خزعة الرئة لا تزال في غرفة العمليات، والذكاء الاصطناعي يبدأ القراءة: اكتمال تسجيل المشاركين في دراسة تضم ألف شخص

لا يقتصر التحدي في خزعات سرطان الرئة على إمكان الحصول على النسيج، بل يشمل أيضًا قدرة الطبيب على تحديد كفاية العينة في موقع الإجراء. أعلنت Invenio Imaging اكتمال تسجيل المشاركين في دراسة ON-SITE التي تقيّم قراءة خزعات الرئة بمساعدة الذكاء الاصطناعي؛ وإذا ثبتت صلاحية النظام للاستخدام، فقد يقدّم ملاحظات أولية بينما لا يزال المريض يخضع لتنظير القصبات، ما يقلل خطر الاضطرار إلى إعادة أخذ العينة بسبب عدم كفايتها.

ضمّت هذه الدراسة الاستباقية متعددة المراكز ما مجموعه 1,006 مشاركين، وجمعت أكثر من 3,250 خزعة طازجة أُخذت بتنظير القصبات في سبعة مراكز طبية. وسجّلها ClinicalTrials.gov تحت الرقم NCT07045103 ورمز التجربة INV-01-2022. وتشمل أهداف الدراسة استخدام العينات الطازجة لتدريب خوارزمية التعلم العميق وضبطها وإجراء التحقق المحوري منها. ولا تزال صفحة التسجيل تذكر أن العدد التقديري للمشاركين هو 900، ويُرجّح أن هذه بيانات قديمة تسبق الإعلان الحالي عن اكتمال التسجيل.

يحلل المنتج الخاضع للاختبار، NIO Lung Cancer Reveal، صور الأنسجة الطازجة غير المعالجة التي يحصل عليها نظام NIO، للتعرّف على الأشكال المشتبه في كونها سرطانية. وتستغني آلية عمله عن خطوتي الصبغ والتقطيع، وتهدف إلى تقديم مرجع إجرائي سريع داخل غرفة تنظير القصبات، بدلًا من انتظار اكتمال تقرير علم الأمراض التقليدي لمعرفة نتيجة أخذ العينة.

تغطي الدراسة أربعة سيناريوهات شائعة لأخذ العينات: الخزعة بالملقط، والشفط بالإبرة عبر القصبات من الأجزاء الطرفية للرئة، والشفط بالإبرة من العقد اللمفاوية بتوجيه EBUS، والخزعة بالتبريد. وذكر Montefiore Einstein، أحد المراكز المشاركة، أنه يمكن الاحتفاظ بالنسيج بعد تصويره لاستخدامه في فحوص علم الأمراض والفحوص الجزيئية القياسية؛ وهذه النقطة حاسمة للتطبيق العملي، لأن قراءة الذكاء الاصطناعي السريعة لا يمكن أن تحل محل الفحوص اللازمة للتشخيص المؤكد والتصنيف الفرعي للورم لاحقًا.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA هذه الوحدة تصنيف جهاز طبي اختراقي في عام 2024، وكان الاستخدام المذكور آنذاك هو المساعدة في تقييم خزعات الرئة المأخوذة بالملقط أثناء تنظير القصبات. ويمكن لهذا التصنيف تسريع التفاعل مع الجهة التنظيمية، لكنه لا يعني أن المنتج حصل على ترخيص للتسويق؛ كما أن تضمين دراسة ON-SITE طرقًا إضافية لأخذ العينات لا ينبغي تفسيره مباشرةً على أنه إثبات لأداء مماثل في جميع السيناريوهات.

ما تثبته المعلومات المتاحة حاليًا هو اكتمال تسجيل المشاركين في الدراسة، لكنها لم تقدّم بعد بيانات عن الحساسية أو النوعية أو الاتساق بين المراكز المختلفة، ولم توضّح ما إذا كانت ملاحظات الذكاء الاصطناعي تستطيع فعليًا تقليل تكرار أخذ العينات أو تحسين الجدول الزمني للتشخيص. وستتمثل المسائل الرئيسية التالية في نتائج التحقق المحددة مسبقًا، والأداء المصنّف بحسب كل طريقة لأخذ العينات، وكيف ينبغي للكوادر السريرية استخدام توصيات النظام أو تجاهلها عند حدوث قراءة خاطئة.