التكنولوجيا الحيوية والأدوية · global
ببتيد لإنقاص الوزن مصمم بالذكاء الاصطناعي يدخل التجارب البشرية: Hanmi Pharmaceutical تستهدف خفض الدهون وزيادة العضلات بالتوازي
جرى تحسين HM17321 بمساعدة منصة للتنبؤ بتسلسلات البروتين، ويخضع حاليًا في الولايات المتحدة لتجربة من المرحلة الأولى بتصعيد الجرعة؛ ولا يزال السؤال المحوري بلا إجابة: هل يمكن تكرار التحسن في تركيب الجسم الذي ظهر في الدراسات الحيوانية لدى البشر؟
تستطيع أدوية إنقاص الوزن الحالية خفض الوزن بفاعلية، لكنها قد تترافق أيضًا مع فقدان الأنسجة الخالية من الدهون. وتحاول شركة Hanmi Pharmaceutical الكورية اتباع مسار مختلف، يتمثل في الاستعانة بالذكاء الاصطناعي لتصميم دواء بروتيني طويل المفعول بهدف زيادة العضلات أو الحفاظ عليها بالتزامن مع تقليل الدهون. وقد دخل الدواء المرشح HM17321 تجربة سريرية من المرحلة الأولى في الولايات المتحدة، لتخضع هذه الفكرة للمرة الأولى لاختبارات السلامة والتأثيرات الدوائية لدى البشر.
عرضت Hanmi Pharmaceutical منصتها الخاصة HARP-pSAR خلال مؤتمر ISMB 2026 الذي عُقد في واشنطن في يوليو. ووفقًا لتوضيح الشركة، تُستخدم المنصة للتنبؤ بكيفية تغير النشاط الدوائي المحتمل بعد إدخال تغييرات طفيفة على تسلسل الأحماض الأمينية في البروتين، ثم لاختيار المرشحين الأكثر احتمالًا للنجاح من بين تصاميم متعددة. وتعمل هذه الأداة أساسًا على تضييق نطاق البحث التجريبي، ولا تعادل التنبؤ المباشر بفاعلية دواء ما وسلامته لدى البشر.
يُعرف HM17321 أيضًا باسم LA-UCN2، وهو نظير طويل المفعول لليوروكورتين 2 يعمل بصورة انتقائية على مستقبل عامل إطلاق الكورتيكوتروبين من النوع الثاني (CRF2). وتقول Hanmi Pharmaceutical إنه جرى تحسينه بالجمع بين الذكاء الاصطناعي وتقنيات النمذجة البنيوية. وأظهرت دراسات السمنة على الحيوانات التي أعلنت عنها الشركة أن الدواء المرشح قد يخفض وزن الجسم وكتلة الدهون، مع زيادة الأنسجة الخالية من الدهون في الوقت نفسه. غير أن هذه الأدلة مستمدة حاليًا في الأساس من أبحاث الشركة وملصقات المؤتمرات، ولا تثبت بعد أن البشر سيشهدون تغيرات في تركيب الجسم بالمقدار أو الطبيعة نفسيهما.
تُظهر بيانات تسجيل التجربة السريرية أن هذه الدراسة العشوائية المضبوطة بالعلاج الوهمي من المرحلة الأولى تعتزم تسجيل نحو 90 شخصًا. سيختبر الجزء الأول جرعات مفردة متصاعدة لدى نحو 40 بالغًا سليمًا؛ أما الجزء الثاني، فمن المقرر أن يتلقى فيه نحو 50 بالغًا مصابًا بالسمنة من دون داء السكري جرعة من HM17321 أو علاجًا وهميًا مرة أسبوعيًا لمدة 12 أسبوعًا متتاليًا. وتقيّم الدراسة أولًا السلامة وقابلية التحمل والحرائك الدوائية والديناميكا الدوائية، بدلًا من التحقق المباشر من فاعلية إنقاص الوزن على المدى الطويل.
بدأت التجربة في نوفمبر 2025، وحالة التسجيل هي «قيد التجنيد»، ويُقدّر اكتمالها في مارس 2027. وقد يتيح تصميم الدراسة رصد إشارات أولية للتأثيرات الدوائية، مثل التغير في وزن الجسم وتركيبه، لكن حجم العينة ومدة المتابعة غير كافيين لتحديد مدى استدامة الفاعلية، كما يصعب معهما الإحاطة الكاملة بالتفاعلات الضارة الأكثر ندرة. ويرتبط مسار CRF2 بوظائف العضلات والأيض وفسيولوجيا القلب والأوعية الدموية؛ لذلك ستكون التأثيرات الجهازية عند زيادة الجرعة من قضايا السلامة المهمة في مراحل التطوير المبكرة.
لا تقتصر أهمية هذا البرنامج على كونه دواءً مرشحًا آخر لإنقاص الوزن، بل تشمل أيضًا اختبار ما إذا كان تصميم البروتين بالذكاء الاصطناعي قادرًا على تجاوز التحسين داخل المختبر والتحول إلى دواء قابل للاستخدام لدى البشر. ولا تزال المعلومات المتاحة علنًا عن HARP-pSAR غير كافية لتقييم حجم بيانات التدريب، وأداء التحقق الخارجي، والمكاسب الفعلية مقارنة بعمليات التصميم التقليدية. ولن يصبح من الممكن دعم ادعائها بشأن «تحسين جودة إنقاص الوزن» إلا إذا أظهرت البيانات السريرية مستقبلًا سلامة مقبولة، وانخفاضًا في الدهون، وتحسنًا في وظائف العضلات في آن واحد.