من تحديد مواضع الآفات إلى صياغة المسودة الأولى: نظام Aidoc التوليدي لصور أشعة الصدر يتقدم نحو المراحل التمهيدية لمراجعة FDA

تكتفي معظم أنظمة الذكاء الاصطناعي للتصوير الطبي بتحديد المناطق المشتبه بها، بينما يظل على اختصاصي الأشعة تجميع صورة الفحص كاملةً، وتفسير الحالات غير الطبيعية المترابطة، وكتابة التقرير. ويمتد First Read، الذي تطوره Aidoc، إلى صميم هذا العمل: إذ يحلل صورة أشعة الصدر أولًا، ثم يولد نصًا أوليًا للتقرير كي يعدله الطبيب ويوقعه. وهذا لا يجعله مجرد أداة تنبيه أخرى، بل أيضًا حالة مبكرة لاختبار مدى إمكانية إخضاع الذكاء الاصطناعي التوليدي لمتطلبات تنظيم الأجهزة الطبية التشخيصية.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) نظام First Read تصنيف الجهاز الطبي الاختراقي، بالرقم Q260882. غير أن نطاق التصنيف يقتصر على اكتشاف ووصف أربع نتائج تصويرية مهددة للحياة، ولا يشمل جميع القدرات التي تخطط لها الشركة. وقالت Aidoc لوسائل الإعلام إن المنتج يُتوقع أن يغطي أكثر من 100 نتيجة محددة مسبقًا، لكنها لم تنشر القائمة الكاملة بعد.

وفقًا للشركة، يتعرف النظام أولًا على سمات الصورة باستخدام نموذج للكشف، ثم ينظم النتائج في تقرير منظم. ويختلف ذلك عن أنظمة الذكاء الاصطناعي القائمة التي تحدد موضع آفة واحدة أو تعيد ترتيب قائمة العمل: إذ يجب على نموذج الرؤية واللغة دمج المعلومات الواردة في صورة الأشعة كاملةً، وتحديد النتائج التي ينبغي إدراجها في التقرير، وإنتاج نص صالح للاستخدام السريري. وتظل كل مسودة خاضعة لمراجعة اختصاصي الأشعة وتوقيعه، ولم تُنقل المسؤولية النهائية إلى النموذج.

يستخدم First Read البنية الأساسية نفسها التي تستخدمها أداة Aidoc لفرز فحوص التصوير المقطعي المحوسب للبطن، والحاصلة بالفعل على ترخيص FDA، لكن مشاركة البنية نفسها لا تعني إثبات الاستخدام الجديد. ولم توفر البيانات المنشورة بعد عدد العينات في دراسة التحقق الخاصة بـFirst Read، أو تركيبة المؤسسات الطبية، أو معدل انتشار الأمراض، أو الأداء عبر الأجهزة والفئات السكانية المختلفة. كما لم تنشر الحساسية أو النوعية أو معدل أخطاء التقارير لكل بند، ولذلك لا يمكن حاليًا تقييم قدراته التفسيرية التي تتجاوز 100 قدرة بصورة مستقلة.

ويسلط ذلك الضوء أيضًا على صعوبة مراجعة الذكاء الاصطناعي التشخيصي التوليدي المتكامل من البداية إلى النهاية. فلا يتعين على الجهات التنظيمية التأكد من إمكان التعرف الموثوق على النتائج الأربع الخطيرة فحسب، بل يجب عليها أيضًا التعامل مع أعداد كبيرة من الحالات السلبية والنادرة، والصور التي تتضمن عدة حالات غير طبيعية في الوقت نفسه، وما قد ينشأ عن توليد النص من إغفالات وأوصاف خاطئة وصياغات تنطوي على يقين غير ملائم. وعندما يتحول الناتج من تنبيه واحد إلى تقرير كامل، تتوسع وحدة التحقق أيضًا من آفة واحدة إلى نتائج متعددة وتركيباتها.

ورغم أن المراجعة البشرية تمثل خط دفاع مهمًا، فإنها لا تزيل المخاطر تلقائيًا. فإذا كانت جودة المسودة الأولية غير مستقرة، فقد يقضي الأطباء وقتًا أطول في التحقق منها جملةً جملة؛ وإذا كان النص صحيحًا في معظمه، فقد يؤدي تحيز الأتمتة، على العكس، إلى إغفال عدد قليل من الأخطاء الجوهرية. ولذلك ينبغي أن يشمل التقييم الفعلي أيضًا كيفية تعديل الأطباء للتقارير، وما إذا كانت الأخطاء تُكتشف في الوقت المناسب، وعبء العمل في السياقات السريرية المختلفة، بدلًا من الاقتصار على دقة النموذج في مجموعات بيانات ثابتة.

يتيح تصنيف الجهاز الطبي الاختراقي للمطور الحصول على ملاحظات أكثر كثافة من FDA وفرصة للمراجعة ذات الأولوية، لكنه لا يعني أن المنتج حصل على موافقة لطرحه في السوق. ولا يزال First Read مخصصًا حاليًا للاستخدام البحثي، كما يتعين على Aidoc إكمال دراسات التحقق والحصول على ترخيص للتسويق. ويتمثل الاختبار التنظيمي الحقيقي في كيفية تحويل تصنيف لا يشمل سوى أربع نتائج مهددة للحياة إلى مجموعة أدلة متكاملة تكفي لدعم وظيفة إعداد تقارير واسعة النطاق لصور أشعة الصدر.