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¿Puede la IA para quemaduras interpretar la cabeza, las manos y los pies? DeepView inicia en el Reino Unido un estudio para ampliar sus usos
Determinar si una herida puede cicatrizar en tres semanas es una referencia importante en la atención de quemaduras. DeepView recopilará imágenes de la cabeza, el rostro, las manos y los pies de adultos y niños para comprobar si el modelo es aplicable a estas zonas; durante el estudio, los resultados de la IA no se utilizarán para orientar el tratamiento.
Una cuestión clave en la atención de quemaduras es determinar qué heridas pueden cicatrizar por sí solas y cuáles podrían necesitar intervenciones adicionales. Cuando las heridas se encuentran en la cabeza, el rostro, las manos o los pies, la anatomía es más compleja y resulta especialmente importante evaluar pronto su potencial de cicatrización. DeepView, que combina imágenes multiespectrales e inteligencia artificial, está comprobando mediante un estudio en el Reino Unido si puede ampliar su capacidad de evaluación a estas zonas.
Spectral AI anunció el 1 de octubre que había completado la primera visita de inicio de un centro del estudio en Pinderfields Hospital, en Wakefield, Reino Unido, dejando el centro preparado para incorporar participantes. La publicación especializada en medicina Plastic Surgery Practice informó del mismo avance el día 5. Este estudio prospectivo prevé incluir a adultos y niños con quemaduras térmicas en varios centros del Reino Unido; lo anunciado hasta ahora es un hito de puesta en marcha del estudio, y todavía no se han comunicado la incorporación del primer participante ni resultados de rendimiento diagnóstico.
DeepView utiliza imágenes multiespectrales para obtener información sobre las heridas y, después, un modelo de IA evalúa qué zonas podrían no cicatrizar en un plazo de 21 días, como apoyo al criterio médico. Según el comunicado de la empresa, el sistema obtuvo en mayo de 2026 la autorización de clasificación De Novo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos; este estudio busca generar evidencia para ampliar su uso a la cabeza, las manos y los pies, por lo que la autorización existente no puede interpretarse como una aprobación para estas nuevas zonas.
Los datos del sitio espejo ICH GCP correspondientes al registro NCT07677657 de ClinicalTrials.gov indican una inclusión prevista de 280 participantes. La primera adquisición de imágenes se realizará dentro de las 72 horas posteriores a la lesión, y el seguimiento continuará hasta la evaluación de la cicatrización del día 21. Las nuevas imágenes se utilizarán, por separado, para entrenar el modelo y para realizar una validación independiente; también se combinarán con los datos existentes de otras zonas del cuerpo para evaluar el rendimiento del modelo actualizado.
Las imágenes también requieren una referencia fiable con la que contrastar los resultados. Según el registro, un panel de expertos en cirugía de quemaduras establecerá el patrón de referencia para comprobar las interpretaciones del modelo; para las heridas del estudio que requieran escisión quirúrgica, el protocolo también contempla la toma de muestras mediante biopsia cutánea con sacabocados. La inclusión de participantes tiene asimismo limitaciones de alcance: por ejemplo, se excluyen las quemaduras químicas y las quemaduras situadas únicamente en la superficie de las palmas de las manos o las plantas de los pies, por lo que los resultados no pueden extrapolarse directamente a todas las heridas de manos y pies.
Tanto el comunicado de la empresa como los datos del registro señalan que DeepView se utilizará de forma ciega durante el estudio, únicamente para recopilar datos observacionales, sin intervenir en las decisiones asistenciales. Este diseño ayuda a comprobar si las predicciones coinciden con los resultados reales de las heridas, pero no permite demostrar directamente que el uso de IA mejore los resultados del tratamiento. Por ahora, tampoco se han publicado la sensibilidad ni la especificidad para las nuevas zonas, ni resultados de validación separados para adultos y niños.
La empresa prevé que el estudio concluya en 2027; una versión anterior del registro estimaba la fecha de finalización primaria en el 1 de abril de 2027 y la finalización global en el 1 de mayo, ambas como fechas previstas. El estado de reclutamiento de esa versión es anterior a este anuncio de puesta en marcha, por lo que no permite determinar la situación actual de incorporación de participantes. Las cuestiones que realmente quedan por responder son si la validación independiente de las nuevas zonas puede respaldar la ampliación de usos y si, una vez obtenida la autorización, estas predicciones pueden aportar una ayuda medible en la atención real.