AdvanCell تجمع 315 مليون دولار مراهنةً على علاجات الرصاص-212 وإنتاج النظائر على نطاق واسع

لا تقتصر المنافسة في مجال المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية على المختبر، بل تعتمد أيضاً على الجهة القادرة على تأمين النظائر بصورة مستقرة، والتصنيع في الموعد المحدد، وإيصال الدواء إلى المرضى. وقد أكملت شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية الأسترالية AdvanCell جولة تمويل من السلسلة D بقيمة 315 مليون دولار، استعداداً لتطوير علاج مرشح لسرطان البروستاتا والبنية التحتية للإنتاج في آن واحد، ما يعكس اعتبار أسواق رأس المال القدرة التصنيعية أصلاً محورياً في العلاج الإشعاعي الموجّه.

قاد الجولةَ، التي تجاوزت طلبات الاكتتاب فيها القيمة المستهدفة ووُسّع حجمها، Ally Bridge Group، وشارك في قيادتها Alpha Wave. وشمل المستثمرون الجدد Bain Capital Life Sciences وFidelity وصناديق تابعة لـT. Rowe Price؛ كما واصلت Eli Lilly وSanofi Ventures ومساهمون حاليون آخرون المشاركة. وستدعم الأموال استكمال برنامج المرحلة الثانية لـADVC001 والأعمال التحضيرية السابقة لتجربة المرحلة الثالثة، لكن الشركة لم تعلن بعد تصميم تجربة المرحلة الثالثة أو موعد بدئها.

ADVC001 علاج موجّه بجسيمات ألفا يستخدم الرصاص-212 مصدراً إشعاعياً ويستهدف مستضد غشاء البروستاتا النوعي (PSMA)، وهو حالياً قيد التطوير السريري في المرحلة الثانية لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي. وتقوم فكرته على استخدام جزيء يحمل نظيراً مشعاً للعثور على الخلايا السرطانية ذات التعبير الأعلى عن PSMA، ثم إحداث ضرر موضعي بواسطة جسيمات ألفا ذات مدى التأثير الأقصر والطاقة الأعلى، مع تقليل تعرّض الأنسجة الطبيعية المحيطة للإشعاع قدر الإمكان.

ذكر التقرير الأصلي، نقلاً عن نتائج تجربة مبكرة، أن معدل الاستجابة الإجمالي للأورام القابلة للتقييم بلغ 100%، من دون رصد سمية تحدّ من الجرعة، أو إيقاف للعلاج بسبب السمية، أو تعديل للجرعة. غير أن التقرير لم يوضح عدد المرضى القابلين للتقييم، أو مدة المتابعة، أو طريقة تحديد الاستجابة، أو بيانات الأحداث الضارة الكاملة؛ كما أن هذه النتائج لم تأتِ من تجربة عشوائية مضبوطة، ولذلك لا تكفي بعد لإثبات أن العلاج يطيل البقاء على قيد الحياة أو يتفوق على العلاجات القائمة.

يتمثل محور آخر للتمويل في توسيع منصة الرصاص-212 وإمدادات النظائر ومنشآت التصنيع في الولايات المتحدة. تتحلل المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية بمرور الوقت، ما يفرض تنسيقاً وثيقاً بين الإنتاج واختبارات الجودة والنقل والجداول السريرية؛ وإذا تعذر توسيع الإمدادات بالتوازي، فقد يحد ذلك من الدراسات متعددة المراكز والتسويق المستقبلي، حتى لو أثبت الدواء فعاليته في التجارب. وتسعى AdvanCell إلى خفض هذا الخطر من خلال التكامل الرأسي، لكنها لا تزال مطالبة بإثبات أن توسيع طاقتها الإنتاجية يمكن أن يفي بمتطلبات التجارب المتأخرة والجهات التنظيمية.

يمنح هذا التمويل ADVC001 مجالاً للانتقال إلى مراحل التطوير المتأخرة، لكنه لا يزيل المسائل السريرية الجوهرية. وتشمل المحطات المهمة المقبلة اكتمال بيانات المرحلة الثانية، ومجموعة المقارنة ونقاط النهاية في تجربة المرحلة الثالثة، وقدرة تصنيع الرصاص-212 على الحفاظ على جودة متسقة في مناطق مختلفة؛ ولن يكون من الممكن أن يتحول هذا التمويل الضخم إلى علاج للسرطان متاح على نطاق واسع إلا إذا تحققت هذه الشروط مجتمعة.