AdvanCell recauda 315 millones de dólares y apuesta por terapias con plomo-212 y la producción a gran escala de isótopos

La competencia en el ámbito de los radiofármacos no se libra únicamente en el laboratorio: también depende de quién pueda obtener isótopos de forma estable, fabricar a tiempo y hacer llegar los medicamentos a los pacientes. La empresa biotecnológica estadounidense-australiana AdvanCell ha completado una ronda de financiación Serie D de 315 millones de dólares con el objetivo de impulsar simultáneamente un tratamiento experimental contra el cáncer de próstata y su infraestructura de producción, lo que refleja que los mercados de capitales consideran cada vez más la capacidad de fabricación como un activo esencial de las terapias radiodirigidas.

La ronda, ampliada y sobresuscrita, estuvo liderada por Ally Bridge Group y coliderada por Alpha Wave. Entre los nuevos inversores figuran Bain Capital Life Sciences, Fidelity y fondos gestionados por T. Rowe Price; Eli Lilly, Sanofi Ventures y otros accionistas existentes también volvieron a participar. Los fondos respaldarán la finalización del programa de fase 2 de ADVC001 y los preparativos previos a un ensayo de fase 3, aunque la empresa todavía no ha anunciado el diseño ni la fecha de inicio de dicho ensayo.

ADVC001 es una terapia alfa dirigida que utiliza plomo-212 como fuente radiactiva y actúa sobre el antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA). Actualmente se encuentra en desarrollo clínico de fase 2 para el cáncer de próstata metastásico. El concepto consiste en que una molécula portadora del isótopo radiactivo localice las células cancerosas con mayor expresión de PSMA y, posteriormente, provoque daño localizado mediante partículas alfa de corto alcance y alta energía, tratando de reducir al mínimo la radiación recibida por los tejidos normales circundantes.

El informe original, que citaba resultados de ensayos iniciales, señaló una tasa de respuesta global del 100% entre los tumores evaluables, sin toxicidades limitantes de la dosis, interrupciones del tratamiento por toxicidad ni ajustes de dosis. Sin embargo, el informe no indicó el número de pacientes evaluables, la duración del seguimiento, el método utilizado para determinar la respuesta ni los datos completos sobre acontecimientos adversos. Además, estos resultados no proceden de un ensayo controlado aleatorizado, por lo que todavía no son suficientes para demostrar que la terapia prolonga la supervivencia o supera a los tratamientos existentes.

Otro objetivo central de la financiación es ampliar la plataforma de plomo-212, el suministro de isótopos y las instalaciones de fabricación en Estados Unidos. Los radiofármacos se desintegran con el tiempo, por lo que la producción, los controles de calidad, el transporte y la programación clínica deben coordinarse estrechamente. Si el suministro no puede aumentar al mismo ritmo, incluso un medicamento eficaz en los ensayos podría verse limitado para estudios multicéntricos y una futura comercialización. AdvanCell busca reducir este riesgo mediante la integración vertical, pero todavía deberá demostrar que la ampliación de su capacidad puede cumplir los requisitos de los ensayos de fases posteriores y de los reguladores.

Esta financiación proporciona a ADVC001 margen para avanzar hacia las últimas fases de desarrollo, pero no elimina las principales incógnitas clínicas. Los próximos hitos importantes incluyen la integridad de los datos de fase 2, el grupo de comparación y los criterios de valoración del ensayo de fase 3, y la capacidad de mantener una calidad uniforme en la fabricación de plomo-212 en distintas regiones. Solo si todas estas condiciones se cumplen simultáneamente podrá esta cuantiosa financiación traducirse en un tratamiento contra el cáncer ampliamente accesible.