يوليو 2026 على تصريح 510(k)، وصُنّف ضمن الفئة الثانية بوصفه «تطبيقًا برمجيًا لتشخيص الخصوبة ومنع الحمل». ويعني هذا القرار أن FDA رأت أن الجهاز الجديد مكافئ جوهريًا لمنتج مرجعي مطروح في السوق بصورة قانونية، ولا يعني أن الجهة التنظيمية منحت تأييدًا شاملًا لجميع الادعاءات المتعلقة بأداء الذكاء الاصطناعي.

يدمج التطبيق درجة الحرارة اليومية، وتواريخ الدورة الشهرية، ونتائج اختبارات الإباضة أو الحمل التي يُدخلها المستخدم اختياريًا، لتحديد ما إذا كان اليوم «يومًا أخضر» أو «يومًا أحمر» يتطلب حماية إضافية. وتقول الشركة إن الإصدار الجديد من NC° Fertility Algorithm يجمع بين نموذج فسيولوجي وتعلّم الآلة، وإن بيانات تدريبه تشمل عشرات الملايين من نقاط بيانات الخصوبة الواقعية، بهدف التكيف بصورة أسرع مع تغيرات دورة كل مستخدم وتحسين التعامل مع الدورات غير المنتظمة والإشارات الفسيولوجية منخفضة الجودة.

تقول Natural Cycles إن التحقق المقدَّم إلى FDA أظهر أن الخوارزمية الجديدة تحافظ على فعالية منع الحمل الحالية، مع تمكين كثير من المستخدمين من الحصول على عدد أكبر من الأيام الخضراء. وتواصل الشركة الاستناد إلى الأرقام الإجمالية البالغة 98% لفعالية منع الحمل عند الاستخدام الصحيح و93% عند الاستخدام المعتاد؛ غير أن الإعلان لم يوضح عدد المشاركين في التحقق من الإصدار الجديد، أو عدد الدورات، أو تركيبة المشاركين، أو مقدار الزيادة الفعلية في الأيام الخضراء، كما لم يقدم نطاقًا مستقلًا للفعالية لدى فئة ذوات الدورات غير المنتظمة. لذلك يصعب حاليًا، استنادًا إلى المعلومات المنشورة، تحديد حجم التحسن وحدود قابلية التطبيق.

تكمن الأهمية العملية لهذا التحديث في ضرورة أن توازن أدوات منع الحمل البرمجية بين السلامة وسهولة الاستخدام. فإذا كانت الخوارزمية شديدة التحفظ، سيحصل المستخدمون على مزيد من الأيام الحمراء وتنخفض سهولة الاستخدام؛ أما إذا كانت شديدة الميل إلى تصنيف الأيام على أنها خضراء، فقد تُخطئ في اعتبار فترة الخصوبة منخفضة المخاطر. ويتغير توقيت الإباضة خصوصًا بتأثير المرض أو الضغط النفسي أو حالة ما بعد الولادة أو التوقف عن وسائل منع الحمل الهرمونية؛ ولذلك فإن قدرة تعلّم الآلة على الحفاظ على أداء موثوق في ظل هذه التغيرات أهم من مجرد إضافة تصنيفات أكثر تخصيصًا.

وقالت Natural Cycles أيضًا إنها تقدمت بطلبات براءات اختراع لبعض تقنيات الخوارزمية الجديدة. ويُعد هذا سادس تصريح من FDA للمنتج منذ حصوله لأول مرة على تصريح De Novo في عام 2018؛ كما شملت التحديثات السابقة التكامل مع الأجهزة القابلة للارتداء وطرق الإتاحة بوصفة طبية ومن دون وصفة طبية. ويؤكد هذا التطور التنظيمي إمكانية طرح البرنامج الجديد في السوق الأمريكية، لكن تحديد قيمته السريرية الحقيقية سيظل مرهونًا ببيانات تحقق أكثر اكتمالًا وبالأداء الفعلي بعد الطرح لدى المستخدمين ذوي أنماط الدورات المختلفة.