التكنولوجيا الطبية · global
الذكاء الاصطناعي يتولى الخطوة الأولى في قياسات الموجات فوق الصوتية للبطن: Philips Alturion يحصل على تصريح التسويق في الولايات المتحدة
يستطيع النظام الجديد تحديد أبعاد الكليتين والطحال بصورة شبه آلية، وقد جرى التحقق من أدائه باستخدام صور موجودة مسبقًا لـ150 شخصًا؛ لكنه يساعد في سير عمل القياس، وليس في التشخيص الآلي، كما أن الأدلة المتعلقة بالحالات غير الطبيعية لا تزال محدودة.
لا يقتصر اعتماد فحص الموجات فوق الصوتية على مهارة المُشغّل في العثور على المقطع الملائم، بل يشمل أيضًا وضع مؤشرات القياس في المواضع الصحيحة. طرحت Philips نظام Alturion للموجات فوق الصوتية في محاولة لإسناد هذه الخطوات المتكررة إلى الذكاء الاصطناعي، بما يقلل العمليات اليدوية في أقسام التصوير ذات الأحجام الكبيرة من الحالات. وقد حصل النظام على تصريح التسويق 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؛ كما أفادت Philips بأن المنتج أصبح متاحًا في الولايات المتحدة وأوروبا بعد حصوله على علامة CE.
تتعرف ميزة AI Auto Measure Abdomen في Alturion على حدود أعضاء البطن، وتقيس بصورة شبه آلية الطول الطولي والعرض المستعرض والارتفاع للكليتين، إضافة إلى طول الطحال. ولا تمثل مواضع المؤشرات التي يقترحها النظام نتيجة نهائية، إذ يظل بإمكان العاملين في الرعاية الصحية تعديلها أو إجراء القياس يدويًا بصورة منفصلة؛ وتقتصر هذه الميزة حاليًا على استخدامها مع المسبارين C5-1 وC9-2، كما تتطلب الإصدار 14.0 من البرنامج أو إصدارًا أحدث.
تُظهر وثائق FDA أن Philips أجرت تحليلًا للأداء باستخدام صور موجات فوق صوتية موجودة مسبقًا لـ150 بالغًا، وقارنت نتائج الخوارزمية بمتوسط القياسات التي أجراها ثلاثة اختصاصيين سريريين ذوي خبرة في التصوير بالموجات فوق الصوتية. جاءت البيانات من ثلاثة مواقع سريرية، وفُصلت مجموعة التحقق عن بيانات التدريب من حيث المواقع والفترات الزمنية ومصادر الأجهزة؛ وتراوحت أعمار المشاركين بين 22 و85 عامًا، مع تساوي أعداد الرجال والنساء، فيما شمل مؤشر كتلة الجسم فئات تمتد من نقص الوزن إلى السمنة.
استوفت تحليلات توافق Bland–Altman للقياسات الأربعة جميعها معايير القبول المحددة مسبقًا. وبحساب متوسط الفروق، تراوح الاختلاف بين الذكاء الاصطناعي والقيم المرجعية البشرية بين نحو 0.26% و2.34%. غير أن هذا التحقق صُنّف اختبار أداء غير سريري، ولم يثبت قدرة النظام على تحسين دقة التشخيص أو مدة الفحص أو نتائج المرضى؛ كما ذكرت FDA صراحةً أن قرار التكافؤ الجوهري هذا لم يتطلب تقديم بيانات سريرية إضافية.
ويحد تكوين مجموعة البيانات أيضًا من تفسير النتائج. فقد صُنفت 22% من صور الكلى على أنها غير طبيعية، بينما لم تتجاوز نسبة حالات الطحال غير الطبيعية 1.33%، ولذلك لا تكفي الوثائق الحالية لتحديد ما إذا كانت الخوارزمية ستحافظ على القدر نفسه من الاستقرار عند التعامل مع الآفات النادرة أو التشوه الواضح في شكل الأعضاء أو الحالات الأكثر تعقيدًا. ورغم أن متوسط قياسات الخبراء الثلاثة يمكن أن يشكل معيارًا مرجعيًا متسقًا للمقارنة، فإنه لا يعادل النتائج المرضية أو السريرية طويلة الأمد.
يوفر Alturion أيضًا ميزة 2D Auto Cine التي تحفظ صورًا ثنائية الأبعاد بصورة مستمرة أثناء الفحص، بما يتيح للمستخدمين اختيار اللقطات المناسبة لاحقًا؛ كما يدعم النظام التصوير المرن بالانفعال وبموجات القص، ويمكنه قياس صلابة الأنسجة كمّيًا. وتصنف FDA نظام Alturion جهازًا طبيًا من الفئة الثانية، ويشمل نطاق التصريح استخدامات تصوير متعددة، منها البطن والقلب والتوليد وأمراض النساء والأوعية الدموية والجهاز العضلي الهيكلي والرئتان، لكن جوهر مسار 510(k) هو التأكد من تكافؤه الجوهري مع أجهزة قائمة مطروحة في السوق بصورة قانونية، ولا يجوز تفسيره على أن FDA أثبتت أن كل ميزة آلية تحقق منفعة سريرية.