Un péptido para adelgazar diseñado con IA entra en ensayos en humanos: Hanmi Pharmaceutical apunta a reducir grasa y aumentar músculo simultáneamente

Los medicamentos actuales para adelgazar pueden reducir eficazmente el peso corporal, pero también pueden ir acompañados de una pérdida de tejido magro. La surcoreana Hanmi Pharmaceutical intenta seguir otra vía: diseñar con ayuda de inteligencia artificial un fármaco proteico de acción prolongada con el objetivo de aumentar o preservar el músculo al mismo tiempo que reduce la grasa. El fármaco candidato HM17321 ya ha entrado en un ensayo clínico de fase 1 en Estados Unidos, donde este concepto se somete por primera vez a evaluación de seguridad y efectos farmacológicos en humanos.

En julio, Hanmi Pharmaceutical presentó su plataforma propia HARP-pSAR en la conferencia ISMB 2026, celebrada en Washington. Según la empresa, la plataforma se utiliza para predecir cómo podría cambiar la actividad farmacológica tras pequeñas modificaciones en la secuencia de aminoácidos de una proteína y, posteriormente, seleccionar entre varios diseños los candidatos con mayor potencial. Esta herramienta reduce principalmente el alcance de la búsqueda experimental y no equivale a predecir directamente la eficacia y la seguridad de un medicamento en humanos.

HM17321, también denominado LA-UCN2, es un análogo de la urocortina 2 de acción prolongada que actúa selectivamente sobre el receptor tipo 2 del factor liberador de corticotropina (CRF2). Hanmi Pharmaceutical afirma que fue optimizado mediante una combinación de IA y tecnología de modelado estructural. Los estudios en animales con obesidad divulgados por la empresa muestran que el candidato puede reducir el peso corporal y la masa grasa, al tiempo que aumenta el tejido magro. Sin embargo, estas pruebas proceden actualmente sobre todo de investigaciones de la empresa y de pósteres presentados en congresos, y aún no pueden demostrar que en humanos se produzcan cambios de la composición corporal de la misma magnitud o naturaleza.

Los datos del registro del ensayo clínico indican que este estudio aleatorizado y controlado con placebo de fase 1 prevé reclutar a unas 90 personas. En la primera parte se probarán dosis únicas ascendentes en unos 40 adultos sanos; en la segunda, se prevé que unos 50 adultos con obesidad pero sin diabetes reciban HM17321 o placebo una vez por semana durante 12 semanas consecutivas. El estudio evalúa en primer lugar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica, en vez de comprobar directamente la eficacia para adelgazar a largo plazo.

El ensayo comenzó en noviembre de 2025, figura como en fase de reclutamiento y se estima que finalizará en marzo de 2027. Su diseño permite observar de manera preliminar señales farmacodinámicas como el peso corporal y la composición corporal, pero tanto el tamaño de la muestra como la duración del seguimiento son insuficientes para determinar una eficacia duradera y dificultan caracterizar plenamente las reacciones adversas menos frecuentes. La vía CRF2 interviene en la fisiología muscular, metabólica y cardiovascular, por lo que los efectos sistémicos al aumentar la dosis serán una cuestión de seguridad importante en las primeras fases del desarrollo.

La relevancia de este programa no reside únicamente en ser otro candidato para adelgazar, sino también en comprobar si el diseño de proteínas mediante IA puede trascender la optimización en el laboratorio y traducirse en un medicamento utilizable en humanos. La información pública disponible sobre HARP-pSAR sigue siendo insuficiente para evaluar el volumen de sus datos de entrenamiento, su rendimiento en validaciones externas y sus ventajas reales frente a los procesos de diseño tradicionales. Solo si los futuros datos clínicos muestran simultáneamente una seguridad aceptable, una reducción de la grasa y una mejora de la función muscular, podrían respaldar su afirmación de «mejorar la calidad de la pérdida de peso».